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慢性機械的頸部痛に対する単一の胸部マニピュレーションと特別なマッサージ技術 (RT 技術) の効果

2017年6月13日 更新者：RAWIPORN PITHAK、Khon Kaen University

機械的な首の痛みに対する特別なマッサージ技術と組み合わせた単一の胸部マニピュレーションの効果：ランダム化比較試験

この研究は、安静時の痛みのレベル、頸部の可動域、上肢の神経力学的検査、首の障害、および有害な影響に対する、特別なマッサージ技術 (RT 技術) と組み合わせた単一の胸部マニピュレーションを使用した場合と、単一の胸部マニピュレーションのみを使用した場合の即時効果を比較することを目的としています。慢性の機械的頸部痛の患者に。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

- 対象者は、掲示広告や告知を通じて募集され、持続的な長時間の首の姿勢、首の動き、または頸部の筋肉組織の触診によって引き起こされる痛みである機械的首の痛みの基準を満たす患者を見つけます。 被験者はスクリーニングアンケートによってスクリーニングされ、理学療法士によって検査されます。 -すべての被験者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります

- サンプルサイズは、各グループ 10 人の被験者で実施される予備手順の後、特別なマッサージを組み合わせた単一胸部操作グループと単一胸部操作グループの治療後の安静時の痛みのレベルの平均を使用して計算されました。 その後、式 σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 を使用して分散を計算し、その結果を使用してサンプル サイズを計算します。 ドロップアウト率は20％に設定されます。 効果量(Δ)、0.05未満の有意水準(Zα(0.05) = 1.96) と 90% の検定力 (Zβ(0.2)=1.28) n/group = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2" の式で計算するために使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 彼らは、上項線から第1胸椎の棘突起までの領域である後首または肩に首の痛みがあり、その機械的特徴は、持続的な首の姿勢、首の動き、または頸部の筋肉組織の触診によって引き起こされる症状からなる (Martı´) nez-Segura et al., 2006)。
  • 少なくとも 3 か月間症状が持続します。
  • 彼らは、安静時の痛みのレベルが、Visual Analog Scale で測定された少なくとも軽度のレベル (3 スコア以上) である (Jensen et al., 2003)。
  • ベースラインの首障害指数 (NDI) のタイ版スコアは 10% 以上です (Suvarnnato et al., 2013)。

除外基準:

被験者は、次の条件を含む場合、現在の研究から除外されます。

  1. 頸椎神経根症またはミエロパシー
  2. -検査の6週間以内のむち打ち傷害の履歴
  3. -頸部手術または胸部手術の病歴
  4. -骨折または脱臼を含む頸部または胸部損傷の病歴
  5. 線維筋痛症症候群
  6. 脊椎骨粗鬆症、脊椎結核、腫瘍などの深刻な脊椎疾患
  7. -研究に参加する前の2か月以内の脊椎操作による治療歴
  8. 高血圧、心臓病、髄膜炎などの脊椎手術が禁忌の疾患
  9. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
A群はT6-T7の椎間関節で単独胸部マニピュレーションを行う群です。
他の：シングル胸部マニピュレーション
単一の胸部マニピュレーション群に無作為に割り当てられた被験者は、T6-T7 の椎間関節の両側に直接、単一の胸部マニピュレーション介入を受けます。 各被験者は、実験台の上で腹臥位になるように求められます。 その後、研究者は、T6-T7 の接合端関節の両側にマークを付けます。 次に、被験者は深く息を吸って吐き出すように指示されます。 息を吐いている間、セラピストは T6-T7 の頬骨端関節で 1 回の胸部マニピュレーション (スクリュー スラスト テクニック) を行います。 最初の試みでオーディオ ポップが聞こえなかった場合、セラピストは被験者に位置を変えてテクニックを繰り返すように依頼します。 この手順は、最大 2 回まで、2 分以内に実行されます。
実験的：グループB
B群は胸部単回手技と特殊マッサージ技術（RT法）を組み合わせた群です。
他の：シングル胸部マニピュレーション
単一の胸部マニピュレーション群に無作為に割り当てられた被験者は、T6-T7 の椎間関節の両側に直接、単一の胸部マニピュレーション介入を受けます。 各被験者は、実験台の上で腹臥位になるように求められます。 その後、研究者は、T6-T7 の接合端関節の両側にマークを付けます。 次に、被験者は深く息を吸って吐き出すように指示されます。 息を吐いている間、セラピストは T6-T7 の頬骨端関節で 1 回の胸部マニピュレーション (スクリュー スラスト テクニック) を行います。 最初の試みでオーディオ ポップが聞こえなかった場合、セラピストは被験者に位置を変えてテクニックを繰り返すように依頼します。 この手順は、最大 2 回まで、2 分以内に実行されます。
他の：スペシャルマッサージテクニック（RTテクニック）
特殊なマッサージ技術またはRT技術は、2013年にプントゥメタクルらによって開発された治療法です（著作権登録番号314783）。 このグループの被験者は、股関節を 90 度屈曲させ、膝を 90 度屈曲させた横向きの姿勢で横になるように求められます。 研究者は、肩甲骨の下角のレベルから最下部の肋骨まで、後脊椎ラインの横にある治療ラインに親指を押して、ポイントごとに 5 秒間、治療ラインごとに 3 セット、RT テクニックを実行します (図 8)。 この手順の合計時間は約 2 分です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の痛みのレベル
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
安静時の痛みのレベルを記録するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
3週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部可動域 (CROM)
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
頸部可動域 (CROM) デバイス (Performance Attainment Associates、米国) を使用して、屈曲、伸展、側方屈曲、回旋などの頸部可動域を測定します。
3週間でのベースラインからの変化
上肢張力試験 1 (ULTT1)
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
ULTT1 の実行の詳細は、次のように説明できます。検査者は、患者の頭の方を向いた状態で被検肢の横に立ち、患者の片手を持って親指と他の指を制御します。 次に、検者はもう一方の手で患者の肩をうつ伏せの位置に保ち、肩関節外転の際に肩帯が挙上するのを防ぎます。 次に、検者は、110度の肩の外転、手首と指を伸ばした前腕の回外、肩の横方向の回転、および肘の伸展をそれぞれ実行します。 テストの最後のコンポーネントは、検査官が患者に頭をテスト対象の腕の反対側に向けることです。 現在の研究では、研究者は、介入が神経緊張に影響を与える可能性があるかどうかを調査するために、患者に症状がある最初のシーケンスの変化する反応を測定します。
3週間でのベースラインからの変化
The Neck Disability Index タイ版 (NDI-TH)
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
頸部障害指数タイ版 (NDI-TH) アンケート (付録 C) は、内的一貫性が高い (ICC = 0.85) (Uthaikhup et al., 2011) 首痛患者の機能障害を評価するための信頼できる手段です。日常生活への首の痛みの影響を示すことができる、被験者の知覚障害レベルを評価するために使用されます。
3週間でのベースラインからの変化
有害な影響
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
介入が完了した後、被験者は、治療から発生する副作用である症状について尋ねられます。
3週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • スタディディレクター：RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D、Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BNOJPH-KKU-RP-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の参加者のデータと文書は、他の研究者と共有されることはありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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