Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace perkutánní elektrolýzy, perkutánní neuromodulace a excentrického cvičení. (MRH-EPTE)

8. května 2023 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Aplikace ultrazvukem řízené elektrolýzy, perkutánní neuromodulace a excentrického cvičení u tendinopatie supraspinatus

Velký vliv má tendinopatie m. supraspinatus, ale chybí povědomí o možnostech fyzioterapeutické léčby. Je nutné provést studie o účinnosti terapeutické perkutánní elektrolýzy (EPTE®). Tato technika umožňuje léčbu tendinopatií a zlomených svalových fibril. Je založena na aplikaci galvanického proudu akupunkturní jehlou. Analyzovat účinnost terapeutické perkutánní elektrolýzy (EPTE®) v léčbě tendinopatie m. supraspinatus. Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie, design paralelní léčby. Specializovaný lékař bude diagnostikován tendinopatie m. supraspinatus. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali ošetření po dobu 4 týdnů: EPTE® spojené s excentrickými cvičeními nebo suchým jehlováním se stejnými excentrickými cvičeními. Obě intervence byly prováděny pod ultrazvukovým vedením s přenosným ultrazvukem (General Electric LogicE). Data bude sbírat zaslepený hodnotitel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Excentrické cviky m. supraspinatus byly prováděny ve 3 sériích po 10 opakováních. Účastníci byli požádáni, aby cvičební program prováděli individuálně dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Excentrický program se skládal ze 3 cviků se zaměřením na supraspinatus, infraspinatus a lopatkové svaly. Účastníci byli požádáni, aby provedli normální abdukci (koncentrická fáze) a pomalý návrat do výchozí polohy (excentrická fáze) zahrnoval nejprve koncentrickou fázi a pomalu probíhala excentrická fáze. Cvičební program byl vyučován fyzioterapeutem na prvním sezení a monitorován v následujících sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Španělsko, 1108
        • Policlínica Santa María

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou tendinopatií supraspinatus, které se nezlepšují konvenční fyzioterapií nebo protokoly farmakologické terapie.
  • Subjekty, které jsou v aktivním stavu bolesti, kteří vykazují bolestivé příznaky v citlivé a bolestivé oblasti šlachy úponu m. supraspinatus v humeru.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok na stejném rameni nebo utrpěli zlomeniny nebo luxace ve stejném rameni.
  • Jednotlivci obdrželi navrhovanou léčbu v období jednoho měsíce předtím.
  • Jedinci trpící cervikálními radikulopatiemi, fibromialgickým syndromem, kardiaci s kardiostimulátorem, rakovinou, infekčními procesy nebo generalizovaným lymfedémem.
  • Těhotné ženy nemohou tuto léčebnou intervenci podstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EPTE®
Intervence pro tuto skupinu sestávala z terapeutické perkutánní elektrolýzy (EPTE®). Pacient dostával EPTE® jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojený s excentrickým cvičením doma.
Jiný: Skupina EPTE®
Terapeutická perkutánní elektrolýza jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojená s excentrickými cvičeními doma.
Ostatní jména:
  • EPTE + EXER
Aktivní komparátor: Skupina suchého vpichování
Intervence pro tuto skupinu spočívala v suchém vpichování do spoušťových bodů spojených s excentrickým cvičením doma. Pacient dostal 3 sezení suchého vpichování týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Skupina suchého vpichování
Intervence pro tuto skupinu spočívala v suchém jehlování ve spouštěcích bodech spojených s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
Ostatní jména:
  • DN + EXER

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: Základní linie
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: Čtyři týdny
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Čtyři týdny
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: Osm týdnů
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Osm týdnů
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: Jeden rok
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Jeden rok
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a jeden rok.
Měřeno dvouramenným goniometrem
Výchozí stav, čtyři týdny a jeden rok.
Tlakové prahy bolesti ve spouštěcích bodech supraspinatus
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a jeden rok.
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Klinické vlastnosti tohoto přístroje byly hodnoceny již dříve. PPT bude bod, ve kterém tlak vyvolal bolest a bude prezentován v kilogramech na čtvereční centimetr. Všechna měření bude provádět stejný dobře vyškolený lékař.
Výchozí stav, čtyři týdny a jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Spolupracovníci

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodriguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Manuel, BSc, University of Cádiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 168/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina suchého vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit