Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettikuvaus sydämen uudelleensynkronointihoidon jälkeen

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Bilchick, MD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka CRT:n jälkeinen magneettikuvaus voi tarjota keskeisiä näkemyksiä LV-toiminnasta, rakenteesta ja CRT:n tuloksena saatavasta mekaniikasta potilailla, joilla on LV-arpi tai ilman, ja antaa tietoa optimaalisista tahdistusstrategioista. Odotetulla tarkalla ja toistettavissa olevalla vastearviolla sydämen MRI:llä on tärkeitä vaikutuksia CRT-tulosten arviointiin kliinisissä tutkimuksissa, ja CRT:n jälkeisen MRI:n oivallukset lupaavat parantaa CRT:n toteutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme tutkimuksen 40 potilaalla, joilla on tällä hetkellä hyväksytty CRT-indikaatio ja joilla ei ole magneettikuvauksen vasta-aiheita. Näille potilaille tehdään magneettikuvaus ennen CRT:tä ja toinen CRT:n jälkeinen MRI 6 kuukautta CRT-toimenpiteen jälkeen. Ekokardiografia, kardiopulmonaalinen rasitustesti, oireiden arviointi ja laboratoriotestit suoritetaan myös ennen ja jälkeen CRT:n. CRT:n jälkeiseen MRI-protokollaan tehtyihin muutoksiin kuuluu gradienttikaikukuvauksen käyttö vakaan tilan vapaan precessiokuvauksen sijaan, laajakaistakuvauksen soveltaminen LGE-hakuihin ja venymäkuvaus laitepotilaille räätälöityllä Cine Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) -tekniikalla. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Health System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen systolinen HF
  • LVEF 35 % tai vähemmän
  • Ohjeeseen perustuva luokan I tai IIa indikaatio CRT:lle
  • 25 ja 85 vuotta vanha
  • Pääasiassa sinusrytmissä
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73 m2* *Kontrastia ei anneta 6 kuukauden seurantatutkimuksessa, jos GFR putoaa alle 40 ml/min/1,73m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaus
  • Vartaloon upotetun metallin esiintyminen aikaisemman onnettomuuden tai vamman vuoksi, kuten kallofilmeillä tai muilla kuvilla on dokumentoitu
  • Olemassa oleva sydämentahdistin tai defibrillaattori ennen rekisteröintiä
  • Aivojen aneurysma leikkeet; 6) sisäkorvaistutteet
  • Muut metalliset implantit (ennen ilmoittautumista), joiden tiedetään olevan magneettikuvauksen vasta-aiheita
  • Vaikea klaustrofobia
  • Akuutti munuaisvaurio
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus GFR < 40 cc/min
  • Maksansiirto
  • Gadoliiniallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CRT:n jälkeinen MRI
Tällä tutkimuksella on yksi käsi. Ilmoittautuneiden potilaiden tulee noudattaa kuvattua protokollaa, mukaan lukien magneettikuvaus, kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti.
Muut: MRI
Sydämen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRT-vastaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
CRT-vastaus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Bilchick, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRIPOSTCRT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systolinen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa