Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van enkele thoracale manipulatie en speciale massagetechniek (RT-techniek) op chronische mechanische nekpijn

13 juni 2017 bijgewerkt door: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Het effect van enkelvoudige thoracale manipulatie gecombineerd met speciale massagetechniek op mechanische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de onmiddellijke effecten te vergelijken van het gebruik van een enkele thoracale manipulatie gecombineerd met een speciale massagetechniek (RT-techniek) en een enkele thoracale manipulatie alleen op pijnniveau in rust, cervicaal bewegingsbereik, neurodynamische test van de bovenste ledematen, nekbeperking en bijwerkingen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

- De proefpersonen zullen worden geworven via geposte advertenties en aankondigingen om de patiënten te vinden die voldoen aan de criteria van mechanische nekpijn, dat wil zeggen de pijn die wordt veroorzaakt door een aanhoudende langdurige nekhouding, nekbeweging of palpatie van cervicale musculatuur. De proefpersonen worden gescreend door middel van een screeningvragenlijst en worden vervolgens onderzocht door een fysiotherapeut. Alle proefpersonen moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan het onderzoek deelnemen

- De steekproefomvang werd berekend door gebruik te maken van het gemiddelde pijnniveau in rust na behandeling van de enkele thoracale manipulatie in combinatie met speciale massagegroep en de enkele thoracale manipulatiegroep, na de voorbereidende procedure die zal worden uitgevoerd met tien proefpersonen per groep. Daarna werd de variantie berekend met behulp van de vergelijking σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 en het resultaat wordt gebruikt voor het berekenen van de steekproefomvang. Het uitvalpercentage wordt vastgesteld op 20%. De effectgrootte (∆), het significante niveau lager dan 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) en een testvermogen van 90 procent (Zβ(0,2)=1,28) werd gebruikt om in de vergelijking als volgt te berekenen: n/groep = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze hebben nekpijn in de achterste nek of schouder, het gebied van superieure neklijn tot processus spinosus van de 1e borstwervel, met mechanische kenmerken die bestaan ​​uit de symptomen die worden veroorzaakt door een aanhoudende langdurige nekhouding, nekbeweging of palpatie van cervicale musculatuur (Martı´ nez Segura et al., 2006).
  • Ze hebben symptomen gedurende ten minste 3 maanden.
  • Ze hebben pijnniveau in rust op zijn minst mild niveau (vanaf 3 score of hoger) gemeten met Visual Analog Scale (Jensen et al., 2003).
  • Ze hebben een baseline Neck Disability Index (NDI) Thaise versiescore van 10% of hoger (Suvarnnato et al., 2013).

Uitsluitingscriteria:

De proefpersonen worden uitgesloten van het huidige onderzoek als ze aan de volgende voorwaarden voldoen, waaronder:

  1. Cervicale radiculopathie of myelopathie
  2. Geschiedenis van whiplash-letsel binnen 6 weken na onderzoek
  3. Geschiedenis van cervicale chirurgie of thoracale chirurgie
  4. Geschiedenis van cervicale of thoracale verwondingen, waaronder fracturen of dislocaties
  5. Fibromyalgie syndroom
  6. De ernstige spinale aandoeningen, waaronder spinale osteoporose, spinale tuberculose en tumoren
  7. Geschiedenis van behandeld door spinale manipulatie binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  8. De ziekten die een contra-indicatie vormen voor manipulatie van de wervelkolom, zoals hypertensie, hartaandoeningen en meningitis
  9. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep A is een groep die enkelvoudige thoracale manipulaties uitvoert aan het zygapophyseale gewricht van T6-T7.
Ander: Enkele thoracale manipulatie
De proefpersonen, die willekeurig werden toegewezen aan een enkele thoracale manipulatiegroep, zullen de enkelvoudige thoracale manipulatie-interventies rechtstreeks aan beide zijden van de zygapophyseale gewrichten van T6-T7 krijgen. Elke proefpersoon zal worden gevraagd om in buikligging op een experimentele tafel te liggen. Daarna markeert de onderzoeker aan beide zijden van de zygapophyseale gewrichten van T6-T7. Vervolgens krijgt de proefpersoon de instructie om diep in en uit te ademen. Tijdens de uitademing voert de therapeut de enkelvoudige thoracale manipulatie (schroefdruktechniek) uit op de zygapophyseale gewrichten van T6-T7. Als de audio-pop niet hoorbaar is tijdens de eerste poging, zal de therapeut de proefpersoon vragen om te herpositioneren en de techniek te herhalen. De procedure wordt uitgevoerd voor maximaal 2 pogingen en binnen 2 minuten.
Experimenteel: Groep B
Groep B is een groep die enkelvoudige thoracale manipulaties uitvoert in combinatie met een speciale massagetechniek (RT-techniek).
Ander: Enkele thoracale manipulatie
De proefpersonen, die willekeurig werden toegewezen aan een enkele thoracale manipulatiegroep, zullen de enkelvoudige thoracale manipulatie-interventies rechtstreeks aan beide zijden van de zygapophyseale gewrichten van T6-T7 krijgen. Elke proefpersoon zal worden gevraagd om in buikligging op een experimentele tafel te liggen. Daarna markeert de onderzoeker aan beide zijden van de zygapophyseale gewrichten van T6-T7. Vervolgens krijgt de proefpersoon de instructie om diep in en uit te ademen. Tijdens de uitademing voert de therapeut de enkelvoudige thoracale manipulatie (schroefdruktechniek) uit op de zygapophyseale gewrichten van T6-T7. Als de audio-pop niet hoorbaar is tijdens de eerste poging, zal de therapeut de proefpersoon vragen om te herpositioneren en de techniek te herhalen. De procedure wordt uitgevoerd voor maximaal 2 pogingen en binnen 2 minuten.
Ander: Speciale massagetechniek (RT-techniek)
De speciale massagetechniek of RT-techniek is een behandeling die in 2013 is ontwikkeld door Puntumetakul en collega's (copyrightregistratienummer 314783). De proefpersonen in deze groep wordt gevraagd in zijligging te gaan liggen met 90 graden heupflexie en 90 graden knieflexie. De onderzoeker voert de RT-techniek uit door met zijn duim op de behandelingslijnen naast de achterste wervellijn te drukken vanaf het niveau van de onderste hoek van het schouderblad tot de onderste rib gedurende 5 seconden per punt en 3 sets per behandelingslijn (figuur 8). De totale tijd van deze procedure is ongeveer 2 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau in rust
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
Er wordt een visuele analoge schaal (VAS) gebruikt om de mate van pijn in rust vast te leggen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
Het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat (Performance Attainment Associates, VS) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten, inclusief flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
Spanningstest bovenste ledematen 1 (ULTT1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
De details van het uitvoeren van ULTT1 kunnen als volgt worden beschreven: de onderzoeker staat aan de zijkant van het geteste ledemaat met de draai naar het hoofd van de patiënt gericht, en houdt de ene hand van de patiënt vast om zijn of haar duim en vingers te bedienen. Vervolgens zal de onderzoeker de andere hand gebruiken om de schouder van de patiënt in een neerwaartse positie te houden om beweging van de schoudergordel tijdens schouderabductie te voorkomen. Vervolgens voert de onderzoeker respectievelijk schouderabductie uit met 110 graden, supinatie van de onderarm met gestrekte pols en vingers, laterale rotatie van de schouder en elleboogextensie. Het laatste onderdeel van de test is dat de onderzoeker de patiënt vraagt ​​zijn hoofd naar de andere kant van de geteste arm te draaien. In de huidige studie zal de onderzoeker de veranderende respons van de eerste reeks meten, dat de patiënt symptomen heeft, om te onderzoeken of de interventie de neurale spanning kan beïnvloeden of niet.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
De Neck Disability Index Thaise versie (NDI-TH)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
De vragenlijst van de Neck Disability Index Thai-versie (NDI-TH) (bijlage C), een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van functionele beperkingen bij nekpijnpatiënten met een hoge interne consistentie (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), zal worden gebruikt om het waargenomen handicapniveau van de proefpersonen te beoordelen, wat de impact van hun nekpijn op het dagelijks leven kan aantonen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
Nadat de interventie is voltooid, zullen de proefpersonen worden gevraagd naar eventuele symptomen die de bijwerking zijn van de behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens en documenten van de deelnemers aan dit onderzoek worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Enkele thoracale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren