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Efectos de la Manipulación Torácica Única y la Técnica de Masaje Especial (Técnica RT) en el Dolor de Cuello Mecánico Crónico

13 de junio de 2017 actualizado por: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

El efecto de la manipulación torácica única combinada con una técnica de masaje especial sobre el dolor de cuello mecánico: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos inmediatos del uso de una sola manipulación torácica combinada con una técnica de masaje especial (técnica RT) y una sola manipulación torácica sola sobre el nivel de dolor en reposo, el rango de movimiento cervical, la prueba neurodinámica de las extremidades superiores, la discapacidad del cuello y los efectos adversos. en pacientes con dolor crónico de cuello mecánico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

- Los sujetos serán reclutados a través de anuncios publicados y anuncios, para encontrar a los pacientes que cumplan con los criterios de dolor de cuello mecánico, que es el dolor provocado por la postura prolongada sostenida del cuello, el movimiento del cuello o la palpación de la musculatura cervical. Los sujetos serán evaluados mediante un cuestionario de detección y luego serán examinados por un fisioterapeuta. Todos los sujetos deberán firmar un consentimiento informado antes de participar en el estudio.

- El tamaño de la muestra se calculó utilizando el promedio del nivel de dolor en reposo después del tratamiento de la manipulación torácica única combinada con el grupo de masaje especial y el grupo de manipulación torácica única, después del procedimiento preliminar que se llevará a cabo con diez sujetos por cada grupo. Después de eso, la varianza se calculó usando la ecuación σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 y el resultado se usará para calcular el tamaño de la muestra. Se fijará una tasa de abandono del 20%. El tamaño del efecto (∆), el nivel significativo de menos de 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) y una potencia de prueba del 90 por ciento (Zβ(0,2)=1,28) se utilizó para calcular en la ecuación de la siguiente manera: n/grupo = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentan cervicalgia en la nuca posterior u hombro, que es la zona desde la línea nucal superior hasta la apófisis espinosa de la 1ª vértebra torácica, con características mecánicas consistentes en los síntomas provocados por la postura mantenida prolongada del cuello, el movimiento del cuello o la palpación de la musculatura cervical (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • Tienen síntomas durante al menos 3 meses de duración.
  • Tienen un nivel de dolor en reposo de al menos un nivel leve (de 3 puntos o más) medido por la escala analógica visual (Jensen et al., 2003).
  • Tienen una puntuación de la versión tailandesa del índice de discapacidad del cuello (NDI) de referencia del 10 % o más (Suvarnnato et al., 2013).

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos del estudio actual si tienen las siguientes condiciones, que incluyen:

  1. Radiculopatía cervical o mielopatía
  2. Antecedentes de lesión por latigazo cervical dentro de las 6 semanas posteriores al examen.
  3. Antecedentes de cirugía cervical o cirugía torácica
  4. Antecedentes de lesiones cervicales o torácicas, incluidas fracturas o dislocaciones.
  5. Síndrome de fibromialgia
  6. Las afecciones graves de la columna, incluida la osteoporosis espinal, la tuberculosis espinal y los tumores.
  7. Historial de tratamiento por manipulación espinal dentro de los 2 meses antes de participar en el estudio
  8. Las enfermedades que están contraindicadas para recibir una manipulación espinal, como hipertensión, enfermedades cardíacas y meningitis.
  9. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A es un grupo que realiza una manipulación torácica única en la articulación cigapofisaria de T6-T7.
Otro: Manipulación torácica única
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de manipulación torácica única, recibirán las intervenciones de manipulación torácica única directamente en ambos lados de las articulaciones cigapofisarias de T6-T7. Se le pedirá a cada sujeto que se acueste boca abajo en una mesa experimental. Después de eso, el investigador marcará en ambos lados de las articulaciones cigapofisarias de T6-T7. Luego, se le indicará al sujeto que tome una inhalación y una exhalación profundas. Durante la exhalación, el terapeuta realizará la manipulación torácica única (técnica de empuje del tornillo) en las articulaciones cigapofisarias de T6-T7. Si no se escucha el pop de audio durante el primer intento, el terapeuta le pedirá al sujeto que cambie de posición y repita la técnica. El procedimiento se realizará en un máximo de 2 intentos y en 2 minutos.
Experimental: Grupo B
El Grupo B es un grupo que realiza una manipulación torácica única combinada con una técnica de masaje especial (técnica RT).
Otro: Manipulación torácica única
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de manipulación torácica única, recibirán las intervenciones de manipulación torácica única directamente en ambos lados de las articulaciones cigapofisarias de T6-T7. Se le pedirá a cada sujeto que se acueste boca abajo en una mesa experimental. Después de eso, el investigador marcará en ambos lados de las articulaciones cigapofisarias de T6-T7. Luego, se le indicará al sujeto que tome una inhalación y una exhalación profundas. Durante la exhalación, el terapeuta realizará la manipulación torácica única (técnica de empuje del tornillo) en las articulaciones cigapofisarias de T6-T7. Si no se escucha el pop de audio durante el primer intento, el terapeuta le pedirá al sujeto que cambie de posición y repita la técnica. El procedimiento se realizará en un máximo de 2 intentos y en 2 minutos.
Otro: Técnica especial de masaje (técnica RT)
La técnica de masaje especial o técnica RT es un tratamiento que fue desarrollado por Puntumetakul y colegas en 2013 (número de registro de derechos de autor 314783). A los sujetos de este grupo se les pedirá que se acuesten de costado con 90 grados de flexión de la cadera y 90 grados de flexión de la rodilla. El investigador realizará la técnica de RT presionando con el pulgar en las líneas de tratamiento al lado de la línea vertebral posterior desde el nivel del ángulo inferior de la escápula hasta la costilla más baja durante 5 segundos por punto y 3 series por línea de tratamiento (Figura 8). El tiempo total de este procedimiento es de aproximadamente 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para registrar el nivel de dolor en reposo.
Cambio desde el inicio a las 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) (Performance Attainment Associates, EE. UU.) se utilizará para medir el rango de movimiento cervical, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Prueba de tensión de miembro superior 1 (ULTT1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Los detalles de la realización de ULTT1 se pueden describir de la siguiente manera: el examinador se parará al lado de la extremidad examinada con la vuelta hacia la cabeza del paciente y sujetará una mano del paciente para controlar su pulgar y sus dedos. A continuación, el examinador utilizará la otra mano para mantener el hombro del paciente en posición de depresión para evitar el movimiento de elevación de la cintura escapular durante la abducción del hombro. Luego, el examinador realizará la abducción del hombro con 110 grados, la supinación del antebrazo con la muñeca y los dedos extendidos, la rotación lateral del hombro y la extensión del codo, respectivamente. El último componente de la prueba es que el examinador le pide al paciente que gire la cabeza hacia el lado opuesto del brazo examinado. En el estudio actual, el investigador medirá la respuesta cambiante de la primera secuencia, que el paciente tenga síntomas, para investigar si la intervención puede afectar la tensión neural o no.
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
The Neck Disability Index versión tailandesa (NDI-TH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
El cuestionario Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) (Apéndice C), que es un instrumento confiable para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello con alta consistencia interna (ICC = 0.85) (Uthaikhup et al., 2011), será se utiliza para evaluar el nivel de discapacidad percibido de los sujetos que puede mostrar el impacto de su dolor de cuello en la vida diaria.
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Una vez finalizada la intervención, se preguntará a los sujetos acerca de cualquier síntoma que sea el efecto secundario que se produce a partir del tratamiento.
Cambio desde el inicio a las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Director de estudio: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos y documentos de los participantes en este estudio no se compartirán con otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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