Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednoduché hrudní manipulace a speciální masážní techniky (RT technika) na chronickou mechanickou bolest krku

13. června 2017 aktualizováno: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Vliv jednoduché hrudní manipulace v kombinaci se speciální masážní technikou na mechanickou bolest krku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl porovnat okamžité účinky použití jedné hrudní manipulace v kombinaci se speciální masážní technikou (RT technika) a samotné hrudní manipulace na míru bolesti v klidu, cervikální rozsah pohybu, neurodynamický test horní končetiny, postižení krku a nežádoucí účinky u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

- Subjekty budou rekrutovány prostřednictvím zveřejněných inzerátů a oznámení, aby nalezli pacienty, kteří splňují kritéria mechanické bolesti krku, což je bolest vyvolaná trvalým prodlouženým držením krku, pohybem krku nebo palpací krčního svalstva. Subjekty budou vyšetřeny screeningovým dotazníkem a poté budou vyšetřeny fyzioterapeutem. Všechny subjekty budou muset před účastí ve studii podepsat informativní souhlas

- Velikost vzorku byla vypočtena pomocí průměrné úrovně bolesti v klidu po léčbě ze skupiny s jednou hrudní manipulací v kombinaci se speciální masážní skupinou a skupinou s jednoduchou hrudní manipulací, po předběžném postupu, který bude proveden s deseti subjekty na každou skupinu. Poté byl rozptyl vypočten pomocí rovnice σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 a výsledek bude použit pro výpočet velikosti vzorku. Míra opuštění bude nastavena na 20 %. Velikost účinku (∆), významná úroveň nižší než 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) a síla testu při 90 procentech (Zβ(0,2) = 1,28) byl použit k výpočtu v rovnici následovně: n/skupina = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají bolesti šíje na zadním krku nebo rameni, což je oblast od horní šíjové linie k trnovému výběžku 1. hrudního obratle, s mechanickými vlastnostmi sestávajícími ze symptomů vyvolaných trvalým prodlouženým držením krku, pohybem krku nebo prohmatáním krční svaloviny (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • Mají příznaky po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Mají úroveň bolesti v klidu alespoň mírnou (od 3 skóre nebo vyšší) měřenou vizuální analogovou škálou (Jensen et al., 2003).
  • Mají základní skóre indexu postižení krku (NDI) v thajské verzi 10 % nebo vyšší (Suvarnnato et al., 2013).

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny z aktuální studie, pokud budou splňovat následující podmínky, včetně:

  1. Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
  2. Poranění krční páteře v anamnéze do 6 týdnů od vyšetření
  3. Historie cervikální chirurgie nebo hrudní chirurgie
  4. Poranění děložního hrdla nebo hrudníku v anamnéze včetně zlomeniny nebo luxace
  5. Fibromyalgický syndrom
  6. Závažné stavy páteře včetně spinální osteoporózy, spinální tuberkulózy a nádorů
  7. Anamnéza léčena spinální manipulací během 2 měsíců před účastí ve studii
  8. Onemocnění, která jsou kontraindikací pro manipulaci s páteří, jako je hypertenze, srdeční onemocnění a meningitida
  9. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A je skupina provádějící jednoduchou hrudní manipulaci v zygapofyzárním kloubu T6-T7.
Jiný: Jednoduchá hrudní manipulace
Subjekty, které byly náhodně rozděleny do jedné skupiny s hrudní manipulací, obdrží jednotlivé hrudní manipulační zásahy přímo na obě strany zygapofyzárních kloubů T6-T7. Každý subjekt bude požádán, aby si lehl na břicho na experimentálním stole. Poté výzkumník označí na obou stranách zygapofyzární klouby T6-T7. Poté bude subjekt instruován, aby se zhluboka nadechl a vydechl. Během výdechu terapeut provede jednoduchou hrudní manipulaci (technika tahu šroubem) na zygapofyzárních kloubech T6-T7. Pokud není slyšet zvuk během prvního pokusu, terapeut požádá subjekt o změnu polohy a opakování techniky. Postup bude proveden maximálně na 2 pokusy a do 2 minut.
Experimentální: Skupina B
Skupina B je skupina provádění jednohrudní manipulace v kombinaci se speciální masážní technikou (technika RT).
Jiný: Jednoduchá hrudní manipulace
Subjekty, které byly náhodně rozděleny do jedné skupiny s hrudní manipulací, obdrží jednotlivé hrudní manipulační zásahy přímo na obě strany zygapofyzárních kloubů T6-T7. Každý subjekt bude požádán, aby si lehl na břicho na experimentálním stole. Poté výzkumník označí na obou stranách zygapofyzární klouby T6-T7. Poté bude subjekt instruován, aby se zhluboka nadechl a vydechl. Během výdechu terapeut provede jednoduchou hrudní manipulaci (technika tahu šroubem) na zygapofyzárních kloubech T6-T7. Pokud není slyšet zvuk během prvního pokusu, terapeut požádá subjekt o změnu polohy a opakování techniky. Postup bude proveden maximálně na 2 pokusy a do 2 minut.
Jiný: Speciální masážní technika (RT technika)
Speciální masážní technika neboli RT technika je ošetření, které vyvinul Puntumetakul a kolegové v roce 2013 (registrační číslo autorských práv 314783). Subjekty v této skupině budou požádány, aby si lehly na bok s 90 stupni flexe v kyčli a 90 stupňů flexe v koleni. Výzkumník provede techniku ​​RT tak, že přitlačí palcem na léčebné linie vedle zadní linie obratle od úrovně dolního úhlu lopatky k nejnižšímu žebru po dobu 5 sekund na bod a 3 sady na léčebnou linii (obrázek 8). Celková doba této procedury je přibližně 2 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti v klidu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Pro záznam úrovně klidové bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS).
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Zařízení Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) bude použito k měření cervikálního rozsahu pohybu, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Test napětí horních končetin 1 (ULTT1)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Podrobnosti provádění ULTT1 lze popsat následovně: vyšetřující se postaví na stranu testované končetiny s otočením směrem k pacientově hlavě a bude držet pacientovu jednu ruku, aby ovládal palec a prsty. Dále bude vyšetřující druhou rukou udržovat pacientovo rameno v depresi, aby zabránil pohybu elevace ramenního pletence během abdukce ramene. Poté vyšetřující provede abdukci ramene o 110°, supinaci předloktí s extenzí zápěstí a prstů, laterální rotaci ramene a extenzi lokte. Poslední součástí testu je, že vyšetřující pacient požádá o otočení hlavy na opačnou stranu testované paže. V současné studii bude výzkumník měřit měnící se reakci první sekvence, že pacient má příznaky, aby zjistil, zda intervence může ovlivnit nervové napětí nebo ne.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Thajská verze indexu postižení krku (NDI-TH)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Dotazník Neck Disability Index thajské verze (NDI-TH) (příloha C), který je spolehlivým nástrojem pro hodnocení funkčního postižení u pacientů s bolestí krku s vysokou vnitřní konzistencí (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011). používá se k posouzení úrovně vnímaného postižení subjektů, což může ukázat dopad jejich bolesti krku na každodenní život.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Nepříznivé účinky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Po dokončení intervence budou subjekty dotázány na jakékoli příznaky, které jsou vedlejším účinkem léčby.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje a dokumenty účastníků této studie nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Jednoduchá hrudní manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit