Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden rintakehän manipulaation ja erikoishierontatekniikan (RT-tekniikka) vaikutukset krooniseen mekaaniseen niskakipuun

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Yhden rintakehän manipulaation vaikutus yhdistettynä erityiseen hierontatekniikkaan mekaaniseen niskakipuun: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan yksittäisen rintakehän manipulaation yhdistettynä erityiseen hierontatekniikkaan (RT-tekniikka) ja yksittäiseen rintakehän manipulaatioon yksinään kohdistuvia välittömiä vaikutuksia kiputasoon levossa, kohdunkaulan liikerataan, yläraajan neurodynaamiseen testiin, kaulan vajaatoimintaan ja haittavaikutuksiin. kroonisilla mekaanisilla niskakipupotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

- Koehenkilöt rekrytoidaan lähetetyillä ilmoituksilla ja ilmoituksilla, jotta löydetään potilaat, jotka täyttävät mekaanisen niskakivun kriteerit eli jatkuvan pitkittyneen niska-asennon, niskan liikkeen tai kohdunkaulan lihaksiston tunnustelun aiheuttaman kivun. Koehenkilöt seulotaan seulontakyselyllä, jonka jälkeen fysioterapeutti tutkii heidät. Kaikkien koehenkilöiden tulee allekirjoittaa suostumus ennen tutkimukseen osallistumista

- Otoskoko laskettiin käyttämällä hoidon jälkeisen hoidon jälkeisen kivun tason keskiarvoa yksittäisestä rintakehän manipulaatiosta yhdistettynä erityiseen hierontaryhmään ja yksittäiseen rintakehän manipulaatioryhmään alustavan toimenpiteen jälkeen, joka suoritetaan kymmenellä koehenkilöllä jokaista ryhmää kohden. Tämän jälkeen varianssi laskettiin yhtälöllä σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 ja tulosta käytetään otoskoon laskemiseen. Pudotusprosentti asetetaan 20 %:ksi. Vaikutuskoko (∆), merkitsevä taso alle 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) ja testiteho 90 prosentilla (Zβ(0,2) = 1,28) käytettiin laskemaan yhtälössä seuraavasti: n/ryhmä = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä on niskakipua niskan takaosassa tai olkapäässä, joka on alue ylärangan linjasta 1. rintanikaman piikikkyyteen. Mekaaniset ominaisuudet koostuvat oireista, jotka johtuvat jatkuvasta pitkittyneestä niska-asennosta, niskaliikkeestä tai kohdunkaulan lihaksiston tunnustelusta (Martı´). nez-Segura et ai., 2006).
  • Heillä on oireita vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Heillä on levossa vähintään lievä kiputaso (3 pisteestä tai enemmän) mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla (Jensen et al., 2003).
  • Heidän niskavammaisuusindeksin (NDI) thaimaalaisen version peruspistemäärä on 10 % tai enemmän (Suvarnnato et al., 2013).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois nykyisestä tutkimuksesta, jos heillä on seuraavat edellytykset, mukaan lukien:

  1. Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
  2. Aiemmat piiskareumavammat 6 viikon sisällä tutkimuksesta
  3. Kohdunkaulan tai rintakehän leikkauksen historia
  4. Aiemmat kohdunkaulan tai rintakehän vammat, mukaan lukien murtuma tai sijoiltaanmeno
  5. Fibromyalgia-oireyhtymä
  6. Vakavat selkärangan sairaudet, mukaan lukien selkärangan osteoporoosi, selkärangan tuberkuloosi ja kasvaimet
  7. Selkärangan manipulaatiolla hoidettu historia 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  8. Sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia selkärangan manipuloinnille, kuten verenpainetauti, sydänsairaudet ja aivokalvontulehdus
  9. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A on ryhmä, joka suorittaa yksittäisen rintakehän manipulaation T6-T7:n zygapofyseaalisessa nivelessä.
Muut: Yksittäinen rintakehän manipulaatio
Koehenkilöt, jotka jaettiin satunnaisesti yhteen rintakehän manipulaatioryhmään, saavat yksittäiset rintakehän manipulaatiotoimenpiteet suoraan T6-T7:n zygapofyseaalisten nivelten molemmille puolille. Jokaista koehenkilöä pyydetään makaamaan makuuasennossa koepöydällä. Sen jälkeen tutkija merkitsee T6-T7:n zygapophyseaalisten nivelten molemmille puolille. Sitten koehenkilöä neuvotaan hengittämään syvään sisään ja ulos. Uloshengityksen aikana terapeutti suorittaa yksittäisen rintakehän manipulaation (ruuvityöntötekniikka) T6-T7:n zygapophyseaalisissa nivelissä. Jos äänipoksahdusta ei kuulu ensimmäisellä yrityksellä, terapeutti pyytää kohdetta muuttamaan paikkaa ja toistamaan tekniikan. Toimenpide suoritetaan enintään 2 yritystä ja 2 minuutin sisällä.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B on ryhmä yksittäisiä rintakehän manipulaatioita yhdistettynä erityiseen hierontatekniikkaan (RT-tekniikka).
Muut: Yksittäinen rintakehän manipulaatio
Koehenkilöt, jotka jaettiin satunnaisesti yhteen rintakehän manipulaatioryhmään, saavat yksittäiset rintakehän manipulaatiotoimenpiteet suoraan T6-T7:n zygapofyseaalisten nivelten molemmille puolille. Jokaista koehenkilöä pyydetään makaamaan makuuasennossa koepöydällä. Sen jälkeen tutkija merkitsee T6-T7:n zygapophyseaalisten nivelten molemmille puolille. Sitten koehenkilöä neuvotaan hengittämään syvään sisään ja ulos. Uloshengityksen aikana terapeutti suorittaa yksittäisen rintakehän manipulaation (ruuvityöntötekniikka) T6-T7:n zygapophyseaalisissa nivelissä. Jos äänipoksahdusta ei kuulu ensimmäisellä yrityksellä, terapeutti pyytää kohdetta muuttamaan paikkaa ja toistamaan tekniikan. Toimenpide suoritetaan enintään 2 yritystä ja 2 minuutin sisällä.
Muut: Erityinen hierontatekniikka (RT-tekniikka)
Erikoishierontatekniikka eli RT-tekniikka on Puntumetakulin ja kollegoiden vuonna 2013 kehittämä hoito (tekijänoikeusrekisterinumero 314783). Tämän ryhmän koehenkilöitä pyydetään makaamaan kyljillä makuuasennossa 90 asteen lantion taivutuksella ja 90 asteen polven taivutuksella. Tutkija suorittaa RT-tekniikan painamalla peukaloaan hoitolinjoja takanikaman vieressä lapaluun alemman kulman tasolta alimpaan kylkiluun 5 sekuntia pistettä kohti ja 3 sarjaa hoitolinjaa kohti (kuva 8). Tämän toimenpiteen kokonaisaika on noin 2 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso levossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään kivun tason tallentamiseen levossa.
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta (Performance Attainment Associates, USA) käytetään kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, venyminen, lateraalinen taivutus ja rotaatio.
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Yläraajan jännitystesti 1 (ULTT1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
ULTT1:n suorittamisen yksityiskohdat voidaan kuvata seuraavasti: tutkija seisoo tutkitun raajan vieressä kääntyen potilaan päätä kohti ja pitää potilaan toista kättä hallitakseen hänen peukaloaan ja sormiaan. Seuraavaksi tutkija pitää toisella kädellä potilaan olkapää masentuneessa asennossa estääkseen olkapään liikkeen nousun olkapään sieppauksen aikana. Tämän jälkeen tutkija suorittaa olkapään sieppauksen 110 astetta, kyynärvarren supinoinnin ranne ja sormet ojennettuna, olkapään sivusuunnassa kiertämisen ja kyynärpään ojentamisen. Testin viimeinen osa on, että tutkija pyysi potilasta kääntämään päänsä testattavan käsivarren vastakkaiselle puolelle. Tässä tutkimuksessa tutkija mittaa ensimmäisen sekvenssin muuttuvaa vastetta, jolla potilaalla on oireita, selvittääkseen, voiko interventio vaikuttaa hermojännitykseen vai ei.
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Neck Disability Index Thai -versio (NDI-TH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) -kyselylomake (Liite C), joka on luotettava väline toiminnallisen vamman arvioimiseen niskakipupotilailla, joilla on korkea sisäinen konsistenssi (ICC = 0,85) (Uthakhup et al., 2011). käytetään arvioimaan koehenkilöiden havaittua vammaisuutta, mikä voi osoittaa heidän niskakivunsa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Kun interventio on valmis, koehenkilöiltä kysytään oireista, jotka ovat hoidon sivuvaikutuksia.
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujien tietoja ja asiakirjoja ei jaeta muille tutkijoille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Yksittäinen rintakehän manipulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa