Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av enkel thoraxmanipulasjon og spesiell massasjeteknikk (RT-teknikk) på kroniske mekaniske nakkesmerter

13. juni 2017 oppdatert av: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Effekten av enkel thoraxmanipulasjon kombinert med spesiell massasjeteknikk på mekaniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne de umiddelbare effektene av å bruke en enkelt thorax manipulasjon kombinert med spesiell massasjeteknikk (RT-teknikk) og enkelt thorax manipulasjon alene på smertenivå i hvile, cervikal bevegelsesutslag, nevrodynamisk test av øvre lemmer, nakkefunksjon og uønskede effekter hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

– Forsøkspersonene vil bli rekruttert gjennom oppslåtte annonser, og kunngjøringer, for å finne pasientene som oppfyller kriteriene for mekaniske nakkesmerter som er smerten fremprovosert av vedvarende langvarig nakkestilling, nakkebevegelse eller palpasjon av cervikal muskulatur. Forsøkspersonene vil bli screenet ved screening spørreskjema, og vil deretter bli undersøkt av en fysioterapeut. Alle forsøkspersoner vil bli pålagt å signere et informert samtykke før de deltar i studien

- Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke gjennomsnittet av smertenivå i hvile etter behandling fra enkelt thorax manipulasjon kombinert med spesiell massasjegruppe og enkelt thorax manipulasjonsgruppe, etter den foreløpige prosedyren som vil bli utført med ti forsøkspersoner per hver gruppe. Deretter ble variansen beregnet ved å bruke ligningen σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 og resultatet vil bli brukt for å beregne prøvestørrelsen. Frafallet vil bli satt til 20 %. Effektstørrelsen (∆), det signifikante nivået på lavere enn 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) og en teststyrke på 90 prosent (Zβ(0,2)=1,28) ble brukt til å beregne i ligningen som følger: n/gruppe = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De har nakkesmerter på bakre nakke eller skulder, som er området fra overlegen nakkelinje til ryggradsprosess av 1. thoraxvirvler, med mekaniske egenskaper som består av symptomene fremkalt av vedvarende langvarig nakkestilling, nakkebevegelse eller palpasjon av cervikal muskulatur (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • De har symptomer i minst 3 måneders varighet.
  • De har smertenivå i hvile minst mildt nivå (fra 3 skår eller høyere) målt ved Visual Analog Scale (Jensen et al., 2003).
  • De har en baseline Neck Disability Index (NDI) Thai versjonsscore på 10 % eller høyere (Suvarnnato et al., 2013).

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonene vil bli ekskludert fra gjeldende studie hvis de har følgende forhold, inkludert:

  1. Cervikal radikulopati eller myelopati
  2. Anamnese med whiplashskade innen 6 uker etter undersøkelse
  3. Historie om livmorhalskirurgi eller thoraxkirurgi
  4. Anamnese med livmorhals- eller thoraxskader, inkludert brudd eller dislokasjon
  5. Fibromyalgi syndrom
  6. De alvorlige ryggradstilstandene inkludert spinal osteoporose, spinal tuberkulose og svulster
  7. Historie om behandlet med spinal manipulasjon innen 2 måneder før deltagelse i studien
  8. Sykdommene som er kontraindikasjoner for å få en spinal manipulasjon, som hypertensjon, hjertesykdom og meningitt
  9. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A er en gruppe som utfører enkelt thorax manipulasjon ved zygapophyseal ledd av T6-T7.
Annen: Enkel thorax manipulasjon
Forsøkspersonene, som ble tilfeldig allokert til enkelt thorax manipulasjonsgruppe, vil motta enkelt thorax manipulasjonsintervensjoner direkte på begge sider av zygapophyseal leddene til T6-T7. Hvert forsøksperson vil bli bedt om å ligge i tilbøyelig stilling på et forsøksbord. Etter det vil forskeren markere på begge sider av zygapophyseale ledd av T6-T7. Deretter vil forsøkspersonen bli bedt om å ta en dyp inn- og utpust. Under utåndingen vil terapeuten utføre enkelt thorax-manipulasjon (skruetrykkteknikk) ved zygapophyseale ledd av T6-T7. Hvis lyden ikke høres under det første forsøket, vil terapeuten be pasienten om å flytte og gjenta teknikken. Prosedyren vil bli utført i maksimalt 2 forsøk og innen 2 minutter.
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B er en gruppe som utfører enkelt thorax manipulasjon kombinert med spesiell massasjeteknikk (RT-teknikk).
Annen: Enkel thorax manipulasjon
Forsøkspersonene, som ble tilfeldig allokert til enkelt thorax manipulasjonsgruppe, vil motta enkelt thorax manipulasjonsintervensjoner direkte på begge sider av zygapophyseal leddene til T6-T7. Hvert forsøksperson vil bli bedt om å ligge i tilbøyelig stilling på et forsøksbord. Etter det vil forskeren markere på begge sider av zygapophyseale ledd av T6-T7. Deretter vil forsøkspersonen bli bedt om å ta en dyp inn- og utpust. Under utåndingen vil terapeuten utføre enkelt thorax-manipulasjon (skruetrykkteknikk) ved zygapophyseale ledd av T6-T7. Hvis lyden ikke høres under det første forsøket, vil terapeuten be pasienten om å flytte og gjenta teknikken. Prosedyren vil bli utført i maksimalt 2 forsøk og innen 2 minutter.
Annen: Spesiell massasjeteknikk (RT-teknikk)
Den spesielle massasjeteknikken eller RT-teknikken er en behandling som ble utviklet av Puntumetakul og medarbeidere i 2013 (opphavsrettsregistreringsnummer 314783). Forsøkspersonene i denne gruppen vil bli bedt om å ligge i sideleie med 90 graders hoftefleksjon og 90 graders knefleksjon. Forskeren vil utføre RT-teknikken ved å trykke tommelen på behandlingslinjene ved siden av den bakre ryggvirvellinjen fra nivået av nedre scapula-vinkel til den laveste ribben i 5 sekunder per punkt og 3 sett per behandlingslinje (Figur 8). Total tid for denne prosedyren er ca. 2 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå i hvile
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
En Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å registrere nivået av smerte i hvile.
Endring fra baseline ved 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) vil bli brukt til å måle det cervikale bevegelsesområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
Endring fra baseline ved 3 uker
Spenningstest for øvre lemmer 1 (ULTT1)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Detaljene for å utføre ULTT1 kan beskrives som følger: Undersøkeren vil stå ved siden av testet lem med sving vendt mot pasientens hode, og holde pasientens ene hånd for å kontrollere tommelen og fingrene. Deretter vil undersøkeren bruke den andre hånden for å holde pasientens skulder i depresjonsposisjon for å forhindre bevegelse av skulderbelteløft under skulderabduksjon. Deretter vil undersøkeren utføre skulderabduksjon med 110 grader, supinasjon av underarmen med håndleddet og fingrene forlenget, henholdsvis lateral rotasjon av skulder og albueforlengelse. Den siste komponenten i testen er at undersøkeren spurte pasienten om å snu hodet til motsatt side av den testede armen. I den nåværende studien vil forskeren måle den skiftende responsen til den første sekvensen, at pasienten har symptomer, for å undersøke om intervensjonen kan påvirke nevrale spenninger eller ikke.
Endring fra baseline ved 3 uker
The Neck Disability Index Thai versjon (NDI-TH)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Spørreskjemaet Neck Disability Index Thai versjon (NDI-TH) (vedlegg C), som er et pålitelig instrument for å vurdere funksjonshemming hos nakkesmertepasienter med høy intern konsistens (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), vil bli brukes til å vurdere forsøkspersonenes opplevde funksjonshemmingsnivå som kan vise virkningen av deres nakkesmerter i hverdagen.
Endring fra baseline ved 3 uker
Bivirkninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Etter at intervensjonen er fullført, vil forsøkspersonene bli spurt om eventuelle symptomer som er bivirkningen som oppstår fra behandlingen.
Endring fra baseline ved 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Studieleder: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes data og dokumenter i denne studien vil ikke bli delt med andre forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Enkel thorax manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere