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Auswirkungen einer einzelnen thorakalen Manipulation und einer speziellen Massagetechnik (RT-Technik) auf chronische mechanische Nackenschmerzen

13. Juni 2017 aktualisiert von: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Die Wirkung einer einzelnen Thoraxmanipulation in Kombination mit einer speziellen Massagetechnik auf mechanische Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen einer einzelnen Thoraxmanipulation in Kombination mit einer speziellen Massagetechnik (RT-Technik) und einer einzelnen Thoraxmanipulation allein auf das Schmerzniveau in Ruhe, den zervikalen Bewegungsbereich, den neurodynamischen Test der oberen Extremitäten, Nackenbehinderung und Nebenwirkungen zu vergleichen bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

- Die Probanden werden durch veröffentlichte Anzeigen und Ankündigungen rekrutiert, um die Patienten zu finden, die die Kriterien für mechanische Nackenschmerzen erfüllen, d. h. die Schmerzen, die durch anhaltende längere Nackenhaltung, Nackenbewegung oder Palpation der Halsmuskulatur hervorgerufen werden. Die Probanden werden anhand eines Screening-Fragebogens untersucht und anschließend von einem Physiotherapeuten untersucht. Alle Probanden müssen vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen

- Die Stichprobengröße wurde berechnet, indem der Durchschnitt des Schmerzniveaus im Ruhezustand nach der Behandlung aus der einzelnen Thoraxmanipulationsgruppe kombiniert mit einer speziellen Massagegruppe und der einzelnen Thoraxmanipulationsgruppe nach dem vorbereitenden Verfahren, das mit zehn Probanden pro Gruppe durchgeführt wird, verwendet wurde. Danach wurde die Varianz mit der Gleichung σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 berechnet und das Ergebnis zur Berechnung des Stichprobenumfangs verwendet. Es wird eine Abbrecherquote von 20 % festgelegt. Die Effektgröße (∆), das signifikante Niveau von weniger als 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) und eine Teststärke von 90 Prozent (Zβ(0,2)=1,28) wurde verwendet, um in der Gleichung wie folgt zu rechnen: n/Gruppe = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben Nackenschmerzen am hinteren Nacken oder an der Schulter, das ist der Bereich von der oberen Nackenlinie bis zum Dornfortsatz des 1 nez-Segura et al., 2006).
  • Sie haben seit mindestens 3 Monaten Symptome.
  • Sie haben ein mindestens leichtes Ruheschmerzniveau (ab 3 Punkten oder höher), gemessen anhand der visuellen Analogskala (Jensen et al., 2003).
  • Sie haben einen Basiswert des Neck Disability Index (NDI) in der thailändischen Version von 10 % oder mehr (Suvarnnato et al., 2013).

Ausschlusskriterien:

Die Probanden werden von der aktuellen Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Bedingungen haben, einschließlich:

  1. Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie
  2. Vorgeschichte eines Schleudertraumas innerhalb von 6 Wochen nach der Untersuchung
  3. Geschichte der zervikalen Chirurgie oder Thoraxchirurgie
  4. Vorgeschichte von zervikalen oder thorakalen Verletzungen, einschließlich Frakturen oder Dislokationen
  5. Fibromyalgie-Syndrom
  6. Die schweren Erkrankungen der Wirbelsäule, einschließlich spinaler Osteoporose, spinaler Tuberkulose und Tumoren
  7. Geschichte der Behandlung durch Wirbelsäulenmanipulation innerhalb von 2 Monaten vor der Teilnahme an der Studie
  8. Die Krankheiten, die eine Kontraindikation für eine Behandlung der Wirbelsäule darstellen, wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Meningitis
  9. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A ist eine Gruppe, die eine einzelne Thoraxmanipulation am Zygapophysealgelenk von T6-T7 durchführt.
Sonstiges: Einzelne Thoraxmanipulation
Die Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer einzelnen Thorax-Manipulationsgruppe zugeordnet wurden, erhalten die einzelnen Thorax-Manipulationsinterventionen direkt auf beiden Seiten der Zygapophysealgelenke von T6-T7. Jede Versuchsperson wird gebeten, sich in Bauchlage auf einen Versuchstisch zu legen. Danach markiert der Forscher auf beiden Seiten der Zygapophysengelenke von T6-T7. Dann wird das Subjekt angewiesen, tief ein- und auszuatmen. Während der Ausatmung führt der Therapeut die einzelne thorakale Manipulation (Schraubenstoßtechnik) an den Zygapophysealgelenken von T6-T7 durch. Wenn das Audio-Pop während des ersten Versuchs nicht zu hören ist, bittet der Therapeut das Subjekt, sich neu zu positionieren und die Technik zu wiederholen. Das Verfahren wird für maximal 2 Versuche und innerhalb von 2 Minuten durchgeführt.
Experimental: Gruppe B
Gruppe B ist eine Gruppe, in der einzelne Thoraxmanipulationen kombiniert mit einer speziellen Massagetechnik (RT-Technik) durchgeführt werden.
Sonstiges: Einzelne Thoraxmanipulation
Die Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer einzelnen Thorax-Manipulationsgruppe zugeordnet wurden, erhalten die einzelnen Thorax-Manipulationsinterventionen direkt auf beiden Seiten der Zygapophysealgelenke von T6-T7. Jede Versuchsperson wird gebeten, sich in Bauchlage auf einen Versuchstisch zu legen. Danach markiert der Forscher auf beiden Seiten der Zygapophysengelenke von T6-T7. Dann wird das Subjekt angewiesen, tief ein- und auszuatmen. Während der Ausatmung führt der Therapeut die einzelne thorakale Manipulation (Schraubenstoßtechnik) an den Zygapophysealgelenken von T6-T7 durch. Wenn das Audio-Pop während des ersten Versuchs nicht zu hören ist, bittet der Therapeut das Subjekt, sich neu zu positionieren und die Technik zu wiederholen. Das Verfahren wird für maximal 2 Versuche und innerhalb von 2 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Spezielle Massagetechnik (RT-Technik)
Die spezielle Massagetechnik oder RT-Technik ist eine Behandlung, die 2013 von Puntumetakul und Kollegen entwickelt wurde (Copyright-Registrierungsnummer 314783). Die Probanden in dieser Gruppe werden gebeten, sich in Seitenlage mit 90 Grad Hüftflexion und 90 Grad Knieflexion zu legen. Der Forscher führt die RT-Technik durch, indem er seinen Daumen auf die Behandlungslinien neben der hinteren Wirbellinie vom unteren Winkel des Schulterblatts bis zur untersten Rippe für 5 Sekunden pro Punkt und 3 Sätze pro Behandlungslinie drückt (Abbildung 8). Die Gesamtzeit dieses Vorgangs beträgt ungefähr 2 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau in Ruhe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Eine visuelle Analogskala (VAS) wird zur Aufzeichnung des Ruheschmerzes verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät (Performance Attainment Associates, USA) wird verwendet, um den zervikalen Bewegungsbereich zu messen, einschließlich Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Spannungstest der oberen Extremitäten 1 (ULTT1)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Die Einzelheiten der Durchführung von ULTT1 können wie folgt beschrieben werden: Der Untersucher steht neben der getesteten Extremität mit der Drehung zum Kopf des Patienten und hält eine Hand des Patienten, um seinen Daumen und seine Finger zu kontrollieren. Als nächstes hält der Untersucher die Schulter des Patienten mit der anderen Hand in einer Depressionsposition, um die Bewegung des Schultergürtels während der Schulterabduktion zu verhindern. Dann führt der Untersucher eine Schulterabduktion mit 110 Grad, eine Unterarmsupination mit gestrecktem Handgelenk und gestreckten Fingern, eine seitliche Rotation der Schulter bzw. eine Ellbogenstreckung durch. Die letzte Komponente des Tests besteht darin, dass der Untersucher den Patienten auffordert, den Kopf auf die gegenüberliegende Seite des getesteten Arms zu drehen. In der aktuellen Studie wird der Forscher die sich ändernde Reaktion der ersten Sequenz messen, dass der Patient Symptome hat, um zu untersuchen, ob die Intervention die neurale Spannung beeinflussen kann oder nicht.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Die thailändische Version des Neck Disability Index (NDI-TH)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Der Neck Disability Index Thai Version (NDI-TH) Fragebogen (Anhang C), der ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei Nackenschmerzpatienten mit hoher interner Konsistenz (ICC = 0,85) ist (Uthaikhup et al., 2011), wird sein Wird verwendet, um den wahrgenommenen Behinderungsgrad der Probanden zu bewerten, der die Auswirkungen ihrer Nackenschmerzen auf das tägliche Leben zeigen kann.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Nachdem die Intervention abgeschlossen ist, werden die Probanden nach Symptomen gefragt, die die Nebenwirkung der Behandlung sind.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Studienleiter: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten und Dokumente der Teilnehmer dieser Studie werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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