Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse efter hjerteresynkroniseringsterapi

8. juni 2017 opdateret af: Kenneth Bilchick, MD
Denne undersøgelse evaluerer, hvordan MR efter CRT kan give nøgleindsigt vedrørende LV-funktion, struktur og mekanik som følge af CRT hos patienter med eller uden LV-ar og informere om optimale pacingstrategier. Den forventede nøjagtige og reproducerbare responsvurdering med hjerte-MR har vigtige implikationer for evaluering af CRT-resultater i kliniske forsøg, og indsigten fra post-CRT-MR lover at forbedre implementeringen af ​​CRT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udfører en undersøgelse af 40 patienter med nuværende accepterede indikationer for CRT og ingen MR-kontraindikationer. Disse patienter vil have en præ-CRT MR og en anden post-CRT MR 6 måneder efter CRT proceduren. Ekkokardiografi, kardiopulmonal træningstest, symptomvurdering og laboratorietest udføres også før og efter CRT. Ændringer til post-CRT MRI-protokollen omfatter brugen af ​​gradient ekko-cine-billeddannelse snarere end steady state-fri præcessionsbilleddannelse, anvendelse af bredbånds-billeddannelse til LGE-optagelserne og strain-billeddannelse med cine-forskydningskodning med stimulerede ekkoer (DENSE) skræddersyet til enhedspatienter .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22901
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk systolisk HF
  • LVEF 35 % eller mindre
  • Retningslinjebaseret klasse I eller IIa indikation for CRT
  • 25 og 85 år
  • Overvejende i sinusrytme
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73m2* *Kontrast vil ikke blive givet til den 6-måneders opfølgningsscanning, hvis GFR falder til < 40 ml/min/1,73m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af metal indlejret i kroppen på grund af tidligere ulykke eller skade, som dokumenteret af kraniefilm eller anden billeddannelse
  • Eksisterende pacemaker eller defibrillator før tilmelding
  • Cerebral aneurisme klips; 6) cochleaimplantater
  • Andre metalliske implantater (før tilmelding) kendt for at være kontraindikationer til MR
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Akut nyreskade
  • Akut nyresvigt eller kronisk nyresygdom med GFR < 40 cc/min
  • Levertransplantation
  • Gadolinium allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Post-CRT MR
Denne undersøgelse har en enkelt arm. Tilmeldte patienter vil følge protokollen som beskrevet, herunder evaluering med MR, ekkokardiografi og kardiopulmonal træningstest.
Andet: MR
Hjerte MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRT-svar
Tidsramme: 1 år
CRT-svar
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenneth Bilchick, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRIPOSTCRT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, systolisk

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner