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Aplicação de Eletrólise Percutânea, Neuromodulação Percutânea e Exercício Excêntrico. (MRH-EPTE)

8 de maio de 2023 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Aplicação da Eletrólise Guiada por Ultrassom, Neuromodulação Percutânea e Exercício Excêntrico na Tendinopatia do Supraespinhal

As tendinopatias do músculo supraespinal apresentam grande repercussão, porém, há um desconhecimento sobre as opções de tratamento do fisioterapeuta. É necessário realizar estudos sobre a eficácia da eletrólise percutânea terapêutica (EPTE®). Essa técnica possibilita o tratamento das tendinopatias e das fraturas musculares fibrilares. Baseia-se na aplicação de corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura. Analisar a eficácia da eletrólise percutânea terapêutica (EPTE®) no tratamento da tendinopatia do músculo supraespinal. Ensaio controlado randomizado de centro único, desenho de tratamento paralelo. Um médico especialista irá diagnosticar a tendinopatia do músculo supraespinal. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber tratamentos por 4 semanas: EPTE® associado a exercícios excêntricos ou agulhamento seco com os mesmos exercícios excêntricos. Ambas as intervenções foram realizadas guiadas por ultrassom com ultrassom portátil (General Electric LogicE). Os dados serão coletados por um avaliador cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Exercícios excêntricos do músculo supraespinhal foram realizados em 3 séries de 10 repetições. Os participantes foram convidados a realizar o programa de exercícios individualmente duas vezes por dia durante 4 semanas. O programa excêntrico consistiu em 3 exercícios, com foco nos músculos supraespinal, infraespinal e escapular. Os participantes foram solicitados a fazer uma abdução normal (fase concêntrica) e um retorno lento à posição inicial (fase excêntrica) incluindo primeiro a fase concêntrica, e a fase excêntrica foi conduzida lentamente. O programa de exercícios foi ministrado por um fisioterapeuta na primeira sessão e monitorado nas sessões subsequentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanha, 1108
        • Policlínica Santa María

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com tendinopatias do supraespinal que não melhoram com fisioterapia convencional ou protocolos de terapia farmacológica.
  • Sujeitos que se encontram em estado ativo de dor, que apresentam sintomatologia dolorosa em área sensível e dolorosa do tendão de inserção do músculo supraespinhal no úmero.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam intervenção cirúrgica no mesmo ombro, ou sofreram fraturas ou luxações no mesmo ombro.
  • Os indivíduos receberam o tratamento proposto no período de um mês antes.
  • Indivíduos que sofrem de radiculopatias cervicais, síndrome de fibromialgia, cardiopatas portadores de marca-passo, câncer, processos infecciosos ou linfedema generalizado.
  • As mulheres grávidas não podem receber esta intervenção de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EPTE®
A intervenção para este grupo consistiu em Eletrólise Percutânea Terapêutica (EPTE®). Paciente recebeu EPTE® uma vez por semana durante quatro semanas associado a aparelho de exercícios excêntricos em casa.
Outro: Grupo EPTE®
Eletrólise Percutânea Terapêutica uma vez por semana durante quatro semanas associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
Outros nomes:
  • EPTE + EXER
Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco
A intervenção para este grupo consistiu em agulhamento seco em pontos-gatilho associado ao aparelho de exercícios excêntricos em casa. O paciente recebeu 3 sessões de agulhamento seco por semana durante quatro semanas.
Outro: Grupo de agulhamento seco
A intervenção para este grupo consistiu em agulhamento seco em pontos-gatilho associados a dispositivos de exercícios excêntricos em casa.
Outros nomes:
  • DN + EXER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Linha de base
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Quatro semanas
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Quatro semanas
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Oito semanas
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Oito semanas
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Um ano
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Um ano
Amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Linha de base, quatro semanas e um ano.
Medido por um goniômetro de dois ramos
Linha de base, quatro semanas e um ano.
Limiares de dor por pressão em pontos-gatilho supraespinhoso
Prazo: Linha de base, quatro semanas e um ano.
Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão medidos com um algômetro de pressão (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). As propriedades clinimétricas deste instrumento foram avaliadas anteriormente. O PPT será o ponto em que a pressão provocou dor e será apresentado em quilogramas por centímetro quadrado. Todas as medições serão realizadas pelo mesmo médico bem treinado.
Linha de base, quatro semanas e um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cadiz

Colaboradores

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 168/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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