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Application de l'électrolyse percutanée, de la neuromodulation percutanée et de l'exercice excentrique. (MRH-EPTE)

8 mai 2023 mis à jour par: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Application de l'électrolyse guidée par ultrasons, de la neuromodulation percutanée et de l'exercice excentrique dans la tendinopathie sus-épineuse

La tendinopathie du muscle sus-épineux montre un grand impact, cependant, il y a un manque de sensibilisation sur les options de traitement du physiothérapeute. Il est nécessaire de faire des études sur l'efficacité de l'électrolyse percutanée thérapeutique (EPTE®). Cette technique permet le traitement des tendinopathies et de la fibrose musculaire rompue. Il est basé sur l'application de courant galvanique à travers une aiguille d'acupuncture. Analyser l'efficacité de l'électrolyse percutanée thérapeutique (EPTE®) dans le traitement de la tendinopathie du muscle sus-épineux. Essai contrôlé randomisé monocentrique, conception de traitement parallèle. Un médecin spécialiste diagnostiquera la tendinopathie du muscle sus-épineux. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des traitements pendant 4 semaines : EPTE® associé à des exercices excentriques ou dry needling avec les mêmes exercices excentriques. Les deux interventions ont été réalisées sous guidage échographique avec un échographe portable (General Electric LogicE). Les données seront recueillies par un évaluateur en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des exercices excentriques du muscle sus-épineux ont été réalisés en 3 séries de 10 répétitions. Les participants ont été invités à effectuer le programme d'exercices sur une base individuelle deux fois par jour pendant 4 semaines. Le programme excentrique consistait en 3 exercices, axés sur les muscles sus-épineux, sous-épineux et scapulaires. Les participants ont été invités à faire une abduction normale (phase concentrique) et un retour lent à la position initiale (phase excentrique) inclus d'abord la phase concentrique, et la phase excentrique a été menée lentement. Le programme d'exercices a été enseigné par un physiothérapeute lors de la première séance et contrôlé lors des séances suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 1108
        • Policlínica Santa María

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec des tendinopathies du sus-épineux qui ne s'améliorent pas avec les protocoles conventionnels de physiothérapie ou de thérapie pharmacologique.
  • Sujets en état actif de douleur, qui présentent des symptômes douloureux dans une zone sensible et douloureuse du tendon d'insertion du muscle sus-épineux dans l'humérus.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale dans la même épaule ou qui ont subi des fractures ou des luxations dans la même épaule.
  • Les personnes ont reçu le traitement proposé au cours d'une période d'un mois auparavant.
  • Les personnes souffrant de radiculopathies cervicales, de syndrome de fibromialgie, de patients cardiaques porteurs de stimulateurs cardiaques, de cancer, de processus infectieux ou de lymphœdème généralisé.
  • Les femmes enceintes ne peuvent pas recevoir cette intervention de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EPTE®
L'intervention pour ce groupe consistait en une électrolyse percutanée thérapeutique (EPTE®). Le patient a reçu de l'EPTE® une fois par semaine pendant quatre semaines associé à un appareil d'exercices excentriques à domicile.
Autre: Groupe EPTE®
Électrolyse percutanée thérapeutique une fois par semaine pendant quatre semaines associée à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Autres noms:
  • EPTE + EXER
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec
L'intervention pour ce groupe consistait en une aiguille sèche dans les points de déclenchement associée à un appareil d'exercices excentriques à domicile. Le patient a reçu 3 séances d'aiguilletage à sec par semaine pendant quatre semaines.
Autre: Groupe d'aiguilletage à sec
L'intervention pour ce groupe consistait en une aiguilletage à sec dans les points de déclenchement associés à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Autres noms:
  • DN + EXER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Ligne de base
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Quatre semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Quatre semaines
L'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Huit semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Huit semaines
L'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Un ans
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Un ans
Mobilité active des épaules
Délai: Baseline, quatre semaines et un an.
Mesuré par un goniomètre à deux branches
Baseline, quatre semaines et un an.
Seuils de douleur à la pression dans les points gâchettes du sus-épineux
Délai: Baseline, quatre semaines et un an.
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Les propriétés clinimétriques de cet instrument ont été évaluées précédemment. Le PPT indiquera le point auquel la pression a provoqué la douleur et sera présenté en kilogrammes par centimètre carré. Toutes les mesures seront effectuées par le même médecin bien formé.
Baseline, quatre semaines et un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Collaborateurs

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodriguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel Manuel, BSc, University of Cádiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 168/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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