Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av enkel thoraxmanipulation och speciell massageteknik (RT-teknik) på kronisk mekanisk nacksmärta

13 juni 2017 uppdaterad av: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Effekten av enkel thoraxmanipulation kombinerat med speciell massageteknik på mekanisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att jämföra de omedelbara effekterna av att använda en enskild bröstkorgsmanipulation i kombination med speciell massageteknik (RT-teknik) och ensam bröstkorgsmanipulation på smärtnivå i vila, cervikal rörelseomfång, neurodynamiskt test av övre extremiteter, nackhandikapp och negativa effekter hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

– Försökspersonerna kommer att rekryteras genom uppsatta annonser, och tillkännagivanden, för att hitta de patienter som uppfyller kriterierna för mekanisk nacksmärta, det vill säga smärtan som framkallas av ihållande långvarig nackhållning, nackrörelse eller palpation av cervikal muskulatur. Försökspersonerna kommer att screenas med screeningenkät och sedan undersökas av en sjukgymnast. Alla försökspersoner kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke innan de deltar i studien

- Provstorleken beräknades genom att använda medelvärdet av smärtnivån i vila efter behandling från den enstaka bröstkorgsmanipulationen i kombination med speciell massagegrupp och enskild bröstkorgsmanipulationsgrupp, efter det preliminära förfarandet som kommer att genomföras med tio försökspersoner per varje grupp. Därefter beräknades variansen genom att använda ekvationen σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 och resultatet kommer att användas för att beräkna provstorleken. En avhoppsfrekvens kommer att fastställas till 20 %. Effektstorleken (∆), den signifikanta nivån lägre än 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) och en teststyrka på 90 procent (Zβ(0,2)=1,28) användes för att beräkna i ekvationen enligt följande: n/grupp = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De har nacksmärta på bakre nacke eller axel, vilket är området från överlägsen nacklinje till ryggradsprocess av första bröstkotorna, med mekaniska egenskaper som består av symtom som framkallas av ihållande långvarig nackhållning, nackrörelse eller palpation av cervikal muskulatur (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • De har symtom i minst 3 månader.
  • De har smärtnivå i vila minst mild nivå (från 3 poäng eller högre) mätt med Visual Analog Scale (Jensen et al., 2003).
  • De har ett baseline Neck Disability Index (NDI) thailändska versionspoäng på 10 % eller högre (Suvarnnato et al., 2013).

Exklusions kriterier:

Försökspersonerna kommer att uteslutas från den aktuella studien om de har följande tillstånd, inklusive:

  1. Cervikal radikulopati eller myelopati
  2. Historik av whiplashskada inom 6 veckor efter undersökning
  3. Historik av livmoderhalskirurgi eller thoraxkirurgi
  4. Historik av livmoderhals- eller bröstskador inklusive fraktur eller dislokation
  5. Fibromyalgi syndrom
  6. De allvarliga ryggradstillstånden inklusive spinal osteoporos, spinal tuberkulos och tumörer
  7. Historik av behandlad med spinal manipulation inom 2 månader innan deltagande i studien
  8. De sjukdomar som är kontraindikationer för att få ryggradsmanipulation, såsom högt blodtryck, hjärtsjukdomar och hjärnhinneinflammation
  9. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A är en grupp som utför enkel thoraxmanipulation vid zygapophyseal leden av T6-T7.
Övrig: Enskild bröstkorgsmanipulation
Försökspersonerna, som slumpmässigt allokerades till en enda bröstmanipulationsgrupp, kommer att få enstaka bröstmanipulationsinterventioner direkt på båda sidor av zygapophyseal lederna av T6-T7. Varje försöksperson kommer att bli ombedd att ligga liggande på ett experimentbord. Efter det kommer forskaren att markera på båda sidor av zygapophyseal leder av T6-T7. Sedan kommer försökspersonen att instrueras att ta en djup inandning och utandning. Under utandningen kommer terapeuten att utföra den enda bröstkorgsmanipulationen (skruvdragningsteknik) vid zygapophyseal leder av T6-T7. Om ljudet inte hörs under det första försöket, kommer terapeuten att be patienten att flytta om och upprepa tekniken. Proceduren kommer att utföras i maximalt 2 försök och inom 2 minuter.
Experimentell: Grupp B
Grupp B är en grupp som utför enkel thorax manipulation kombinerat med speciell massageteknik (RT-teknik).
Övrig: Enskild bröstkorgsmanipulation
Försökspersonerna, som slumpmässigt allokerades till en enda bröstmanipulationsgrupp, kommer att få enstaka bröstmanipulationsinterventioner direkt på båda sidor av zygapophyseal lederna av T6-T7. Varje försöksperson kommer att bli ombedd att ligga liggande på ett experimentbord. Efter det kommer forskaren att markera på båda sidor av zygapophyseal leder av T6-T7. Sedan kommer försökspersonen att instrueras att ta en djup inandning och utandning. Under utandningen kommer terapeuten att utföra den enda bröstkorgsmanipulationen (skruvdragningsteknik) vid zygapophyseal leder av T6-T7. Om ljudet inte hörs under det första försöket, kommer terapeuten att be patienten att flytta om och upprepa tekniken. Proceduren kommer att utföras i maximalt 2 försök och inom 2 minuter.
Övrig: Speciell massageteknik (RT-teknik)
Den speciella massagetekniken eller RT-tekniken är en behandling som utvecklades av Puntumetakul och kollegor 2013 (upphovsrättsregistreringsnummer 314783). Försökspersonerna i denna grupp kommer att uppmanas att ligga i sidoläge med 90 graders höftböjning och 90 graders knäböjning. Forskaren kommer att utföra RT-tekniken genom att trycka tummen på behandlingslinjerna bredvid den bakre kotlinjen från nivån med skulderbladsvinkeln till det lägsta revbenet i 5 sekunder per punkt och 3 set per behandlingslinje (Figur 8). Den totala tiden för denna procedur är cirka 2 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå i vila
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
En Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att registrera nivån av smärta i vila.
Ändring från baslinjen vid 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) kommer att användas för att mäta cervikal rörelseomfång, inklusive flexion, extension, lateral flexion och rotation.
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Spänningstest för övre extremiteter 1 (ULTT1)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Detaljerna för att utföra ULTT1 kan beskrivas enligt följande: granskaren kommer att stå vid sidan av den testade extremiteten med vridningen vänd mot patientens huvud och hålla patientens ena hand för att kontrollera hans eller hennes tumme och fingrar. Därefter kommer undersökaren att använda andra handen för att hålla patientens axel i depressionsposition för att förhindra att axelgördeln höjs under axelabduktion. Sedan kommer undersökaren att utföra axelabduktion med 110 grader, supination av underarmen med handleden och fingrarna utsträckta, lateral rotation av axeln respektive armbågsförlängning. Den sista komponenten i testet är att undersökaren bad patienten att vrida huvudet till motsatt sida av den testade armen. I den aktuella studien kommer forskaren att mäta det förändrade svaret i den första sekvensen, att patienten har symtom, för att undersöka om interventionen kan påverka neurala spänningar eller inte.
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
The Neck Disability Index Thai version (NDI-TH)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Frågeformuläret Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) (Appendix C), som är ett tillförlitligt instrument för att bedöma funktionshinder hos patienter med nacksmärta med hög intern konsistens (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), kommer att vara används för att bedöma försökspersonernas upplevda funktionsnedsättningsnivå som kan visa hur deras nacksmärta påverkar det dagliga livet.
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Skadliga effekter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Efter att interventionen är klar kommer försökspersonerna att tillfrågas om eventuella symtom som är biverkningen från behandlingen.
Ändring från baslinjen vid 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Studierektor: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas data och dokument i denna studie kommer inte att delas med andra forskare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Enskild bröstkorgsmanipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera