单胸推拿配合特殊按摩技术（RT技术）治疗慢性机械性颈痛的效果
2017年6月13日 更新者：RAWIPORN PITHAK、Khon Kaen University
单胸手法结合特殊按摩手法对机械性颈痛的疗效：一项随机对照试验
本研究旨在比较使用单一胸部推拿结合特殊按摩技术（RT 技术）和单独单一胸部推拿对静息时疼痛水平、颈椎运动范围、上肢神经动力学测试、颈部残疾和不良反应的直接影响在慢性机械性颈部疼痛患者中。
研究概览
详细说明
- 将通过张贴的广告和公告招募受试者，以寻找符合机械性颈部疼痛标准的患者，即由持续长时间的颈部姿势、颈部运动或颈部肌肉组织触诊引起的疼痛。 受试者将通过筛选问卷进行筛选，然后由物理治疗师进行检查。 所有受试者在参与研究前都需要签署知情同意书
- 在每组 10 名受试者进行初步程序后，使用单一胸部推拿结合特殊按摩组和单一胸部推拿组治疗后静息时疼痛水平的平均值计算样本量。 之后，使用方程 σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 计算方差，结果将用于计算样本量。 辍学率将设定为20%。 效应量(Δ)，显着性水平低于0.05(Zα(0.05) = 1.96) 和 90% 的检验功效 (Zβ(0.2)=1.28) 用于计算公式如下： n/group = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"Δ2"
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们在后颈或肩部有颈部疼痛，即从上项线到第 1 胸椎棘突的区域，其机械特征包括由持续长时间的颈部姿势、颈部运动或颈部肌肉组织触诊引起的症状（Martı´ nez-Segura 等人，2006 年）。
- 他们的症状至少持续 3 个月。
- 通过视觉模拟量表 (Jensen et al., 2003) 测量，他们在休息时的疼痛水平至少为轻度水平（3 分或更高）。
- 他们的基线颈部残疾指数 (NDI) 泰国版评分为 10% 或更高（Suvarnnato 等人，2013 年）。
排除标准：
如果受试者具有以下条件，则他们将被排除在当前研究之外，包括：
- 颈椎神经根病或脊髓病
- 检查后 6 周内有挥鞭伤史
- 颈椎手术或胸外科手术史
- 颈椎或胸椎损伤史，包括骨折或脱臼
- 纤维肌痛综合征
- 严重的脊柱疾病，包括脊柱骨质疏松症、脊柱结核和肿瘤
- 参加研究前 2 个月内接受过脊柱推拿治疗的病史
- 高血压、心脏病、脑膜炎等脊柱手法禁忌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A组为T6-T7关节突关节单次胸椎手法操作组。
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受试者随机分配到单胸手法组，直接对T6-T7的两侧关节突关节进行单胸手法干预。
每个受试者将被要求俯卧在实验台上。
之后，研究者将在T6-T7的关节突关节两侧进行标记。
然后，将指示受试者进行深吸气和呼气。
在呼气过程中，治疗师将在 T6-T7 的关节突关节处进行单一的胸部操作（螺旋推力技术）。
如果在第一次尝试时没有听到爆音，治疗师会要求受试者重新定位并重复该技术。
该程序将在 2 分钟内执行最多 2 次尝试。
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实验性的：B组
B组是进行单一胸椎手法结合特殊按摩手法（RT手法）的一组。
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受试者随机分配到单胸手法组，直接对T6-T7的两侧关节突关节进行单胸手法干预。
每个受试者将被要求俯卧在实验台上。
之后，研究者将在T6-T7的关节突关节两侧进行标记。
然后，将指示受试者进行深吸气和呼气。
在呼气过程中，治疗师将在 T6-T7 的关节突关节处进行单一的胸部操作（螺旋推力技术）。
如果在第一次尝试时没有听到爆音，治疗师会要求受试者重新定位并重复该技术。
该程序将在 2 分钟内执行最多 2 次尝试。
特殊按摩技术或 RT 技术是 Puntumetakul 及其同事于 2013 年开发的一种治疗方法（版权登记号 314783）。
这组受试者将被要求侧卧位，髋关节屈曲 90 度，膝关节屈曲 90 度。
研究人员将通过将拇指按在从肩胛骨下角水平到最低肋骨的后椎线旁边的治疗线上来执行 RT 技术，每个点 5 秒，每个治疗线 3 组（图 8）。
此过程的总时间约为 2 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时的疼痛程度
大体时间：3 周时基线的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于记录休息时的疼痛程度。
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3 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动范围 (CROM)
大体时间：3 周时基线的变化
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颈椎运动范围 (CROM) 装置（Performance Attainment Associates，美国）将用于测量颈椎运动范围，包括屈曲、伸展、侧屈和旋转。
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3 周时基线的变化
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上肢张力测试 1 (ULTT1)
大体时间：3 周时基线的变化
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执行ULTT1的细节可以描述如下：检查者将站在被测肢体的一侧，转身面向患者头部，并握住患者的一只手来控制他或她的拇指和其他手指。
接下来，检查者将用另一只手将患者的肩膀保持在下垂位置，以防止肩外展时肩带抬高的运动。
然后，检查者分别进行肩外展110度、前臂旋后手腕和手指伸展、肩部外旋、肘部伸展。
测试的最后一个组成部分是检查者要求患者将头转向测试手臂的另一侧。
在目前的研究中，研究人员将测量第一个序列的变化反应，即患者有症状，以调查干预是否会影响神经紧张。
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3 周时基线的变化
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泰国版颈部残疾指数 (NDI-TH)
大体时间：3 周时基线的变化
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颈部残疾指数泰国版 (NDI-TH) 问卷（附录 C）是评估颈部疼痛患者功能障碍的可靠工具，具有高内部一致性（ICC = 0.85）（Uthaikhup 等人，2011），将是用于评估受试者的感知残疾水平，可以显示他们的颈部疼痛对日常生活的影响。
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3 周时基线的变化
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不利影响
大体时间：3 周时基线的变化
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干预完成后，将询问受试者有关治疗副作用的任何症状。
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3 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D、Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究中参与者的数据和文件不会与其他研究人员共享。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
单胸手法的临床试验
-
Cook Research Incorporated完全的