Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van percutane elektrolyse, percutane neuromodulatie en excentrische oefeningen. (MRH-EPTE)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Toepassing van echogeleide elektrolyse, percutane neuromodulatie en excentrische inspanning bij supraspinatus tendinopathie

De supraspinatus spiertendinopathie laat een grote impact zien, echter is er een gebrek aan bewustzijn over de mogelijkheden van de fysiotherapeutische behandeling. Het is noodzakelijk om studies te doen over de effectiviteit van therapeutische percutane elektrolyse (EPTE®). Deze techniek maakt behandeling van de tendinopathieën en de gebroken spiervezels mogelijk. Het is gebaseerd op de toepassing van galvanische stroom door een acupunctuurnaald. Analyseren van de effectiviteit van therapeutische percutane elektrolyse (EPTE®) bij de behandeling van supraspinatus spiertendinopathie. Gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum, ontwerp van parallelle behandeling. Een gespecialiseerde arts zal de supraspinatus-spiertendinopathie diagnosticeren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 4 weken behandeling te krijgen: EPTE® geassocieerd met excentrische oefeningen of dry needling met dezelfde excentrische oefeningen. Beide ingrepen werden uitgevoerd onder echogeleide met een draagbare echografie (General Electric LogicE). De gegevens worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Excentrische oefeningen van de m. supraspinatus werden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen. Deelnemers werd gevraagd om het oefenprogramma gedurende 4 weken twee keer per dag op individuele basis uit te voeren. Het excentrische programma bestond uit 3 oefeningen, gericht op de supraspinatus, infraspinatus en scapulier spieren. Deelnemers werd gevraagd om een ​​normale abductie uit te voeren (concentrische fase) en een langzame terugkeer naar de beginpositie (excentrische fase) omvatte eerst de concentrische fase en de excentrische fase werd langzaam uitgevoerd. Het oefenprogramma werd in de eerste sessie gegeven door een fysiotherapeut en in de volgende sessies gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanje, 1108
        • Policlínica Santa María

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose supraspinatus tendinopathieën die niet verbeteren met conventionele protocollen voor fysiotherapie of farmacologische therapie.
  • Proefpersonen die in een actieve staat van pijn verkeren, die pijnlijke symptomen vertonen in een gevoelig en pijnlijk gebied van de aanhechtingspees van de supraspinatus-spier in de humerus.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een chirurgische ingreep in dezelfde schouder hebben ondergaan, of breuken of ontwrichtingen in dezelfde schouder hebben opgelopen.
  • Individuen hebben de voorgestelde behandeling in een periode van een maand eerder ontvangen.
  • Personen die lijden aan cervicale radiculopathieën, fibromialgiesyndroom, hartpatiënten met pacemakers, kanker, infectieuze processen of gegeneraliseerd lymfoedeem.
  • Zwangere vrouwen kunnen deze behandelingsinterventie niet krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPTE® groep
De interventie voor deze groep bestond uit Therapeutische Percutane Elektrolyse (EPTE®). Patiënt ontving EPTE® eenmaal per week gedurende vier weken in verband met excentrische oefenapparatuur thuis.
Ander: EPTE® groep
Therapeutische percutane elektrolyse eenmaal per week gedurende vier weken in combinatie met excentrische oefeningen thuis.
Andere namen:
  • EPTE + EXER
Actieve vergelijker: Dry-needling groep
De interventie voor deze groep bestond uit dry needling in triggerpoints geassocieerd met excentrisch oefenapparaat thuis. Patiënt kreeg vier weken lang 3 sessies dry needling per week.
Ander: Dry-needling groep
De interventie voor deze groep bestond uit dry needling in triggerpoints geassocieerd met excentrische oefentoestellen thuis.
Andere namen:
  • DN + EXER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Vier weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Vier weken
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Acht weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Acht weken
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Een jaar
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Een jaar
Actief bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Baseline, vier weken en een jaar.
Gemeten met een goniometer met twee takken
Baseline, vier weken en een jaar.
Drukpijndrempels in triggerpoints van supraspinatus
Tijdsspanne: Baseline, vier weken en een jaar.
Drukpijndrempels (PPT's) worden gemeten met een drukalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetrische eigenschappen van dit instrument zijn eerder geëvalueerd. De PPT geeft het punt aan waarop druk pijn veroorzaakte en wordt weergegeven als kilogram per vierkante centimeter. Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde goed opgeleide arts.
Baseline, vier weken en een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Medewerkers

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodriguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Manuel, BSc, University of Cádiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 168/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supraspinatus tendinitis

Klinische onderzoeken op Dry-needling groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren