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Efeitos da Manipulação Torácica Única e da Técnica Especial de Massagem (Técnica RT) na Dor Crônica Mecânica no Pescoço

13 de junho de 2017 atualizado por: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

O efeito da manipulação torácica única combinada com a técnica de massagem especial na dor cervical mecânica: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos imediatos do uso de uma única manipulação torácica combinada com técnica de massagem especial (técnica RT) e manipulação torácica única isoladamente no nível de dor em repouso, amplitude de movimento cervical, teste neurodinâmico do membro superior, incapacidade do pescoço e efeitos adversos em pacientes com dor cervical mecânica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

- Os participantes serão recrutados por meio de anúncios e anúncios publicados, para encontrar os pacientes que atendem aos critérios de dor mecânica no pescoço, ou seja, a dor provocada pela postura prolongada e sustentada do pescoço, movimento do pescoço ou palpação da musculatura cervical. Os sujeitos serão triados por meio de questionário de triagem e, em seguida, serão examinados por um fisioterapeuta. Todos os indivíduos serão obrigados a assinar um consentimento informado antes de participar do estudo

- O tamanho da amostra foi calculado usando a média do nível de dor em repouso após o tratamento da manipulação torácica única combinada com grupo de massagem especial e grupo de manipulação torácica única, após o procedimento preliminar que será realizado com dez indivíduos por grupo. Depois disso, a variância foi calculada usando a equação σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 e o resultado será usado para calcular o tamanho da amostra. Uma taxa de desistência será definida como 20%. O tamanho do efeito (∆), o nível significativo inferior a 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) e um poder de teste de 90 por cento (Zβ(0,2)=1,28) foi usado para calcular na equação da seguinte forma: n/grupo = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm dor cervical na região posterior do pescoço ou ombro, que é a área desde a linha nucal superior até o processo espinhoso da 1ª vértebra torácica, com características mecânicas que consistem nos sintomas provocados pela postura prolongada sustentada do pescoço, movimento do pescoço ou palpação da musculatura cervical (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • Eles têm sintomas por pelo menos 3 meses de duração.
  • Eles têm nível de dor em repouso pelo menos nível leve (de 3 pontos ou mais) medido pela Escala Visual Analógica (Jensen et al., 2003).
  • Eles têm uma pontuação de base do Neck Disability Index (NDI) versão tailandesa de 10% ou mais (Suvarnnato et al., 2013).

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo atual se tiverem as seguintes condições, incluindo:

  1. Radiculopatia ou mielopatia cervical
  2. História de lesão cervical dentro de 6 semanas após o exame
  3. História de cirurgia cervical ou cirurgia torácica
  4. História de lesões cervicais ou torácicas, incluindo fratura ou luxação
  5. Síndrome de fibromialgia
  6. As condições graves da coluna vertebral, incluindo osteoporose da coluna vertebral, tuberculose da coluna vertebral e tumores
  7. História de tratamento por manipulação da coluna vertebral dentro de 2 meses antes de participar do estudo
  8. As doenças que são contra-indicação para receber uma manipulação da coluna vertebral, como hipertensão, doenças cardíacas e meningite
  9. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Grupo A é um grupo de realização de manipulação torácica única na articulação zigapofisária de T6-T7.
Outro: Manipulação torácica única
Os indivíduos, que foram alocados aleatoriamente para o grupo de manipulação torácica única, receberão as intervenções de manipulação torácica única diretamente em ambos os lados das articulações zigapofisárias de T6-T7. Cada sujeito será solicitado a deitar em decúbito ventral em uma mesa experimental. Em seguida, o pesquisador marcará em ambos os lados as articulações zigapofisárias de T6-T7. Em seguida, o sujeito será instruído a fazer uma inspiração e expiração profundas. Durante a expiração, o terapeuta realizará a manipulação torácica única (técnica de impulso do parafuso) nas articulações zigapofisárias de T6-T7. Se o estalo do áudio não for ouvido na primeira tentativa, o terapeuta solicitará que o sujeito se reposicione e repita a técnica. O procedimento será realizado em no máximo 2 tentativas e em 2 minutos.
Experimental: Grupo B
Grupo B é um grupo de realização de manipulação torácica única combinada com técnica de massagem especial (técnica RT).
Outro: Manipulação torácica única
Os indivíduos, que foram alocados aleatoriamente para o grupo de manipulação torácica única, receberão as intervenções de manipulação torácica única diretamente em ambos os lados das articulações zigapofisárias de T6-T7. Cada sujeito será solicitado a deitar em decúbito ventral em uma mesa experimental. Em seguida, o pesquisador marcará em ambos os lados as articulações zigapofisárias de T6-T7. Em seguida, o sujeito será instruído a fazer uma inspiração e expiração profundas. Durante a expiração, o terapeuta realizará a manipulação torácica única (técnica de impulso do parafuso) nas articulações zigapofisárias de T6-T7. Se o estalo do áudio não for ouvido na primeira tentativa, o terapeuta solicitará que o sujeito se reposicione e repita a técnica. O procedimento será realizado em no máximo 2 tentativas e em 2 minutos.
Outro: Técnica especial de massagem (técnica RT)
A técnica especial de massagem ou técnica RT é um tratamento desenvolvido por Puntumetakul e colegas em 2013 (número de registro de direitos autorais 314783). Os sujeitos deste grupo serão solicitados a deitar de lado com 90 graus de flexão do quadril e 90 graus de flexão do joelho. O pesquisador realizará a técnica de RT pressionando o polegar nas linhas de tratamento ao lado da linha vertebral posterior do nível do ângulo inferior da escápula até a costela inferior por 5 segundos por ponto e 3 séries por linha de tratamento (Figura 8). O tempo total deste procedimento é de aproximadamente 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor em repouso
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Uma Escala Visual Analógica (VAS) será usada para registrar o nível de dor em repouso.
Mudança da linha de base em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
O dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, EUA) será usado para medir a amplitude de movimento cervical, incluindo flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
Mudança da linha de base em 3 semanas
Teste de tensão do membro superior 1 (ULTT1)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Os detalhes da realização do ULTT1 podem ser descritos da seguinte forma: o examinador ficará de pé ao lado do membro testado, voltado para a cabeça do paciente e segurando uma das mãos do paciente para controlar o polegar e os dedos. Em seguida, o examinador usará a outra mão para manter o ombro do paciente em posição de depressão para evitar o movimento de elevação da cintura escapular durante a abdução do ombro. Em seguida, o examinador realizará abdução do ombro com 110 graus, supinação do antebraço com extensão do punho e dedos, rotação lateral do ombro e extensão do cotovelo respectivamente. O último componente do teste é o examinador pedir ao paciente que vire a cabeça para o lado oposto do braço testado. No estudo atual, o pesquisador medirá a resposta variável da primeira sequência, se o paciente apresentar sintomas, para investigar se a intervenção pode afetar ou não a tensão neural.
Mudança da linha de base em 3 semanas
The Neck Disability Index versão tailandesa (NDI-TH)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
O questionário Neck Disability Index versão tailandesa (NDI-TH) (Apêndice C), que é um instrumento confiável para avaliar a incapacidade funcional em pacientes com dor cervical com alta consistência interna (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), será usado para avaliar o nível de incapacidade percebido pelos sujeitos, o que pode mostrar o impacto de sua dor no pescoço na vida diária.
Mudança da linha de base em 3 semanas
Efeitos adversos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Após a conclusão da intervenção, os sujeitos serão questionados sobre quaisquer sintomas que sejam o efeito colateral ocorrido no tratamento.
Mudança da linha de base em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados e documentos dos participantes deste estudo não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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