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心臓再同期療法後の心臓磁気共鳴イメージング

2017年6月8日 更新者：Kenneth Bilchick, MD
この研究は、CRT 後の MRI が、左室瘢痕の有無にかかわらず患者の CRT に起因する左室の機能、構造、および力学に関する重要な洞察をどのように提供できるかを評価し、最適なペーシング戦略を通知します。 心臓 MRI で期待される正確で再現性のある反応評価は、臨床試験で CRT の結果を評価する上で重要な意味を持ち、CRT 後の MRI からの洞察は CRT の実施を改善することを約束します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、CRT の適応が認められており、MRI 禁忌のない 40 人の患者を対象に研究を行っています。 これらの患者は、CRT 手術の 6 か月後に、CRT 前の MRI と別の CRT 後の MRI を受けます。 心エコー検査、心肺運動検査、症状評価、臨床検査も CRT の前後に実施されます。 ポスト CRT MRI プロトコルの変更には、定常状態の自由歳差イメージングではなくグラディエント エコー シネ イメージングの使用、LGE 取得への広帯域イメージングの適用、デバイス患者向けに調整された誘導エコー (DENSE) を使用したシネ変位エンコーディングによるひずみイメージングが含まれます。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • 募集
        • University of Virginia Health System
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性収縮期心不全
  • LVEF35%以下
  • CRTのガイドラインに基づくクラスIまたはIIaの適応症
  • 25歳と85歳
  • 主に洞調律
  • GFR≧40ml/分/1.73m2* *GFR が 40 ml/min/1.73m2 未満に低下した場合、6 か月のフォローアップ スキャンでは造影は行われません。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 妊娠
  • 頭蓋骨のフィルムやその他の画像によって記録された、以前の事故や怪我のために体内に埋め込まれた金属の存在
  • -登録前の既存のペースメーカーまたは除細動器
  • 脳動脈瘤クリップ; 6) 人工内耳
  • -MRIの禁忌であることが知られている他の金属製インプラント（登録前）
  • 重度の閉所恐怖症
  • 急性腎障害
  • -GFRが40 cc /分未満の急性腎不全または慢性腎臓病
  • 肝移植
  • ガドリニウムアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：CRT 後の MRI
この研究は単一のアームを持っています。 登録された患者は、MRI、心エコー検査、および心肺運動検査による評価を含む、記載されているプロトコルに従います。
他の：MRI
心臓MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRT 応答
時間枠：1年
CRT 応答
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kenneth Bilchick, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月31日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月8日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRIPOSTCRT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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