Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie przezskórnej elektrolizy, przezskórnej neuromodulacji i ćwiczeń ekscentrycznych. (MRH-EPTE)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Zastosowanie elektrolizy pod kontrolą ultradźwięków, przezskórnej neuromodulacji i ćwiczeń ekscentrycznych w tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego

Tendinopatia mięśnia nadgrzebieniowego wykazuje duży wpływ, jednak brak jest świadomości co do możliwości leczenia przez fizjoterapeutę. Konieczne jest przeprowadzenie badań nad skutecznością terapeutycznej elektrolizy przezskórnej (EPTE®). Technika ta umożliwia leczenie tendinopatii i zerwanych włókien mięśniowych. Polega na aplikacji prądu galwanicznego przez igłę do akupunktury. Analiza skuteczności terapeutycznej elektrolizy przezskórnej (EPTE®) w leczeniu tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego. Randomizowana, kontrolowana próba z jednym ośrodkiem, równoległy projekt leczenia. Lekarz specjalista zdiagnozuje tendinopatię mięśnia nadgrzebieniowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia przez 4 tygodnie: EPTE® związane z ćwiczeniami ekscentrycznymi lub suche igłowanie z tymi samymi ćwiczeniami ekscentrycznymi. Obie interwencje przeprowadzono pod kontrolą USG za pomocą przenośnego ultrasonografu (General Electric LogicE). Dane będą zbierane przez zaślepionego ewaluatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia ekscentryczne mięśnia nadgrzebieniowego wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń. Uczestnicy zostali poproszeni o indywidualne wykonywanie programu ćwiczeń dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Program ekscentryczny składał się z 3 ćwiczeń skupiających się na mięśniach nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym i łopatkowym. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie normalnego odwodzenia (faza koncentryczna) i powolnego powrotu do pozycji wyjściowej (faza ekscentryczna) obejmującego najpierw fazę koncentryczną, a fazę ekscentryczną przeprowadzono powoli. Program ćwiczeń był nauczany przez fizjoterapeutę w pierwszej sesji i monitorowany w kolejnych sesjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 1108
        • Policlínica Santa María

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego, u których nie następuje poprawa po konwencjonalnej fizjoterapii lub protokołach leczenia farmakologicznego.
  • Pacjenci, którzy są w aktywnym stanie bólu, u których występują bolesne objawy we wrażliwym i bolesnym obszarze ścięgna przyczepu mięśnia nadgrzebieniowego kości ramiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły interwencję chirurgiczną w tym samym ramieniu lub doznały złamań lub zwichnięć w tym samym ramieniu.
  • Osoby otrzymały proponowane leczenie w okresie jednego miesiąca wcześniej.
  • Osoby cierpiące na radikulopatie szyjne, zespół fibromialgii, pacjentów kardiologicznych z rozrusznikami serca, nowotwory, procesy zakaźne lub uogólniony obrzęk limfatyczny.
  • Kobiety w ciąży nie mogą otrzymać tej interwencji leczniczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EPTE®
Interwencja w tej grupie obejmowała terapeutyczną elektrolizę przezskórną (EPTE®). Pacjentka otrzymywała EPTE® raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniem do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inny: Grupa EPTE®
Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna raz w tygodniu przez cztery tygodnie połączona z ćwiczeniami ekscentrycznymi na urządzeniach w domu.
Inne nazwy:
  • EPTE + EXER
Aktywny komparator: Zespół suchego igłowania
Interwencja w tej grupie polegała na nakłuwaniu suchą igłą w punktach spustowych związanych z urządzeniem do ćwiczeń ekscentrycznych w domu. Pacjentka otrzymywała 3 sesje suchego igłowania tygodniowo przez cztery tygodnie.
Inny: Zespół suchego igłowania
Interwencja dla tej grupy polegała na suchym igłowaniu w punktach spustowych związanych z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inne nazwy:
  • DN + EXER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Cztery tygodnie
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Osiem tygodni
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Osiem tygodni
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Rok
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Rok
Aktywny zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, cztery tygodnie i jeden rok.
Mierzone goniometrem dwuramiennym
Punkt odniesienia, cztery tygodnie i jeden rok.
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych nadgrzebieniowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, cztery tygodnie i jeden rok.
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnienia (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Właściwości klinimetryczne tego instrumentu zostały ocenione wcześniej. PPT wskaże punkt, w którym nacisk wywołał ból i będzie przedstawiony w kilogramach na centymetr kwadratowy. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego, dobrze wyszkolonego lekarza.
Punkt odniesienia, cztery tygodnie i jeden rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Współpracownicy

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 168/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Badania kliniczne na Zespół suchego igłowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj