Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Magnetic Resonance Imaging efter hjärtresynkroniseringsterapi

8 juni 2017 uppdaterad av: Kenneth Bilchick, MD
Denna studie utvärderar hur MRT efter CRT kan ge viktiga insikter om LV-funktion, struktur och mekanik som är resultatet av CRT hos patienter med eller utan LV-ärr och informera om optimala stimuleringsstrategier. Den förväntade exakta och reproducerbara responsbedömningen med hjärt-MR har viktiga implikationer för utvärdering av CRT-resultat i kliniska prövningar, och insikterna från post-CRT MRT lovar att förbättra implementeringen av CRT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomför en studie av 40 patienter med nuvarande accepterade indikationer för CRT och inga MRT-kontraindikationer. Dessa patienter kommer att ha en pre-CRT MRT och ytterligare en post-CRT MRT 6 månader efter CRT-proceduren. Ekokardiografi, hjärt- och lungansträngningstestning, symtombedömning och laboratorietest utförs också före och efter CRT. Modifieringar av post-CRT MRI-protokollet inkluderar användning av gradienteko-cine-avbildning snarare än steady state-fri precessionsavbildning, tillämpning av bredbandsavbildning på LGE-förvärv och stamavbildning med cine-förskjutningskodning med stimulerade ekon (DENSE) skräddarsydd för patientpatienter .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
        • Rekrytering
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk systolisk HF
  • LVEF 35 % eller mindre
  • Riktlinjebaserad klass I eller IIa indikation för CRT
  • 25 och 85 år
  • Övervägande i sinusrytm
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73m2* *Kontrast kommer inte att ges för den 6-månaders uppföljningsskanningen om GFR faller till < 40 ml/min/1,73m2.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Graviditet
  • Förekomst av metall inbäddad i kroppen på grund av tidigare olycka eller skada, som dokumenterats av skallfilmer eller annan bildbehandling
  • Redan existerande pacemaker eller defibrillator före registrering
  • Cerebrala aneurysmklämmor; 6) cochleaimplantat
  • Andra metallimplantat (före inskrivning) kända för att vara kontraindikationer för MRT
  • Svår klaustrofobi
  • Akut njurskada
  • Akut njursvikt eller kronisk njursjukdom med GFR < 40 cc/min
  • Levertransplantation
  • Gadoliniumallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Post-CRT MRT
Denna studie har en enda arm. Inskrivna patienter kommer att följa protokollet enligt beskrivningen, inklusive utvärdering med MRT, ekokardiografi och kardiopulmonell träningstest.
Övrig: MRI
Hjärt-MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRT-svar
Tidsram: 1 år
CRT-svar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kenneth Bilchick, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRIPOSTCRT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, systolisk

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera