Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning av hjertet etter hjerteresynkroniseringsterapi

8. juni 2017 oppdatert av: Kenneth Bilchick, MD
Denne studien evaluerer hvordan MR etter CRT kan gi nøkkelinnsikt angående LV-funksjon, struktur og mekanikk som følge av CRT hos pasienter med eller uten LV-arr og informere om optimale pacingstrategier. Den forventede nøyaktige og reproduserbare responsvurderingen med hjerte-MR har viktige implikasjoner for evaluering av CRT-resultater i kliniske studier, og innsikten fra post-CRT MR lover å forbedre implementeringen av CRT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utfører en studie av 40 pasienter med nåværende aksepterte indikasjoner for CRT og ingen MR-kontraindikasjoner. Disse pasientene vil ha en pre-CRT MR og en annen post-CRT MR 6 måneder etter CRT-prosedyren. Ekkokardiografi, kardiopulmonal treningstesting, symptomvurdering og laboratorietesting utføres også før og etter CRT. Modifikasjoner av post-CRT MR-protokollen inkluderer bruk av gradient ekko cine-avbildning i stedet for steady state-fri presesjonsavbildning, bruk av bredbåndsavbildning til LGE-anskaffelsene, og strain imaging med cine Displacement Encoding med Stimulated Echoes (DENSE) skreddersydd for pasientpasienter .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22901
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk systolisk HF
  • LVEF 35 % eller mindre
  • Retningslinjebasert klasse I eller IIa indikasjon for CRT
  • 25 og 85 år
  • Overveiende i sinusrytme
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73m2* *Kontrast vil ikke bli gitt for 6-måneders oppfølgingsskanning hvis GFR faller til < 40 ml/min/1,73m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av metall innebygd i kroppen på grunn av tidligere ulykke eller skade, som dokumentert av hodeskallefilmer eller annen bildebehandling
  • Eksisterende pacemaker eller defibrillator før påmelding
  • Cerebral aneurisme klipp; 6) cochleaimplantater
  • Andre metalliske implantater (før registrering) kjent for å være kontraindikasjoner for MR
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Akutt nyreskade
  • Akutt nyresvikt eller kronisk nyresykdom med GFR < 40 cc/min
  • Levertransplantasjon
  • Gadolinium allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Post-CRT MR
Denne studien har en enkelt arm. Registrerte pasienter vil følge protokollen som beskrevet, inkludert evaluering med MR, ekkokardiografi og kardiopulmonal treningstesting.
Annen: MR
Hjerte MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRT-svar
Tidsramme: 1 år
CRT-svar
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kenneth Bilchick, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRIPOSTCRT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, systolisk

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere