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经皮电解、经皮神经调节和离心运动的应用。 (MRH-EPTE)

2023年5月8日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz

超声引导电解、经皮神经调节和离心运动在冈上肌肌腱病中的应用

冈上肌肌腱病显示出很大的影响，但是，人们对物理治疗师的治疗选择缺乏认识。 有必要对治疗性经皮电解 (EPTE®) 的有效性进行研究。 该技术能够治疗肌腱病和断裂的肌肉原纤维。 它基于通过针灸针施加电流。 分析治疗性经皮电解 (EPTE®) 在治疗冈上肌肌腱病中的有效性。 单中心随机对照试验，平行治疗设计。 专科医生会诊断出冈上肌肌腱病。 参与者将被随机分配接受为期 4 周的治疗：EPTE® 与偏心运动相关，或干针刺法与相同的偏心运动相关。 两种干预均在超声引导下使用便携式超声仪 (General Electric LogicE) 进行。 数据将由盲法评估员收集。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

冈上肌的离心运动分 3 组进行，每组 10 次重复。 参与者被要求每天两次以个人为基础进行锻炼计划，持续 4 周。 离心训练计划包括 3 个练习，重点是冈上肌、冈下肌和肩胛肌。 参与者被要求进行正常的外展（同心阶段）和缓慢返回初始位置（偏心阶段），首先包括同心阶段，然后缓慢进行偏心阶段。 锻炼计划在第一节课中由物理治疗师教授，并在随后的节课中进行监控。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Cádiz
      • Cadiz、Cádiz、西班牙、1108
        • Policlínica Santa María

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经诊断患有冈上肌腱病且经常规物理疗法或药物疗法无法改善的患者。
  • 处于活动性疼痛状态的受试者，在肱骨冈上肌附着肌腱的敏感和疼痛区域出现疼痛症状。

排除标准：

  • 同一肩部接受过手术干预，或同一肩部骨折或脱臼的人。
  • 个人在一个月前接受了建议的治疗。
  • 患有颈椎神经根病、纤维肌痛综合征、装有心脏起搏器的心脏病患者、癌症、感染过程或全身性淋巴水肿的人。
  • 孕妇不能接受这种治疗干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：EPTE® 集团
该组的干预措施包括治疗性经皮电解 (EPTE®)。 患者每周接受一次 EPTE®，持续四个星期，并在家中使用偏心锻炼装置。
其他：EPTE® 集团
治疗性经皮电解每周一次，持续四个星期，与家中的偏心锻炼设备相关。
其他名称：
  • EPTE + 练习
有源比较器：干针组
对该组的干预包括在与家中的偏心锻炼装置相关的触发点进行干针。 患者每周接受 3 次干针，持续 4 周。
其他：干针组
对该组的干预包括在与家中的偏心锻炼设备相关的触发点进行干针。
其他名称：
  • DN + 执行器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛的强度
大体时间：基线
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛的强度
大体时间：四周
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
四周
肩痛的强度
大体时间：八周
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
八周
肩痛的强度
大体时间：一年
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
一年
主动肩部活动范围
大体时间：基线、四个星期和一年。
由两个分支测角仪测量
基线、四个星期和一年。
冈上肌触发点的压力痛阈值
大体时间：基线、四个星期和一年。
压力疼痛阈值 (PPT) 将用压力痛觉计 (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments) 测量。 之前已经评估了该仪器的临床特性。 PPT 将显示压力引起疼痛的点，并以千克每平方厘米表示。 所有测量将由同一位训练有素的医生进行。
基线、四个星期和一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cadiz

合作者

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

调查人员

  • 首席研究员：Manuel Manuel, BSc、University of Cadiz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月9日

首次发布 (实际的)

2017年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 168/16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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