Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af perkutan elektrolyse, perkutan neuromodulation og excentrisk træning. (MRH-EPTE)

8. maj 2023 opdateret af: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Anvendelse af ultralydsstyret elektrolyse, perkutan neuromodulation og excentrisk træning ved Supraspinatus Tendinopati

Den supraspinatus muskel tendinopati viser en stor påvirkning, dog mangler der bevidsthed om mulighederne for fysioterapeutbehandlingen. Det er nødvendigt at lave undersøgelser om effektiviteten af ​​terapeutisk perkutan elektrolyse (EPTE®). Denne teknik muliggør behandling af tendinopatierne og den knækkede muskelfibrilare. Den er baseret på påføring af galvanisk strøm gennem en akupunkturnål. At analysere effektiviteten af ​​terapeutisk perkutan elektrolyse (EPTE®) i behandlingen af ​​supraspinatus muskel tendinopati. Enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, parallelt behandlingsdesign. En speciallæge vil blive diagnosticeret supraspinatus muskel tendinopati. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage treatmen i 4 uger: EPTE® forbundet med excentriske øvelser eller dry needling med de samme excentriske øvelser. Begge indgreb blev udført under ultralydsvejledning med en bærbar ultralyd (General Electric LogicE). Data vil blive indsamlet af en blindet evaluator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Excentriske øvelser af supraspinatus-musklen blev udført i 3 sæt af 10 gentagelser. Deltagerne blev bedt om at udføre træningsprogrammet på individuel basis to gange hver dag i 4 uger. Det excentriske program bestod af 3 øvelser med fokus på supraspinatus, infraspinatus og skulderbladsmusklerne. Deltagerne blev bedt om at foretage en normal abduktion (koncentrisk fase) og en langsom tilbagevenden til udgangspositionen (excentrisk fase) inkluderede først den koncentriske fase, og den excentriske fase blev langsomt udført. Træningsprogrammet blev undervist af en fysioterapeut i den første session og overvåget i de efterfølgende sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 1108
        • Policlínica Santa María

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med supraspinatus tendinopatier, der ikke forbedres med konventionel fysioterapi eller farmakologiske terapiprotokoller.
  • Forsøgspersoner, der er i en aktiv smertetilstand, som viser smertefulde symptomer i et følsomt og smertefuldt område af senen ved indsættelse af supraspinatus-musklen i humerus.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har modtaget operationsindgreb i samme skulder, eller har fået brud eller dislokationer i samme skulder.
  • Enkeltpersoner har modtaget den foreslåede behandling i en måneds periode tidligere.
  • Personer, der lider af cervikal radikulopatier, fibromialgisyndrom, hjertepatienter med pacemakere, cancer, infektionsprocesser eller generaliseret lymfødem.
  • Gravide kvinder kan ikke modtage denne behandlingsintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPTE® gruppe
Interventionen for denne gruppe bestod af Terapeutisk Perkutan Electrolyse (EPTE®). Patienten modtog EPTE® en gang om ugen i fire uger i forbindelse med excentrisk træningsudstyr derhjemme.
Andet: EPTE® gruppe
Terapeutisk perkutan elektrolyse en gang om ugen i fire uger i forbindelse med excentriske øvelser i hjemmet.
Andre navne:
  • EPTE + EXER
Aktiv komparator: Dry needling gruppe
Interventionen for denne gruppe bestod af dry needling i triggerpunkter forbundet med excentriske øvelser i hjemmet. Patienten modtog 3 sessioner med dry needling om ugen i fire uger.
Andet: Dry needling gruppe
Interventionen for denne gruppe bestod af dry needling i triggerpunkter i forbindelse med excentriske træningsapparater derhjemme.
Andre navne:
  • DN + EXER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Baseline
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Fire uger
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Fire uger
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Otte uger
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Otte uger
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Et år
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Et år
Aktiv skulderbevægelse
Tidsramme: Baseline, fire uger og et år.
Målt med et to-grenet goniometer
Baseline, fire uger og et år.
Tryksmertetærskler i supraspinatus triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire uger og et år.
Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive målt med et trykalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriske egenskaber af dette instrument er blevet evalueret tidligere. PPT vil det punkt, hvor trykket fremkaldte smerte og vil præsenteres som kilogram pr. kvadratcentimeter. Alle målinger vil blive udført af den samme veluddannede læge.
Baseline, fire uger og et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbejdspartnere

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodriguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Manuel, BSc, University of Cádiz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 168/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis

Kliniske forsøg med Dry needling gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner