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Aplicación de Electrólisis Percutánea, Neuromodulación Percutánea y Ejercicio Excéntrico. (MRH-EPTE)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Aplicación de Electrólisis Guiada por Ultrasonido, Neuromodulación Percutánea y Ejercicio Excéntrico en la Tendinopatía del Supraespinoso

Las tendinopatías del músculo supraespinoso muestran un gran impacto, sin embargo, existe un desconocimiento sobre las opciones de tratamiento del fisioterapeuta. Es necesario realizar estudios sobre la efectividad de la electrólisis percutánea terapéutica (EPTE®). Esta técnica permite el tratamiento de las tendinopatías y del músculo fibrilar roto. Se basa en la aplicación de corriente galvánica a través de una aguja de acupuntura. Analizar la efectividad de la electrólisis percutánea terapéutica (EPTE®) en el tratamiento de la tendinopatía del músculo supraespinoso. Ensayo controlado aleatorizado de centro único, diseño de tratamiento paralelo. Un médico especialista le diagnosticará la tendinopatía del músculo supraespinoso. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento durante 4 semanas: EPTE® asociado a ejercicios excéntricos o punción seca con los mismos ejercicios excéntricos. Ambas intervenciones se realizaron bajo guía ecográfica con un ecógrafo portátil (General Electric LogicE). Los datos serán recopilados por un evaluador ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ejercicios excéntricos del músculo supraespinoso se realizaron en 3 series de 10 repeticiones. Se pidió a los participantes que realizaran el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día durante 4 semanas. El programa excéntrico constaba de 3 ejercicios, centrándose en los músculos supraespinoso, infraespinoso y escapular. Se pidió a los participantes que hicieran una abducción normal (fase concéntrica) y un regreso lento a la posición inicial (fase excéntrica) que incluía primero la fase concéntrica, y la fase excéntrica se llevó a cabo lentamente. El programa de ejercicios fue impartido por un fisioterapeuta en la primera sesión y monitoreado en las sesiones posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, España, 1108
        • Policlínica Santa María

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de tendinopatías del supraespinoso que no mejoran con fisioterapia convencional o protocolos de terapia farmacológica.
  • Sujetos que se encuentran en estado activo de dolor, que presentan síntomas dolorosos en una zona sensible y dolorosa del tendón de inserción del músculo supraespinoso en el húmero.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que han recibido intervención quirúrgica en el mismo hombro, o han sufrido fracturas o dislocaciones en el mismo hombro.
  • Las personas han recibido el tratamiento propuesto en el período de un mes anterior.
  • Individuos que padezcan radiculopatías cervicales, síndrome de fibromialgia, pacientes cardíacos con marcapasos, cáncer, procesos infecciosos o linfedema generalizado.
  • Las mujeres embarazadas no pueden recibir esta intervención de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EPTE®
La intervención para este grupo consistió en Electrólisis Percutánea Terapéutica (EPTE®). El paciente recibió EPTE® una vez a la semana durante cuatro semanas asociado con un dispositivo de ejercicios excéntricos en el hogar.
Otro: Grupo EPTE®
Electrólisis Percutánea Terapéutica una vez por semana durante cuatro semanas asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Otros nombres:
  • EPTE + EXER
Comparador activo: Grupo de puncion seca
La intervención para este grupo consistió en punción seca en puntos gatillo asociados a aparato de ejercicios excéntricos en casa. El paciente recibió 3 sesiones de punción seca a la semana durante cuatro semanas.
Otro: Grupo de puncion seca
La intervención para este grupo consistió en punción seca en puntos gatillo asociados a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Otros nombres:
  • DN + EXE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Cuatro semanas
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Ocho semanas
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Un año
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Un año
Rango de movimiento activo del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y un año.
Medido por un goniómetro de dos ramas
Línea de base, cuatro semanas y un año.
Umbrales de dolor a la presión en los puntos gatillo del supraespinoso
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y un año.
Los umbrales de dolor por presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Las propiedades clinimétricas de este instrumento han sido evaluadas previamente. El PPT indicará el punto en el que la presión provocó dolor y se presentará en kilogramos por centímetro cuadrado. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo médico bien capacitado.
Línea de base, cuatro semanas y un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cadiz

Colaboradores

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 168/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tendinitis supraespinosa

Ensayos clínicos sobre Grupo de puncion seca

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