Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av perkutan elektrolyse, perkutan nevromodulasjon og eksentrisk trening. (MRH-EPTE)

8. mai 2023 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Anvendelse av ultralydveiledet elektrolyse, perkutan nevromodulasjon og eksentrisk trening ved Supraspinatus Tendinopati

Den supraspinatus muskel tendinopati viser stor innvirkning, men det er mangel på bevissthet om alternativene til fysioterapeutbehandlingen. Det er nødvendig å gjøre studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolyse (EPTE®). Denne teknikken muliggjør behandling av tendinopatiene og den ødelagte muskelfibrilaren. Den er basert på påføring av galvanisk strøm gjennom en akupunkturnål. For å analysere effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolyse (EPTE®) i behandlingen av supraspinatus muskel tendinopati. Enkeltsenter randomisert kontrollert studie, parallell behandlingsdesign. En spesialist vil få diagnosen supraspinatus muskel tendinopati. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta treatmen i 4 uker: EPTE® assosiert med eksentriske øvelser eller dry needling med de samme eksentriske øvelsene. Begge intervensjonene ble utført under ultralydveiledning med en bærbar ultralyd (General Electric LogicE). Data vil bli samlet inn av en blindet evaluator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksentriske øvelser av supraspinatus-muskelen ble utført i 3 sett med 10 repetisjoner. Deltakerne ble bedt om å utføre treningsprogrammet på individuell basis to ganger hver dag i 4 uker. Det eksentriske programmet besto av 3 øvelser, med fokus på supraspinatus, infraspinatus og skulderbladsmuskler. Deltakerne ble bedt om å gjøre en normal abduksjon (konsentrisk fase) og en langsom retur til utgangsposisjonen (eksentrisk fase) inkluderte først den konsentriske fasen, og den eksentriske fasen ble sakte utført. Treningsprogrammet ble undervist av en fysioterapeut i den første økten og fulgt opp i de påfølgende øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 1108
        • Policlínica Santa María

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med supraspinatus tendinopatier som ikke forbedres med konvensjonell fysioterapi eller farmakologiske terapiprotokoller.
  • Personer som er i en aktiv smertetilstand, som presenterer smertefulle symptomer i et følsomt og smertefullt område av senen ved innsetting av supraspinatus-muskelen i humerus.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har mottatt kirurgisk inngrep i samme skulder, eller har fått brudd eller dislokasjoner i samme skulder.
  • Enkeltpersoner har mottatt den foreslåtte behandlingen i løpet av en måneds periode tidligere.
  • Personer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjertepasienter med pacemakere, kreft, infeksjonsprosesser eller generalisert lymfødem.
  • Gravide kvinner kan ikke motta denne behandlingsintervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPTE®-gruppen
Intervensjonen for denne gruppen besto av Terapeutisk Perkutan Electrolyse (EPTE®). Pasienten fikk EPTE® en gang i uken i fire uker assosiert med eksentrisk treningsapparat hjemme.
Annen: EPTE®-gruppen
Terapeutisk perkutan elektrolyse en gang i uken i fire uker assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Andre navn:
  • EPTE + EXER
Aktiv komparator: Dry needling gruppe
Intervensjonen for denne gruppen besto av dry needling i triggerpunkter assosiert med eksentriske øvelser hjemme. Pasienten fikk 3 økter med dry needling i uken i fire uker.
Annen: Dry needling gruppe
Intervensjonen for denne gruppen besto av dry needling i triggerpunkter assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Andre navn:
  • DN + EXER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Grunnlinje
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Fire uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Fire uker
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Åtte uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Åtte uker
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Ett år
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Ett år
Aktiv skulderbevegelse
Tidsramme: Baseline, fire uker og ett år.
Målt med et to-grenet goniometer
Baseline, fire uker og ett år.
Trykksmerteterskler i supraspinatus triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire uker og ett år.
Pressure smerteterskler (PPTs) vil bli målt med et trykkalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriske egenskapene til dette instrumentet har blitt evaluert tidligere. PPT vil punktet der trykket fremkalte smerte og vil presenteres som kilo per kvadratcentimeter. Alle målinger vil bli utført av samme veltrente lege.
Baseline, fire uker og ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbeidspartnere

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 168/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supraspinatus senebetennelse

Kliniske studier på Dry needling gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere