Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca po terapii resynchronizującej serce

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Bilchick, MD
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób MRI po CRT może dostarczyć kluczowych informacji dotyczących funkcji, struktury i mechaniki LV wynikających z CRT u pacjentów z blizną LV lub bez niej oraz informować o optymalnych strategiach stymulacji. Oczekiwana dokładna i powtarzalna ocena odpowiedzi za pomocą MRI serca ma ważne implikacje dla oceny wyników CRT w badaniach klinicznych, a spostrzeżenia z MRI po CRT obiecują poprawę wdrażania CRT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzimy badanie 40 pacjentów z aktualnie przyjętymi wskazaniami do CRT i bez przeciwwskazań do MRI. Ci pacjenci będą mieli MRI przed CRT i kolejny MRI po CRT 6 ​​miesięcy po procedurze CRT. Echokardiografia, próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa, ocena objawów i badania laboratoryjne są również wykonywane przed i po CRT. Modyfikacje protokołu MRI po CRT obejmują wykorzystanie obrazowania echa gradientowego zamiast obrazowania precesyjnego w stanie ustalonym, zastosowanie obrazowania szerokopasmowego do akwizycji LGE oraz obrazowanie odkształcenia za pomocą cine Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) dostosowane do pacjentów korzystających z urządzeń .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22901
        • Rekrutacyjny
        • University Of Virginia Health System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła skurczowa HF
  • LVEF 35% lub mniej
  • Oparte na wytycznych wskazanie klasy I lub IIa do CRT
  • 25 i 85 lat
  • Przeważnie w rytmie zatokowym
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73 m2* *Kontrast nie zostanie podany podczas badania kontrolnego po 6 miesiącach, jeśli GFR spadnie poniżej 40 ml/min/1,73 m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Obecność metalu osadzonego w ciele w wyniku wcześniejszego wypadku lub urazu, udokumentowana filmami czaszki lub innymi obrazami
  • Istniejący rozrusznik serca lub defibrylator przed rejestracją
  • Zaciski do tętniaka mózgu; 6) implanty ślimakowe
  • Inne metalowe implanty (przed rejestracją), o których wiadomo, że są przeciwwskazaniami do MRI
  • Ciężka klaustrofobia
  • Ostre uszkodzenie nerek
  • Ostra niewydolność nerek lub przewlekła choroba nerek z GFR < 40 cm3/min
  • Przeszczep wątroby
  • Alergia na gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI po CRT
To badanie ma jedno ramię. Zakwalifikowani pacjenci będą postępować zgodnie z opisanym protokołem, w tym ocena za pomocą MRI, echokardiografii i prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Inny: MRI
MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź CRT
Ramy czasowe: 1 rok
Odpowiedź CRT
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenneth Bilchick, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRIPOSTCRT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, skurcz

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj