Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszeri mellkasi manipuláció és a speciális masszázstechnika (RT-technika) hatása a krónikus mechanikus nyaki fájdalomra

2017. június 13. frissítette: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

A speciális masszázstechnikával kombinált egyszeri mellkasi manipuláció hatása a mechanikai nyaki fájdalomra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egyetlen mellkasi manipuláció speciális masszázstechnikával (RT technika) és egyedül végzett mellkasi manipulációval kombinált azonnali hatásait a nyugalmi fájdalom szintjére, a nyaki mozgástartományra, a felső végtag neurodinamikai tesztjére, a nyaki fogyatékosságra és a káros hatásokra. krónikus mechanikai nyaki fájdalmas betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

- Az alanyok toborzása kifüggesztett hirdetéseken, hirdetményeken keresztül történik, hogy megtalálják azokat a betegeket, akik megfelelnek a mechanikai nyakfájdalom kritériumának, azaz a hosszan tartó nyaktartás, nyakmozgás vagy a nyaki izomzat tapintása által kiváltott fájdalomnak. Az alanyok szűrőkérdőíves szűrése, majd gyógytornász vizsgálata történik. A vizsgálatban való részvétel előtt minden alanynak alá kell írnia egy tájékoztatási hozzájárulást

- A mintanagyságot a kezelés utáni nyugalmi fájdalomszint átlagával számítottuk ki a speciális masszázscsoporttal kombinált egyszeri mellkasi manipulációból és egy mellkasi manipulációs csoportból, a csoportonként tíz személlyel lebonyolított előzetes eljárás után. Ezt követően a variancia kiszámítása a σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 egyenlettel történt, és az eredményt használjuk fel a minta méretének kiszámításához. A lemorzsolódás mértéke 20%. A hatás mérete (∆), a szignifikáns szint 0,05-nél alacsonyabb (Zα(0,05) = 1,96) és a teszt teljesítménye 90 százaléknál (Zβ(0,2)=1,28) az egyenletben a következőképpen számították ki: n/csoport = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyakfájdalmaik vannak a nyak hátsó részén vagy a vállán, amely a felső nyaki vonaltól az 1. mellkasi csigolya tövisnyúlványáig terjedő terület, amelynek mechanikai jellemzői a hosszan tartó nyaktartás, a nyak mozgása vagy a nyaki izomzat tapintása által kiváltott tünetek (Martı´) nez-Segura et al., 2006).
  • A tünetek legalább 3 hónapig tartanak.
  • Nyugalmi fájdalomszintjük legalább enyhe (3 ponttól vagy nagyobb), vizuális analóg skálával mérve (Jensen et al., 2003).
  • A nyaki fogyatékossági index (NDI) thai változatának alapértéke 10% vagy nagyobb (Suvarnnato et al., 2013).

Kizárási kritériumok:

Az alanyok kizárásra kerülnek a jelenlegi vizsgálatból, ha a következő feltételekkel rendelkeznek, beleértve:

