Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение чрескожного электролиза, чрескожной нейромодуляции и эксцентрических упражнений. (MRH-EPTE)

8 мая 2023 г. обновлено: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Применение электролиза под контролем УЗИ, чрескожной нейромодуляции и эксцентрических упражнений при тендинопатии надостной мышцы

Тендинопатия надостной мышцы оказывает большое влияние, однако недостаточно осведомлены о возможностях физиотерапевтического лечения. Необходимо провести исследования эффективности терапевтического чрескожного электролиза (EPTE®). Этот метод позволяет лечить тендинопатии и разрывы фибриллярных мышц. Он основан на применении гальванического тока через акупунктурную иглу. Анализ эффективности терапевтического чрескожного электролиза (ЭПТЭ®) при лечении тендинопатии надостной мышцы. Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном лечения. Врач-специалист поставит диагноз тендинопатия надостной мышцы. Участникам будет случайным образом назначено лечение в течение 4 недель: EPTE®, связанный с эксцентрическими упражнениями, или сухие иглы с теми же эксцентрическими упражнениями. Оба вмешательства проводились под ультразвуковым контролем с помощью портативного ультразвукового аппарата (General Electric LogicE). Данные будут собираться слепым оценщиком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эксцентрические упражнения на надостную мышцу выполнялись в 3 подхода по 10 повторений. Участникам было предложено выполнять программу упражнений на индивидуальной основе два раза в день в течение 4 недель. Эксцентрическая программа состояла из 3 упражнений с упором на надостную, подостную и лопаточную мышцы. Участников просили сделать нормальное отведение (концентрическая фаза) и медленное возвращение в исходное положение (эксцентрическая фаза) включали сначала концентрическую фазу, а затем медленно проводилась эксцентрическая фаза. Программа упражнений преподавалась физиотерапевтом на первом занятии и контролировалась на последующих занятиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Испания, 1108
        • Policlínica Santa María

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированными тендинопатиями надостной мышцы, состояние которых не улучшается при применении обычных протоколов физиотерапии или фармакологической терапии.
  • Субъекты, находящиеся в активном состоянии боли, у которых проявляются болезненные симптомы в чувствительной и болезненной области прикрепления сухожилия надостной мышцы к плечевой кости.

Критерий исключения:

  • Лица, перенесшие хирургическое вмешательство в том же плече или перенесшие переломы или вывихи в том же плече.
  • Лица, получившие предложенное лечение в течение одного месяца ранее.
  • Лица, страдающие шейными радикулопатиями, синдромом фибромиалгии, кардиологические больные с кардиостимуляторами, раком, инфекционными процессами или генерализованной лимфедемой.
  • Беременные женщины не могут получать это лечебное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭПТЕ®
Вмешательство для этой группы состояло из терапевтического чрескожного электролиза (EPTE®). Пациент получал EPTE® один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Другой: Группа ЭПТЕ®
Терапевтический чрескожный электролиз один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Другие имена:
  • ЭПТЕ + ЭКЗЕР
Активный компаратор: Группа сухих игл
Вмешательство для этой группы состояло из сухих игл в триггерных точках, связанных с устройством эксцентрических упражнений в домашних условиях. Пациент получил 3 сеанса сухого иглоукалывания в неделю в течение четырех недель.
Другой: Группа сухих игл
Вмешательство для этой группы состояло из сухих игл в триггерных точках, связанных с устройствами для эксцентрических упражнений в домашних условиях.
Другие имена:
  • ДН + ЭКСЕР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Базовый уровень
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Четыре недели
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Четыре недели
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Восемь недель
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Восемь недель
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Один год
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Один год
Активный диапазон движений плеча
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре недели и один год.
Измеряется гониометром с двумя ветвями
Базовый уровень, четыре недели и один год.
Пороги болевой давления в триггерных точках надостной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре недели и один год.
Болевые пороги давления (PPT) будут измеряться с помощью альгометра давления (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Клинометрические свойства этого прибора оценивались ранее. PPT будет точкой, в которой давление вызвало боль, и будет представлено в килограммах на квадратный сантиметр. Все измерения будут проводиться одним и тем же хорошо подготовленным врачом.
Базовый уровень, четыре недели и один год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cadiz

Соавторы

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Следователи

  • Главный следователь: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 168/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа сухих игл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться