Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční magnetická rezonance po srdeční resynchronizační terapii

8. června 2017 aktualizováno: Kenneth Bilchick, MD
Tato studie hodnotí, jak může magnetická rezonance po CRT poskytnout klíčové poznatky týkající se funkce, struktury a mechaniky LK vyplývající z CRT u pacientů s jizvou na LK nebo bez ní a poskytnout optimální strategie stimulace. Očekávané přesné a reprodukovatelné hodnocení odpovědi pomocí MRI srdce má důležité důsledky pro hodnocení výsledků CRT v klinických studiích a poznatky z MRI po CRT slibují zlepšení implementace CRT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádíme studii 40 pacientů se současnými akceptovanými indikacemi pro CRT a bez kontraindikací MRI. Tito pacienti budou mít před CRT MRI a další po CRT MRI 6 měsíců po CRT výkonu. Před a po CRT se také provádí echokardiografie, kardiopulmonální zátěžové vyšetření, hodnocení symptomů a laboratorní vyšetření. Úpravy protokolu MRI po CRT zahrnují použití gradientního echocinového zobrazování spíše než steady state free precession imaging, použití širokopásmového zobrazování na LGE akvizice a deformační zobrazování s kinematografickým kódováním posunu se stimulovanými ozvěnami (DENSE) na míru pro pacienty se zařízením. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
        • Nábor
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické systolické HF
  • LVEF 35 % nebo méně
  • Indikace CRT třídy I nebo IIa založená na doporučení
  • 25 a 85 let
  • Převážně v sinusovém rytmu
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73 m2* *Kontrast nebude poskytnut pro 6měsíční kontrolní vyšetření, pokud GFR klesne na < 40 ml/min/1,73 m2.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotenství
  • Přítomnost kovu zapuštěného v těle v důsledku předchozí nehody nebo zranění, jak je dokumentováno filmem lebky nebo jiným zobrazením
  • Dříve existující kardiostimulátor nebo defibrilátor před zařazením
  • Spony na mozkové aneuryzma; 6) kochleární implantáty
  • Jiné kovové implantáty (před zařazením), o kterých je známo, že jsou kontraindikací k MRI
  • Těžká klaustrofobie
  • Akutní poškození ledvin
  • Akutní selhání ledvin nebo chronické onemocnění ledvin s GFR < 40 cc/min
  • Transplantace jater
  • Alergie na gadolinium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Post-CRT MRI
Tato studie má jedno rameno. Zařazení pacienti budou postupovat podle popsaného protokolu, včetně vyhodnocení pomocí MRI, echokardiografie a kardiopulmonálního zátěžového testu.
Jiný: MRI
Srdeční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva CRT
Časové okno: 1 rok
Odezva CRT
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kenneth Bilchick, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRIPOSTCRT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, systolické

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit