Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние одиночных торакальных манипуляций и специальной техники массажа (техника ЛТ) на хроническую механическую боль в шее

13 июня 2017 г. обновлено: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Влияние одной торакальной манипуляции в сочетании со специальной техникой массажа на механическую боль в шее: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на сравнение непосредственных эффектов использования одной торакальной манипуляции в сочетании со специальной техникой массажа (методика RT) и одиночной торакальной манипуляции отдельно на уровень боли в покое, диапазон движений в шейном отделе, нейродинамический тест верхних конечностей, нарушение функции шеи и побочные эффекты. у пациентов с хронической механической болью в шее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

- Субъекты будут набраны с помощью размещенных рекламных объявлений и объявлений для поиска пациентов, которые соответствуют критериям механической боли в шее, то есть боли, вызванной устойчивым длительным положением шеи, движением шеи или пальпацией шейной мускулатуры. Субъекты будут проверены с помощью скрининговой анкеты, а затем будут обследованы физиотерапевтом. Все субъекты должны будут подписать информированное согласие перед участием в исследовании.

- Размер выборки был рассчитан с использованием усредненного уровня боли в покое после лечения одной торакальной манипуляцией в сочетании со специальной группой массажа и одной группой торакальной манипуляции после предварительной процедуры, которая будет проводиться с десятью субъектами в каждой группе. После этого была рассчитана дисперсия с использованием уравнения σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2, и результат будет использован для расчета размера выборки. Показатель отсева будет установлен в размере 20%. Величина эффекта (∆), значимый уровень ниже 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) и мощность теста на уровне 90 процентов (Zβ(0,2)=1,28) использовалось для расчета в уравнении следующим образом: n/group = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У них возникает боль в шее сзади или в плече, то есть в области от верхней выйной линии до остистого отростка 1-го грудного позвонка, с механическими характеристиками, состоящими из симптомов, спровоцированных устойчивым продолжительным положением шеи, движением шеи или пальпацией шейной мускулатуры (Марти). нез-Сегура и др., 2006).
  • Они имеют симптомы в течение по крайней мере 3 месяцев в продолжительности.
  • У них уровень боли в покое не ниже легкого уровня (от 3 баллов и выше) по визуальной аналоговой шкале (Jensen et al., 2003).
  • Их базовый индекс инвалидности шеи (NDI) по тайской версии составляет 10% или выше (Suvarnnato et al., 2013).

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из текущего исследования, если у них есть следующие условия, включая:

  1. Шейная радикулопатия или миелопатия
  2. История хлыстовой травмы в течение 6 недель после осмотра
  3. История хирургии шейки матки или торакальной хирургии
  4. Травмы шеи или грудной клетки в анамнезе, включая переломы или вывихи
  5. Синдром фибромиалгии
  6. Серьезные заболевания позвоночника, включая остеопороз позвоночника, туберкулез позвоночника и опухоли.
  7. История лечения манипуляциями на позвоночнике в течение 2 месяцев до участия в исследовании
  8. Болезни, при которых противопоказаны операции на позвоночнике, такие как гипертония, болезни сердца и менингит.
  9. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Группа А – группа выполнения одиночных торакальных манипуляций на дуговидно-физарном суставе Т6-Т7.
Другой: Одиночные торакальные манипуляции
Субъекты, которые были случайным образом распределены в группу с одной торакальной манипуляцией, получат одиночные вмешательства с торакальной манипуляцией непосредственно с обеих сторон зигапофизарных суставов T6-T7. Каждому субъекту будет предложено лечь на живот на экспериментальном столе. После этого исследователь отметит с обеих сторон зигапофизарные суставы Т6-Т7. Затем испытуемому предлагается сделать глубокий вдох и выдох. Во время выдоха терапевт проведет однократную торакальную манипуляцию (метод винтового толчка) в дугообразных суставах Т6-Т7. Если звук не слышен во время первой попытки, терапевт попросит субъекта изменить положение и повторить технику. Процедура будет выполняться максимум с 2 попыток и в течение 2 минут.
Экспериментальный: Группа Б
Группа Б – это группа выполнения одиночных торакальных манипуляций в сочетании со специальной техникой массажа (техника РТ).
Другой: Одиночные торакальные манипуляции
Субъекты, которые были случайным образом распределены в группу с одной торакальной манипуляцией, получат одиночные вмешательства с торакальной манипуляцией непосредственно с обеих сторон зигапофизарных суставов T6-T7. Каждому субъекту будет предложено лечь на живот на экспериментальном столе. После этого исследователь отметит с обеих сторон зигапофизарные суставы Т6-Т7. Затем испытуемому предлагается сделать глубокий вдох и выдох. Во время выдоха терапевт проведет однократную торакальную манипуляцию (метод винтового толчка) в дугообразных суставах Т6-Т7. Если звук не слышен во время первой попытки, терапевт попросит субъекта изменить положение и повторить технику. Процедура будет выполняться максимум с 2 попыток и в течение 2 минут.
Другой: Специальная техника массажа (техника RT)
Специальная техника массажа или техника RT — это процедура, разработанная Пунтуметакулом и его коллегами в 2013 году (регистрационный номер авторского права 314783). Испытуемых в этой группе попросят лечь на бок с 90-градусным сгибанием бедра и 90-градусным сгибанием колена. Исследователь будет выполнять технику RT, нажимая большим пальцем на линии лечения рядом с задней линией позвонка от уровня нижнего угла лопатки до нижнего ребра в течение 5 секунд на точку и 3 подхода на линию лечения (рис. 8). Общее время этой процедуры составляет примерно 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли в покое
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для регистрации уровня боли в состоянии покоя.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Устройство Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, США) будет использоваться для измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника, включая сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Тест на растяжение верхней конечности 1 (ULTT1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Детали выполнения ULTT1 можно описать следующим образом: исследователь будет стоять сбоку от тестируемой конечности, повернутой лицом к голове пациента, и держать пациента за одну руку, чтобы контролировать его или ее большой и остальные пальцы. Затем врач использует другую руку, чтобы удерживать плечо пациента во вдавленном положении, чтобы предотвратить движение плечевого пояса вверх во время отведения плеча. Затем врач выполняет отведение плеча на 110 градусов, супинацию предплечья с разгибанием запястья и пальцев, боковое вращение плеча и разгибание локтя соответственно. Последним компонентом теста является то, что экзаменатор просит пациента повернуть голову в противоположную сторону от испытуемой руки. В текущем исследовании исследователь будет измерять изменяющуюся реакцию первой последовательности, у которой у пациента есть симптомы, чтобы выяснить, может ли вмешательство повлиять на нервное напряжение или нет.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Тайская версия Индекса инвалидности шеи (NDI-TH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Тайская версия опросника NDI-TH (приложение C), который является надежным инструментом для оценки функциональных нарушений у пациентов с болью в шее с высокой внутренней согласованностью (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), будет используется для оценки предполагаемого уровня инвалидности субъектов, который может показать влияние их боли в шее на повседневную жизнь.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Побочные эффекты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
После завершения вмешательства испытуемых спросят о любых симптомах, которые являются побочным эффектом лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные и документы участников этого исследования не будут переданы другим исследователям.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одиночные торакальные манипуляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться