Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen elektrolyysin, perkutaanisen neuromodulaation ja eksentrinen harjoituksen soveltaminen. (MRH-EPTE)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Ultraääniohjatun elektrolyysin, perkutaanisen neuromodulaation ja eksentrinen harjoituksen soveltaminen supraspinatus tendinopatiaan

Supraspinatus-lihasten tendinopatialla on suuri vaikutus, mutta tietoisuus fysioterapeutin hoidon vaihtoehdoista on puutteellista. On tarpeen tehdä tutkimuksia terapeuttisen perkutaanisen elektrolyysin (EPTE®) tehokkuudesta. Tämä tekniikka mahdollistaa tendinopatioiden ja katkenneiden lihasfibrilareiden hoidon. Se perustuu galvaanisen virran käyttöön akupunktioneulan kautta. Analysoida terapeuttisen perkutaanisen elektrolyysin (EPTE®) tehokkuutta supraspinatus-lihasten tendinopatian hoidossa. Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, rinnakkaishoidon suunnittelu. Erikoislääkäri diagnosoi supraspinatus-lihaksen tendinopatian. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan hoitoja 4 viikon ajan: EPTE®, joka liittyy epäkeskisiin harjoituksiin tai kuivaneulaus samoilla epäkeskoharjoituksilla. Molemmat toimenpiteet suoritettiin ultraääniohjauksessa kannettavalla ultraäänellä (General Electric LogicE). Tiedot kerää sokea arvioija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supraspinatus-lihaksen eksentrinen harjoitukset suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa. Osallistujia pyydettiin suorittamaan harjoitusohjelma yksilöllisesti kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Eksentrinen ohjelma koostui 3 harjoituksesta, joissa keskityttiin supraspinatus-, infraspinatus- ja lapalihaksiin. Osallistujia pyydettiin tekemään normaali abduktio (samankeskinen vaihe) ja hidas paluu alkuasentoon (epäkeskinen vaihe) sisälsi ensin samankeskisen vaiheen, ja epäkeskinen vaihe suoritettiin hitaasti. Harjoitusohjelman opetti fysioterapeutti ensimmäisellä harjoituskerralla ja seurasi sitä seuraavilla harjoituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanja, 1108
        • Policlínica Santa María

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu supraspinatus tendinopatiat, jotka eivät parane tavanomaisella fysioterapialla tai lääkehoidolla.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen kiputila ja joilla on kivuliaita oireita olkaluun supraspinatus-lihaksen sisäänvientijänteen herkällä ja kivulias alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet leikkaushoitoa samaan olkapäähän tai ovat kärsineet murtumasta tai sijoiltaan samasta olkapäästä.
  • Yksilöt ovat saaneet ehdotetun hoidon kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka kärsivät kohdunkaulan radikulopatioista, fibromialgiaoireyhtymästä, sydänpotilaista, joilla on sydämentahdistin, syövästä, infektioprosesseista tai yleistyneestä lymfaödeemasta.
  • Raskaana olevat naiset eivät voi saada tätä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPTE® ryhmä
Interventio tälle ryhmälle koostui terapeuttisesta perkutaanisesta elektrolyysistä (EPTE®). Potilas sai EPTE®-hoitoa kerran viikossa neljän viikon ajan kotona eksentrinen harjoituslaitteen kanssa.
Muut: EPTE® ryhmä
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi kerran viikossa neljän viikon ajan yhdistettynä eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
Muut nimet:
  • EPTE + EXER
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä
Interventio tälle ryhmälle koostui kuivaneulaamisesta laukaisupisteissä, jotka liittyvät epäkeskiseen harjoituslaitteeseen kotona. Potilas sai 3 kertaa kuivaneulausta viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Kuivaneulausryhmä
Interventio tälle ryhmälle koostui kuivaneulaamisesta laukaisupisteissä, jotka liittyvät epäkeskisiin harjoituslaitteisiin kotona.
Muut nimet:
  • DN + EXER

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Neljä viikkoa
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Kahdeksan viikkoa
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Yksi vuosi
Aktiivinen hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa ja yksi vuosi.
Kaksihaaraisella goniometrillä mitattuna
Perustaso, neljä viikkoa ja yksi vuosi.
Painekipukynnykset supraspinatus-trigger-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa ja yksi vuosi.
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan painealgometrillä (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Tämän instrumentin kliiniset ominaisuudet on arvioitu aiemmin. PPT on piste, jossa paine aiheutti kipua, ja se esitetään kilogrammoina neliösenttimetriä kohti. Kaikki mittaukset suorittaa sama hyvin koulutettu lääkäri.
Perustaso, neljä viikkoa ja yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cadiz

Yhteistyökumppanit

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodriguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Manuel, BSc, University of Cádiz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 168/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supraspinatus tendiniitti

Kliiniset tutkimukset Kuivaneulausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa