Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perkután elektrolízis, a perkután neuromoduláció és az excentrikus gyakorlat alkalmazása. (MRH-EPTE)

2023. május 8. frissítette: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Ultrahanggal vezérelt elektrolízis, perkután neuromoduláció és excentrikus gyakorlat alkalmazása Supraspinatus tendinopathiában

A supraspinatus izom tendinopátiája nagy hatást mutat, azonban hiányos a tájékozottság a gyógytornász kezelés lehetőségeit illetően. Szükséges a terápiás perkután elektrolízis (EPTE®) hatékonyságának vizsgálata. Ez a technika lehetővé teszi a tendinopathiák és a törött izomfibrillák kezelését. A galvánáram akupunktúrás tűn keresztül történő alkalmazásán alapul. A terápiás perkután elektrolízis (EPTE®) hatékonyságának elemzése a supraspinatus izom tendinopátia kezelésében. Egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, párhuzamos kezelési terv. Szakorvos diagnosztizálja a supraspinatus izom tendinopátiáját. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy 4 hétig kezelésben részesüljenek: EPTE® excentrikus gyakorlatokkal vagy száraz tűzéssel ugyanazokkal az excentrikus gyakorlatokkal. Mindkét beavatkozást ultrahangos irányítás mellett, hordozható ultrahanggal (General Electric LogicE) végeztük. Az adatokat egy vak értékelő fogja gyűjteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A supraspinatus izom excentrikus gyakorlatait 3 sorozatban, 10 ismétlésben végeztük. A résztvevőket arra kérték, hogy 4 héten keresztül naponta kétszer, egyénileg hajtsák végre az edzésprogramot. Az excentrikus program 3 gyakorlatból állt, a supraspinatus, az infraspinatus és a lapocka izmokra koncentrálva. A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek egy normál abdukciót (koncentrikus fázis), és a kiindulási helyzetbe való lassú visszatérést (excentrikus fázis), először a koncentrikus fázist, majd az excentrikus fázist lassan hajtsák végre. Az edzésprogramot az első foglalkozáson gyógytornász tanította be, a következő foglalkozásokon pedig figyelemmel kísérte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanyolország, 1108
        • Policlínica Santa María

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan supraspinatus tendinopathiával diagnosztizált betegek, amelyek nem javulnak a hagyományos fizioterápiás vagy gyógyszeres terápiás protokollokkal.
  • Azok az alanyok, akik aktív fájdalmas állapotban vannak, és fájdalmas tüneteket mutatnak a humerus supraspinatus izom beillesztési inának érzékeny és fájdalmas területén.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik ugyanabban a vállban műtéti beavatkozáson estek át, vagy ugyanabban a vállban törést vagy elmozdulást szenvedtek.
  • Az egyének egy hónapja korábban megkapták a javasolt kezelést.
  • Cervicalis radiculopathiában, fibromialgia-szindrómában szenvedő, pacemakerrel rendelkező szívbetegek, rákos betegek, fertőzéses folyamatok vagy generalizált lymphedema.
  • Terhes nők nem részesülhetnek ebben a kezelési beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EPTE® csoport
Ennek a csoportnak a beavatkozása a terápiás perkután elektrolízisből (EPTE®) állt. A páciens hetente egyszer kapott EPTE®-t négy héten keresztül, otthoni excentrikus gyakorlatokkal együtt.
Egyéb: EPTE® csoport
Terápiás perkután elektrolízis hetente egyszer négy héten keresztül, otthoni excentrikus gyakorlatokkal.
Más nevek:
  • EPTE + EXER
Aktív összehasonlító: Száraz tűző csoport
Ennek a csoportnak a beavatkozása az otthoni excentrikus gyakorlatozó eszközhöz kapcsolódó triggerpontok száraz tűzését jelentette. A páciens hetente 3 alkalommal kapott száraz tűszúrást négy héten keresztül.
Egyéb: Száraz tűző csoport
Ennek a csoportnak a beavatkozása az otthoni excentrikus gyakorlatozó eszközökhöz kapcsolódó triggerpontok száraz tűzését jelentette.
Más nevek:
  • DN + EXER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfájdalom intenzitása
Időkeret: Négy hét
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Négy hét
A vállfájdalom intenzitása
Időkeret: Nyolc hét
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Nyolc hét
A vállfájdalom intenzitása
Időkeret: Egy év
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Egy év
Aktív váll mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot, négy hét és egy év.
Kétágú goniométerrel mérve
Alapállapot, négy hét és egy év.
Nyomásos fájdalomküszöbök a supraspinatus triggerpontokban
Időkeret: Alapállapot, négy hét és egy év.
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) nyomásalgométerrel mérik (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Ennek a műszernek a klinimetriai tulajdonságait korábban értékelték. A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmat váltott ki, és kilogramm per négyzetcentiméterben jelenik meg. Minden mérést ugyanaz a jól képzett orvos végez.
Alapállapot, négy hét és egy év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cadiz

Együttműködők

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 168/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Supraspinatus tendinitis

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel