Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej manipulacji klatki piersiowej i specjalnej techniki masażu (technika RT) na przewlekły mechaniczny ból szyi

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Wpływ pojedynczej manipulacji klatki piersiowej w połączeniu ze specjalną techniką masażu na mechaniczny ból szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie natychmiastowych efektów zastosowania pojedynczej manipulacji klatki piersiowej w połączeniu ze specjalną techniką masażu (technika RT) i pojedynczej manipulacji klatki piersiowej na poziom bólu w spoczynku, zakres ruchu szyjki macicy, test neurodynamiczny kończyny górnej, niepełnosprawność szyi i działania niepożądane u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

- Osoby badane będą rekrutowane za pomocą zamieszczanych ogłoszeń i ogłoszeń w celu znalezienia pacjentów spełniających kryteria mechanicznego bólu szyi, tj. Osoby badane zostaną przebadane za pomocą kwestionariusza przesiewowego, a następnie zostaną zbadane przez fizjoterapeutę. Wszyscy uczestnicy będą musieli podpisać świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu

- Liczebność próby obliczono na podstawie uśrednionego poziomu bólu w spoczynku po leczeniu z pojedynczej manipulacji klatki piersiowej połączonej ze specjalną grupą masażu i pojedynczej grupy manipulacji klatką piersiową, po wstępnej procedurze, która zostanie przeprowadzona z dziesięcioma pacjentami na każdą grupę. Następnie obliczono wariancję za pomocą równania σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2, a wynik posłuży do obliczenia liczebności próby. Odsetek rezygnacji zostanie ustalony na poziomie 20%. Wielkość efektu (∆), poziom istotności niższy od 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) i moc testu przy 90 procentach (Zβ(0,2)=1,28) użyto do obliczenia w równaniu następująco: n/grupa = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ból szyi w tylnej części szyi lub barku, który jest obszarem od linii karku górnego do wyrostka kolczystego pierwszego kręgu piersiowego, z cechami mechanicznymi składającymi się z objawów wywołanych przedłużoną postawą szyi, ruchami szyi lub palpacją mięśni szyi (Martı´ nez-Segura i in., 2006).
  • Mają objawy przez co najmniej 3 miesiące.
  • Ich poziom bólu w spoczynku jest co najmniej łagodny (od 3 punktów lub więcej) mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (Jensen i in., 2003).
  • Ich podstawowy wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) w wersji tajskiej wynosi 10% lub więcej (Suvarnnato i in., 2013).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z bieżącego badania, jeśli spełnią następujące warunki, w tym:

  1. Radikulopatia szyjna lub mielopatia
  2. Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu 6 tygodni od badania
  3. Historia operacji szyjki macicy lub chirurgii klatki piersiowej
  4. Historia urazów szyjki macicy lub klatki piersiowej, w tym złamania lub zwichnięcia
  5. Zespół fibromialgii
  6. Poważne schorzenia kręgosłupa, w tym osteoporoza kręgosłupa, gruźlica kręgosłupa i nowotwory
  7. Historia leczenia manipulacją kręgosłupa w ciągu 2 miesięcy przed udziałem w badaniu
  8. Choroby, które są przeciwwskazaniem do poddania się manipulacji kręgosłupa, takie jak nadciśnienie, choroby serca i zapalenie opon mózgowych
  9. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A to grupa wykonująca pojedyncze manipulacje klatki piersiowej w stawie jarzmowo-nasadowym T6-T7.
Inny: Pojedyncza manipulacja klatki piersiowej
Osoby, które zostały losowo przydzielone do jednej grupy manipulacyjnej klatki piersiowej, otrzymają pojedyncze interwencje manipulacyjne klatki piersiowej bezpośrednio po obu stronach stawów zygapofizycznych T6-T7. Każdy badany zostanie poproszony o położenie się na brzuchu na stole doświadczalnym. Następnie badacz zaznaczy po obu stronach stawy zygapofizyczne T6-T7. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął głęboki wdech i wydech. Podczas wydechu terapeuta wykona pojedynczą manipulację klatką piersiową (technika wciskania śruby) w stawach międzykręgowych T6-T7. Jeśli trzask dźwiękowy nie będzie słyszalny podczas pierwszej próby, terapeuta poprosi pacjenta o zmianę pozycji i powtórzenie techniki. Procedura zostanie wykonana maksymalnie do 2 prób iw ciągu 2 minut.
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B to grupa wykonująca pojedyncze manipulacje klatki piersiowej połączone ze specjalną techniką masażu (technika RT).
Inny: Pojedyncza manipulacja klatki piersiowej
Osoby, które zostały losowo przydzielone do jednej grupy manipulacyjnej klatki piersiowej, otrzymają pojedyncze interwencje manipulacyjne klatki piersiowej bezpośrednio po obu stronach stawów zygapofizycznych T6-T7. Każdy badany zostanie poproszony o położenie się na brzuchu na stole doświadczalnym. Następnie badacz zaznaczy po obu stronach stawy zygapofizyczne T6-T7. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął głęboki wdech i wydech. Podczas wydechu terapeuta wykona pojedynczą manipulację klatką piersiową (technika wciskania śruby) w stawach międzykręgowych T6-T7. Jeśli trzask dźwiękowy nie będzie słyszalny podczas pierwszej próby, terapeuta poprosi pacjenta o zmianę pozycji i powtórzenie techniki. Procedura zostanie wykonana maksymalnie do 2 prób iw ciągu 2 minut.
Inny: Specjalna technika masażu (technika RT)
Specjalna technika masażu lub technika RT to zabieg opracowany przez Puntumetakul i współpracowników w 2013 roku (numer rejestracji praw autorskich 314783). Osoby z tej grupy zostaną poproszone o położenie się na boku z zgięciem w stawie biodrowym pod kątem 90 stopni i zgięciem w kolanie pod kątem 90 stopni. Badacz wykona technikę RT, naciskając kciukiem linie leczenia obok tylnej linii kręgosłupa od poziomu dolnego kąta łopatki do najniższego żebra przez 5 sekund na punkt i 3 serie na linię leczenia (Rysunek 8). Całkowity czas tej procedury to około 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Do rejestrowania poziomu bólu w spoczynku zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS).
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Urządzenie Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) zostanie użyte do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Próba napięcia kończyny górnej 1 (ULTT1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Szczegóły wykonania ULTT1 można opisać następująco: badający stoi z boku badanej kończyny zwrócony w stronę głowy pacjenta i trzyma jedną rękę pacjenta, kontrolując kciuk i palce. Następnie badający drugą ręką będzie utrzymywał bark pacjenta w pozycji obniżonej, aby zapobiec ruchowi uniesienia obręczy barkowej podczas odwodzenia barku. Następnie egzaminator wykona odwodzenie barku o 110 stopni, supinację przedramienia z wyprostem nadgarstka i palców, rotację barku w bok i wyprost łokcia. Ostatnim elementem testu jest poproszenie badającego o odwrócenie głowy pacjenta na przeciwną stronę badanego ramienia. W bieżącym badaniu badacz zmierzy zmieniającą się odpowiedź pierwszej sekwencji, że pacjent ma objawy, aby zbadać, czy interwencja może wpłynąć na napięcie nerwowe, czy nie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Wersja tajska The Neck Disability Index (NDI-TH)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Kwestionariusz Neck Disability Index w wersji Thai (NDI-TH) (Dodatek C), który jest wiarygodnym narzędziem do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem szyi o wysokiej spójności wewnętrznej (ICC = 0,85) (Uthaikhup i in., 2011), będzie służy do oceny postrzeganego przez badanych poziomu niepełnosprawności, który może pokazać wpływ ich bólu szyi na codzienne życie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Po zakończeniu interwencji badani zostaną zapytani o objawy będące skutkiem ubocznym leczenia.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane i dokumenty uczestników tego badania nie będą udostępniane innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedyncza manipulacja klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj