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Effets de la manipulation thoracique unique et de la technique de massage spéciale (technique RT) sur la cervicalgie mécanique chronique

13 juin 2017 mis à jour par: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

L'effet de la manipulation thoracique unique combinée à une technique de massage spéciale sur la douleur cervicale mécanique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à comparer les effets immédiats de l'utilisation d'une seule manipulation thoracique combinée à une technique de massage spéciale (technique RT) et d'une seule manipulation thoracique sur le niveau de douleur au repos, l'amplitude des mouvements cervicaux, le test neurodynamique des membres supérieurs, l'invalidité du cou et les effets indésirables. chez les patients souffrant de cervicalgies mécaniques chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

- Les sujets seront recrutés via des annonces affichées, et des annonces, pour trouver les patients qui répondent aux critères de la cervicalgie mécanique c'est-à-dire la douleur provoquée par une posture prolongée prolongée du cou, un mouvement du cou ou une palpation de la musculature cervicale. Les sujets seront sélectionnés par questionnaire de dépistage, puis seront examinés par un physiothérapeute. Tous les sujets devront signer un consentement éclairé avant de participer à l'étude

- La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant la moyenne du niveau de douleur au repos après le traitement de la manipulation thoracique unique combinée avec le groupe de massage spécial et le groupe de manipulation thoracique unique, après la procédure préliminaire qui sera menée avec dix sujets pour chaque groupe. Après cela, la variance a été calculée en utilisant l'équation σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 et le résultat sera utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Un taux d'abandon sera fixé à 20 %. La taille de l'effet (∆), le niveau significatif inférieur à 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) et une puissance de test à 90 % (Zβ(0,2)=1,28) a été utilisé pour calculer dans l'équation comme suit : n/groupe = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ils ont des douleurs au cou sur la partie postérieure du cou ou de l'épaule, qui est la zone allant de la ligne nucale supérieure à l'apophyse épineuse de la 1ère vertèbre thoracique, avec des caractéristiques mécaniques consistant en des symptômes provoqués par une posture prolongée et soutenue du cou, un mouvement du cou ou une palpation de la musculature cervicale (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • Ils présentent des symptômes depuis au moins 3 mois.
  • Ils ont un niveau de douleur au repos au moins léger (à partir de 3 points ou plus) mesuré par l'échelle visuelle analogique (Jensen et al., 2003).
  • Ils ont un score de référence de la version thaïlandaise de l'indice de handicap du cou (NDI) de 10 % ou plus (Suvarnnato et al., 2013).

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de l'étude en cours s'ils présentent les conditions suivantes, notamment :

  1. Radiculopathie cervicale ou myélopathie
  2. Antécédents de coup de fouet cervical dans les 6 semaines suivant l'examen
  3. Antécédents de chirurgie cervicale ou de chirurgie thoracique
  4. Antécédents de lésions cervicales ou thoraciques, y compris fracture ou luxation
  5. Syndrome de fibromyalgie
  6. Les affections vertébrales graves, notamment l'ostéoporose vertébrale, la tuberculose vertébrale et les tumeurs
  7. Antécédents de traitement par manipulation vertébrale dans les 2 mois précédant la participation à l'étude
  8. Les maladies qui sont contre-indiquées pour recevoir une manipulation vertébrale, telles que l'hypertension, les maladies cardiaques et la méningite
  9. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A est un groupe d'exécution d'une manipulation thoracique unique au niveau de l'articulation zygapophysaire de T6-T7.
Autre: Manipulation thoracique unique
Les sujets, qui ont été répartis au hasard dans un groupe de manipulation thoracique unique, recevront les interventions de manipulation thoracique unique directement des deux côtés des articulations zygapophysaires de T6-T7. Chaque sujet sera invité à s'allonger sur le ventre sur une table expérimentale. Après cela, le chercheur marquera des deux côtés des articulations zygapophysaires de T6-T7. Ensuite, le sujet sera invité à prendre une inspiration et une expiration profondes. Pendant l'expiration, le thérapeute effectuera la manipulation thoracique unique (technique de poussée de vis) au niveau des articulations zygapophysaires de T6-T7. Si le pop audio n'est pas entendu lors de la première tentative, le thérapeute demandera au sujet de se repositionner et de répéter la technique. La procédure sera effectuée pour un maximum de 2 tentatives et dans les 2 minutes.
Expérimental: Groupe B
Le groupe B est un groupe de manipulations thoraciques simples combinées à une technique de massage spéciale (technique RT).
Autre: Manipulation thoracique unique
Les sujets, qui ont été répartis au hasard dans un groupe de manipulation thoracique unique, recevront les interventions de manipulation thoracique unique directement des deux côtés des articulations zygapophysaires de T6-T7. Chaque sujet sera invité à s'allonger sur le ventre sur une table expérimentale. Après cela, le chercheur marquera des deux côtés des articulations zygapophysaires de T6-T7. Ensuite, le sujet sera invité à prendre une inspiration et une expiration profondes. Pendant l'expiration, le thérapeute effectuera la manipulation thoracique unique (technique de poussée de vis) au niveau des articulations zygapophysaires de T6-T7. Si le pop audio n'est pas entendu lors de la première tentative, le thérapeute demandera au sujet de se repositionner et de répéter la technique. La procédure sera effectuée pour un maximum de 2 tentatives et dans les 2 minutes.
Autre: Technique de massage spéciale (technique RT)
La technique de massage spéciale ou technique RT est un traitement qui a été développé par Puntumetakul et ses collègues en 2013 (numéro d'enregistrement du droit d'auteur 314783). Les sujets de ce groupe seront invités à se coucher sur le côté avec une flexion de la hanche à 90 degrés et une flexion du genou à 90 degrés. Le chercheur effectuera la technique RT en appuyant son pouce sur les lignes de traitement à côté de la ligne vertébrale postérieure du niveau de l'angle inférieur de l'omoplate à la côte la plus basse pendant 5 secondes par point et 3 séries par ligne de traitement (Figure 8). La durée totale de cette procédure est d'environ 2 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour enregistrer le niveau de douleur au repos.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
L'appareil Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, États-Unis) sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement cervical, y compris la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Test de tension du membre supérieur 1 (ULTT1)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Les détails de l'exécution de l'ULTT1 peuvent être décrits comme suit : l'examinateur se tiendra à côté du membre testé, tourné vers la tête du patient, et tiendra une main du patient pour contrôler son pouce et ses doigts. Ensuite, l'examinateur utilisera l'autre main pour maintenir l'épaule du patient en position de dépression afin d'empêcher le mouvement d'élévation de la ceinture scapulaire pendant l'abduction de l'épaule. Ensuite, l'examinateur effectuera une abduction de l'épaule à 110 degrés, une supination de l'avant-bras avec le poignet et les doigts étendus, une rotation latérale de l'épaule et une extension du coude respectivement. Le dernier élément du test est que l'examinateur demande au patient de tourner la tête du côté opposé du bras testé. Dans l'étude en cours, le chercheur mesurera la réponse changeante de la première séquence, que le patient présente un symptôme, pour déterminer si l'intervention peut affecter ou non la tension neurale.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
La version thaïlandaise de l'indice de handicap du cou (NDI-TH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Le questionnaire Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) (Annexe C), qui est un instrument fiable pour évaluer l'incapacité fonctionnelle chez les patients cervicalgiques avec une cohérence interne élevée (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité perçu des sujets, ce qui peut montrer l'impact de leur douleur au cou sur la vie quotidienne.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Effets indésirables
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Une fois l'intervention terminée, les sujets seront interrogés sur les symptômes qui sont l'effet secondaire du traitement.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données et documents des participants à cette étude ne seront pas partagés avec d'autres chercheurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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