  1. Nyaki radiculopathia vagy myelopathia
  2. Korbácsütéses sérülés a kórelőzményben a vizsgálatot követő 6 héten belül
  3. A méhnyak vagy mellkasi műtét története
  4. A kórtörténetben előforduló nyaki vagy mellkasi sérülések, beleértve a törést vagy a diszlokációt
  5. Fibromyalgia szindróma
  6. Súlyos gerincbetegségek, beleértve a gerinc csontritkulását, a gerinc tuberkulózisát és a daganatokat
  7. A vizsgálatban való részvételt megelőző 2 hónapon belül gerincmanipulációval kezelt kórtörténet
  8. Azok a betegségek, amelyek ellenjavallt a gerinc manipulációjának, mint például a magas vérnyomás, szívbetegség és agyhártyagyulladás
  9. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az A csoport a T6-T7 zigapofízis ízületén egyszeri mellkasi manipulációt végző csoport.
Egyéb: Egyszeri mellkasi manipuláció
Azok az alanyok, akiket véletlenszerűen egyetlen mellkasi manipulációs csoportba soroltak be, az egyetlen mellkasi manipulációs beavatkozást közvetlenül a T6-T7 zigapofízis ízületeinek mindkét oldalára kapják. Minden alanynak meg kell feküdnie hason egy kísérleti asztalon. Ezt követően a kutató megjelöli a T6-T7 zygapophysealis ízületeinek mindkét oldalán. Ezután az alany utasítja, hogy vegyen mély be- és kilégzést. A kilégzés során a terapeuta egyszeri mellkasi manipulációt (csavaros tolóerő technikát) hajt végre a T6-T7 zigapofízis ízületeiben. Ha az első kísérlet során nem hallható a hangpattanás, a terapeuta megkéri az alanyt, hogy helyezze át és ismételje meg a technikát. Az eljárást legfeljebb 2 kísérletig és 2 percen belül hajtják végre.
Kísérleti: B csoport
A B csoport az egyetlen mellkasi manipulációt végző speciális masszázstechnikával (RT technika) kombinált csoport.
Egyéb: Egyszeri mellkasi manipuláció
Azok az alanyok, akiket véletlenszerűen egyetlen mellkasi manipulációs csoportba soroltak be, az egyetlen mellkasi manipulációs beavatkozást közvetlenül a T6-T7 zigapofízis ízületeinek mindkét oldalára kapják. Minden alanynak meg kell feküdnie hason egy kísérleti asztalon. Ezt követően a kutató megjelöli a T6-T7 zygapophysealis ízületeinek mindkét oldalán. Ezután az alany utasítja, hogy vegyen mély be- és kilégzést. A kilégzés során a terapeuta egyszeri mellkasi manipulációt (csavaros tolóerő technikát) hajt végre a T6-T7 zigapofízis ízületeiben. Ha az első kísérlet során nem hallható a hangpattanás, a terapeuta megkéri az alanyt, hogy helyezze át és ismételje meg a technikát. Az eljárást legfeljebb 2 kísérletig és 2 percen belül hajtják végre.
Egyéb: Speciális masszázstechnika (RT technika)
A speciális masszázstechnika vagy RT technika egy olyan kezelés, amelyet Puntumetakul és munkatársai fejlesztettek ki 2013-ban (szerzői jogi lajstromszám: 314783). Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat arra kérik, hogy feküdjenek oldalfekvésben, 90 fokos csípőhajlítással és 90 fokos térdhajlítással. A kutató úgy hajtja végre az RT technikát, hogy hüvelykujjával megnyomja a hátsó csigolyavonal melletti kezelési vonalakat a lapocka alsó szögétől a legalsó bordáig, pontonként 5 másodpercig és kezelési vonalonként 3 sorozatig (8. ábra). Az eljárás teljes időtartama körülbelül 2 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintje nyugalomban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a nyugalmi fájdalom szintjének rögzítésére.
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cervicalis mozgástartomány (CROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A Cervical Range of Motion (CROM) eszközt (Performance Attainment Associates, USA) fogják használni a nyaki mozgástartomány mérésére, beleértve a hajlítást, az extenziót, az oldalirányú hajlítást és a rotációt.
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
Felső végtag feszítési teszt 1 (ULTT1)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
Az ULTT1 végrehajtásának részletei a következőképpen írhatók le: a vizsgáló a vizsgált végtag mellett áll, a páciens feje felé fordulva, és a páciens egyik kezét fogja, hogy hüvelykujját és ujjait irányítsa. Ezután a vizsgáló másik kezével a páciens vállát depressziós helyzetben tartja, hogy megakadályozza a vállöv megemelkedését a vállrablás során. Ezután a vizsgáló végrehajtja a vállrablást 110 fokkal, az alkar szupinációját a csukló és az ujjak kinyújtásával, a váll oldalirányú elforgatását, illetve a könyöknyújtást. A teszt utolsó összetevője a vizsgáló arra kérte a pácienst, hogy fejét a vizsgált kar ellentétes oldalára fordítsa. A jelenlegi vizsgálat során a kutató az első szekvencia változó válaszát fogja mérni, hogy a páciensnek vannak tünetei, hogy megvizsgálja, hogy a beavatkozás befolyásolhatja-e az idegi feszültséget vagy sem.
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A nyaki fogyatékossági index thai változata (NDI-TH)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) kérdőív (C függelék), amely megbízható eszköz a funkcionális fogyatékosság felmérésére magas belső konzisztenciájú nyakfájdalmakban (ICC = 0,85) (Uthakhup et al., 2011). az alanyok észlelt fogyatékossági szintjének felmérésére szolgál, amely megmutatja nyakfájdalmaik mindennapi életre gyakorolt ​​hatását.
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
Káros hatások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A beavatkozás befejezése után az alanyokat megkérdezik a kezelés mellékhatásaival kapcsolatos tünetekről.
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A résztvevők adatait és dokumentumait ebben a tanulmányban nem osztják meg más kutatókkal.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Egyszeri mellkasi manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel