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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03187808
만성 기계적 경부 통증에 대한 단일 흉부 도수기법 및 특수 마사지 기법(RT 기법)의 효과
2017년 6월 13일 업데이트: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University
기계적 목 통증에 대한 특수 마사지 기술과 결합된 단일 흉부 도수기법의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 단일 흉부 도수기법과 특수 마사지기법(RT기법)을 병용한 단일 흉부 도수기법 단독 사용이 휴식 시 통증 정도, 경추 운동 범위, 상지 신경역학 검사, 목 장애 및 부작용에 미치는 즉각적인 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 만성 기계적 목 통증 환자에서.
연구 개요
상세 설명
- 지속적인 목 자세, 목의 움직임 또는 경추 근육의 촉진에 의해 유발되는 통증인 기계적인 목 통증의 기준을 충족하는 환자를 찾기 위해 게시된 광고 및 공지를 통해 피험자를 모집합니다. 피험자는 선별 설문지로 선별되고 물리 치료사가 검사합니다. 모든 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- 각 군당 10명의 피험자를 대상으로 실시할 예비시술 후 특수마사지군과 단일흉부도수기를 병용한 단일흉부도수기 치료 후 안정시 통증정도를 평균하여 표본크기를 산정하였다. 그 후 σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 방정식을 사용하여 분산을 계산하고 그 결과를 샘플 크기 계산에 사용합니다. 드롭아웃 비율은 20%로 설정됩니다. 효과크기(∆)는 0.05(Zα(0.05) = 1.96) 및 90%의 검정력(Zβ(0.2)=1.28) n/group = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2" 등식에서 계산하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1번 흉추의 상목선에서 가시돌기까지의 부위인 후방 목이나 어깨 부위에 목 통증이 있으며, 목의 자세를 오래 유지하거나 목을 움직이거나 경추 근육의 촉진에 의해 유발되는 기계적 특징으로 구성된 기계적 특징이 있다(Martı´ 네즈-세구라 등, 2006).
- 최소 3개월 동안 증상이 있습니다.
- 시각적 아날로그 척도(Jensen et al., 2003)로 측정한 휴식 시 통증 수준이 최소한 경미한 수준(3점 이상)입니다.
- 그들은 기본 NDI(목 장애 지수) 태국어 버전 점수가 10% 이상입니다(Suvarnnato et al., 2013).
제외 기준:
대상자는 다음과 같은 조건이 있는 경우 현재 연구에서 제외됩니다.
- 경추 신경근병증 또는 척수병증
- 검사 6주 이내의 편타 손상 이력
- 자궁 경부 수술 또는 흉부 수술의 역사
- 골절 또는 탈구를 포함한 경부 또는 흉부 손상의 병력
- 섬유 근육통 증후군
- 척추 골다공증, 척추 결핵, 종양 등 심각한 척추 질환
- 연구 참여 전 2개월 이내에 척추 도수치료를 받은 이력
- 고혈압, 심장병, 뇌수막염 등 척추 도수치료를 받는 것이 금기인 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A군은 T6-T7의 관절돌기관절에서 단일 흉부 도수치료를 시행하는 군이다.
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단일 흉부 도수치료군에 무작위로 배정된 피험자들은 T6-T7의 관절돌기관절 양쪽에 직접 단일 흉부 도수치료 중재를 받게 됩니다.
각 피험자는 실험 테이블 위에 엎드린 자세로 눕게 됩니다.
그 후 연구자는 T6-T7의 관절돌기관절 양쪽에 표시를 한다.
그런 다음 피험자는 깊은 숨을들이 쉬고 내쉬도록 지시받습니다.
숨을 내쉬는 동안 치료사는 T6-T7의 zygapophyseal joint에서 단일 흉부 조작(screw thrust technique)을 수행합니다.
첫 번째 시도에서 오디오 팝이 들리지 않으면 치료사는 피험자에게 위치를 변경하고 기술을 반복하도록 요청합니다.
절차는 최대 2번 시도하며 2분 이내에 수행됩니다.
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실험적: 그룹 B
B그룹은 특수마사지기법(RT기법)과 결합한 단일흉부도수기법을 시행하는 그룹이다.
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단일 흉부 도수치료군에 무작위로 배정된 피험자들은 T6-T7의 관절돌기관절 양쪽에 직접 단일 흉부 도수치료 중재를 받게 됩니다.
각 피험자는 실험 테이블 위에 엎드린 자세로 눕게 됩니다.
그 후 연구자는 T6-T7의 관절돌기관절 양쪽에 표시를 한다.
그런 다음 피험자는 깊은 숨을들이 쉬고 내쉬도록 지시받습니다.
숨을 내쉬는 동안 치료사는 T6-T7의 zygapophyseal joint에서 단일 흉부 조작(screw thrust technique)을 수행합니다.
첫 번째 시도에서 오디오 팝이 들리지 않으면 치료사는 피험자에게 위치를 변경하고 기술을 반복하도록 요청합니다.
절차는 최대 2번 시도하며 2분 이내에 수행됩니다.
특수마사지기법 또는 RT기법은 2013년 푼투메타쿨 등이 개발한 치료법이다(저작권등록번호 314783).
이 그룹의 피실험자들은 90도 고관절 굴곡과 90도 무릎 굴곡으로 옆으로 누운 자세로 눕게 됩니다.
연구원은 견갑골 하각 수준에서 가장 낮은 늑골까지 후방 척추 라인 옆의 치료 라인을 엄지 손가락으로 포인트 당 5 초, 치료 라인 당 3 세트로 눌러 RT 기술을 수행합니다 (그림 8).
이 절차의 총 시간은 약 2분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 통증 수준
기간: 3주 기준선에서 변경
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VAS(Visual Analog Scale)는 휴식 시 통증 수준을 기록하는 데 사용됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CROM(경추 운동 범위)
기간: 3주 기준선에서 변경
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CROM(Cervical Range of Motion) 장치(Performance Attainment Associates, USA)를 사용하여 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 포함한 경추 운동 범위를 측정합니다.
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3주 기준선에서 변경
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상지 긴장 테스트 1(ULTT1)
기간: 3주 기준선에서 변경
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ULTT1 수행의 세부 사항은 다음과 같이 설명할 수 있습니다. 검사자는 검사 대상 팔다리 옆에 서서 환자의 머리를 향하고 환자의 한 손을 잡고 엄지와 손가락을 제어합니다.
다음으로 검사자는 다른 손을 사용하여 환자의 어깨를 내림 자세로 유지하여 어깨 벌림 동안 어깨 거들 상승의 움직임을 방지합니다.
그런 다음 검사자는 어깨를 110도 벌리며, 손목과 손가락을 펴서 전완을 회외시키고, 어깨를 옆으로 돌리고, 팔꿈치를 폄합니다.
테스트의 마지막 구성 요소는 검사자가 환자에게 테스트 대상 팔의 반대쪽으로 머리를 돌리도록 요청하는 것입니다.
현재 연구에서 연구원은 개입이 신경 긴장에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하기 위해 환자가 증상이 있는 첫 번째 시퀀스의 반응 변화를 측정할 것입니다.
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3주 기준선에서 변경
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목 장애 지수 태국판(NDI-TH)
기간: 3주 기준선에서 변경
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높은 내적 일관성(ICC = 0.85)(Uthaikhup et al., 2011)으로 목 통증 환자의 기능 장애를 평가하는 신뢰할 수 있는 도구인 목 장애 지수 태국어 버전(NDI-TH) 설문지(부록 C)는 목 통증이 일상 생활에 미치는 영향을 보여줄 수 있는 피험자의 인지된 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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부작용
기간: 3주 기준선에서 변경
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개입이 완료된 후 피험자는 치료로 인해 발생하는 부작용인 증상에 대해 질문을 받게 됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구에서 참가자의 데이터 및 문서는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
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