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Effetti della manipolazione toracica singola e della tecnica di massaggio speciale (tecnica RT) sul dolore cervicale meccanico cronico

13 giugno 2017 aggiornato da: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

L'effetto della singola manipolazione toracica combinata con una speciale tecnica di massaggio sul dolore meccanico al collo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a confrontare gli effetti immediati dell'utilizzo di una singola manipolazione toracica combinata con una tecnica di massaggio speciale (tecnica RT) e una singola manipolazione toracica da sola sul livello del dolore a riposo, range di movimento cervicale, test neurodinamico dell'arto superiore, disabilità del collo ed effetti avversi nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

- I soggetti saranno reclutati attraverso annunci pubblicati e annunci, per trovare i pazienti che soddisfano i criteri del dolore al collo meccanico, ovvero il dolore provocato dalla postura prolungata del collo, dal movimento del collo o dalla palpazione della muscolatura cervicale. I soggetti saranno sottoposti a screening tramite questionario di screening, quindi saranno esaminati da un fisioterapista. Tutti i soggetti dovranno firmare un consenso informato prima di partecipare allo studio

- La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la media del livello di dolore a riposo dopo il trattamento dalla singola manipolazione toracica combinata con il gruppo di massaggio speciale e il singolo gruppo di manipolazione toracica, dopo la procedura preliminare che sarà condotta con dieci soggetti per ciascun gruppo. Successivamente, la varianza è stata calcolata utilizzando l'equazione σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 e il risultato sarà utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Un tasso di abbandono sarà fissato al 20%. La dimensione dell'effetto (∆), il livello significativo inferiore a 0,05 (Zα(0,05) = 1.96) e una potenza del test al 90 percento (Zβ(0.2)=1.28) è stato utilizzato per calcolare l'equazione come segue: n/gruppo = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno dolore al collo nella parte posteriore del collo o della spalla, che è l'area dalla linea nucale superiore al processo spinoso della 1a vertebra toracica, con caratteristiche meccaniche costituite dai sintomi provocati dalla postura del collo prolungata e prolungata, dal movimento del collo o dalla palpazione della muscolatura cervicale (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • Hanno sintomi per almeno 3 mesi di durata.
  • Hanno un livello di dolore a riposo almeno lieve (da 3 punti o superiore) misurato dalla Visual Analog Scale (Jensen et al., 2003).
  • Hanno un punteggio di base della versione thailandese dell'indice di disabilità del collo (NDI) del 10% o superiore (Suvarnnato et al., 2013).

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dallo studio in corso se presentano le seguenti condizioni, tra cui:

  1. Radicolopatia cervicale o mielopatia
  2. Storia di colpo di frusta entro 6 settimane dall'esame
  3. Storia di chirurgia cervicale o chirurgia toracica
  4. Storia di lesioni cervicali o toraciche incluse fratture o lussazioni
  5. Sindrome fibromialgica
  6. Le gravi condizioni spinali tra cui osteoporosi spinale, tubercolosi spinale e tumori
  7. Storia di trattamento con manipolazione spinale entro 2 mesi prima della partecipazione allo studio
  8. Le malattie che sono controindicazioni per ricevere una manipolazione spinale, come l'ipertensione, le malattie cardiache e la meningite
  9. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A è un gruppo che esegue una singola manipolazione toracica all'articolazione zigapofisaria di T6-T7.
Altro: Singola manipolazione toracica
I soggetti, che sono stati assegnati in modo casuale al singolo gruppo di manipolazione toracica, riceveranno i singoli interventi di manipolazione toracica direttamente su entrambi i lati delle articolazioni zigapofisarie di T6-T7. Ad ogni soggetto verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona su un tavolo sperimentale. Successivamente, il ricercatore segnerà su entrambi i lati delle articolazioni zigapofisarie di T6-T7. Quindi, al soggetto verrà chiesto di fare una profonda inspirazione ed espirazione. Durante l'espirazione, il terapista eseguirà la singola manipolazione toracica (tecnica della spinta della vite) a livello delle articolazioni zigapofisarie di T6-T7. Se il pop audio non si sente durante il primo tentativo, il terapeuta chiederà al soggetto di riposizionarsi e ripetere la tecnica. La procedura verrà eseguita per un massimo di 2 tentativi ed entro 2 minuti.
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B è un gruppo che esegue una singola manipolazione toracica combinata con una speciale tecnica di massaggio (tecnica RT).
Altro: Singola manipolazione toracica
I soggetti, che sono stati assegnati in modo casuale al singolo gruppo di manipolazione toracica, riceveranno i singoli interventi di manipolazione toracica direttamente su entrambi i lati delle articolazioni zigapofisarie di T6-T7. Ad ogni soggetto verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona su un tavolo sperimentale. Successivamente, il ricercatore segnerà su entrambi i lati delle articolazioni zigapofisarie di T6-T7. Quindi, al soggetto verrà chiesto di fare una profonda inspirazione ed espirazione. Durante l'espirazione, il terapista eseguirà la singola manipolazione toracica (tecnica della spinta della vite) a livello delle articolazioni zigapofisarie di T6-T7. Se il pop audio non si sente durante il primo tentativo, il terapeuta chiederà al soggetto di riposizionarsi e ripetere la tecnica. La procedura verrà eseguita per un massimo di 2 tentativi ed entro 2 minuti.
Altro: Tecnica di massaggio speciale (tecnica RT)
La speciale tecnica di massaggio o tecnica RT è un trattamento sviluppato da Puntumetakul e colleghi nel 2013 (numero di registrazione del copyright 314783). Ai soggetti di questo gruppo verrà chiesto di sdraiarsi su un fianco con 90 gradi di flessione dell'anca e 90 gradi di flessione del ginocchio. Il ricercatore eseguirà la tecnica RT premendo il pollice sulle linee di trattamento accanto alla linea vertebrale posteriore dal livello dell'angolo inferiore della scapola alla costola più bassa per 5 secondi per punto e 3 serie per linea di trattamento (Figura 8). Il tempo totale di questa procedura è di circa 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per registrare il livello di dolore a riposo.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) verrà utilizzato per misurare la gamma di movimento cervicale, tra cui flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Test di tensione degli arti superiori 1 (ULTT1)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
I dettagli dell'esecuzione dell'ULTT1 possono essere descritti come segue: l'esaminatore starà al lato dell'arto testato con la rotazione rivolta verso la testa del paziente e terrà una mano del paziente per controllare il pollice e le dita. Successivamente, l'esaminatore utilizzerà l'altra mano per mantenere la spalla del paziente in posizione di depressione per impedire il movimento di elevazione del cingolo scapolare durante l'abduzione della spalla. Quindi, l'esaminatore eseguirà rispettivamente l'abduzione della spalla di 110 gradi, la supinazione dell'avambraccio con il polso e le dita estese, la rotazione laterale della spalla e l'estensione del gomito. L'ultima parte del test è l'esaminatore chiesto al paziente di girare la testa sul lato opposto del braccio testato. Nello studio attuale, il ricercatore misurerà la risposta mutevole della prima sequenza, che il paziente ha sintomi, per indagare se l'intervento può influenzare o meno la tensione neurale.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
The Neck Disability Index versione tailandese (NDI-TH)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Il questionario Neck Disability Index versione Thai (NDI-TH) (Appendice C), che è uno strumento affidabile per valutare la disabilità funzionale nei pazienti con dolore al collo con elevata consistenza interna (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), sarà utilizzato per valutare il livello di disabilità percepito dei soggetti che può mostrare l'impatto del loro dolore al collo sulla vita quotidiana.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Al termine dell'intervento, ai soggetti verrà chiesto di eventuali sintomi che sono l'effetto collaterale che si verifica dal trattamento.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati e i documenti dei partecipanti a questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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