Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af enkelt thoraxmanipulation og speciel massageteknik (RT-teknik) på kroniske mekaniske nakkesmerter

13. juni 2017 opdateret af: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Effekten af ​​enkelt thoraxmanipulation kombineret med speciel massageteknik på mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de umiddelbare virkninger af at bruge en enkelt thorax-manipulation kombineret med speciel massageteknik (RT-teknik) og enkelt thorax-manipulation alene på smerteniveau i hvile, cervikal bevægelse, neurodynamisk test i øvre lemmer, nakkehandicap og uønskede virkninger hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

- Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret gennem opslåede annoncer og annonceringer for at finde de patienter, der opfylder kriterierne for mekaniske nakkesmerter, det vil sige smerten fremkaldt af vedvarende langvarig nakkestilling, nakkebevægelse eller palpation af cervikal muskulatur. Forsøgspersonerne vil blive screenet ved hjælp af et screeningsspørgeskema, og derefter blive undersøgt af en fysioterapeut. Alle forsøgspersoner skal underskrive et informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen

- Prøvestørrelsen blev beregnet ved at bruge gennemsnittet af smerteniveau i hvile efter behandling fra den enkelte thoraxmanipulation kombineret med speciel massagegruppe og enkelt thoraxmanipulationsgruppe, efter den indledende procedure, der vil blive udført med ti forsøgspersoner pr. hver gruppe. Derefter blev variansen beregnet ved at bruge ligningen σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2, og resultatet vil blive brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Frafaldsprocenten vil blive fastsat til 20 %. Effektstørrelsen (∆), det signifikante niveau på mindre end 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) og en teststyrke på 90 procent (Zβ(0,2)=1,28) blev brugt til at beregne i ligningen som følger: n/gruppe = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De har nakkesmerter på posterior nakke eller skulder, som er området fra den øvre nakkelinje til den rygmarvsproces af 1. thoraxhvirvler, med mekaniske karakteristika bestående af symptomer fremkaldt af vedvarende langvarig nakkestilling, nakkebevægelse eller palpation af cervikal muskulatur (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • De har symptomer i mindst 3 måneders varighed.
  • De har smerteniveau i hvile mindst et mildt niveau (fra 3 score eller højere) målt ved Visual Analog Scale (Jensen et al., 2003).
  • De har en baseline Neck Disability Index (NDI) Thai versionsscore på 10 % eller mere (Suvarnnato et al., 2013).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra den aktuelle undersøgelse, hvis de har følgende betingelser, herunder:

  1. Cervikal radikulopati eller myelopati
  2. Anamnese med piskesmældsskade inden for 6 uger efter undersøgelse
  3. Anamnese med cervikal kirurgi eller thoraxkirurgi
  4. Anamnese med livmoderhals- eller thoraxskader, herunder brud eller dislokation
  5. Fibromyalgi syndrom
  6. De alvorlige rygsygdomme, herunder spinal osteoporose, spinal tuberkulose og tumorer
  7. Anamnese om behandlet med spinal manipulation inden for 2 måneder før deltagelse i undersøgelsen
  8. De sygdomme, der er kontraindikation for at modtage en spinal manipulation, såsom hypertension, hjertesygdomme og meningitis
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A er en gruppe, der udfører enkelt thorax-manipulation ved zygapophyseal-leddet af T6-T7.
Andet: Enkelt thorax manipulation
Forsøgspersonerne, som blev tilfældigt allokeret til en enkelt thoraxmanipulationsgruppe, vil modtage de enkelte thoraxmanipulationsinterventioner direkte på begge sider af zygapophyseale leddene i T6-T7. Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at ligge på liggende stilling på et forsøgsbord. Derefter vil forskeren markere på begge sider af zygapophyseale led af T6-T7. Derefter vil forsøgspersonen blive instrueret i at tage en dyb indånding og udånding. Under udåndingen vil terapeuten udføre den enkelte thorax-manipulation (screw thrust-teknik) ved zygapophyseale led i T6-T7. Hvis lyden ikke høres under det første forsøg, vil terapeuten bede forsøgspersonen om at flytte og gentage teknikken. Proceduren udføres i maksimalt 2 forsøg og inden for 2 minutter.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B er en gruppe, der udfører enkelt thoraxmanipulation kombineret med speciel massageteknik (RT-teknik).
Andet: Enkelt thorax manipulation
Forsøgspersonerne, som blev tilfældigt allokeret til en enkelt thoraxmanipulationsgruppe, vil modtage de enkelte thoraxmanipulationsinterventioner direkte på begge sider af zygapophyseale leddene i T6-T7. Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at ligge på liggende stilling på et forsøgsbord. Derefter vil forskeren markere på begge sider af zygapophyseale led af T6-T7. Derefter vil forsøgspersonen blive instrueret i at tage en dyb indånding og udånding. Under udåndingen vil terapeuten udføre den enkelte thorax-manipulation (screw thrust-teknik) ved zygapophyseale led i T6-T7. Hvis lyden ikke høres under det første forsøg, vil terapeuten bede forsøgspersonen om at flytte og gentage teknikken. Proceduren udføres i maksimalt 2 forsøg og inden for 2 minutter.
Andet: Særlig massageteknik (RT-teknik)
Den særlige massageteknik eller RT-teknikken er en behandling, der er udviklet af Puntumetakul og kolleger i 2013 (copyright registreringsnummer 314783). Forsøgspersonerne i denne gruppe vil blive bedt om at ligge i sideliggende stilling med 90 graders hoftefleksion og 90 graders knæfleksion. Forskeren vil udføre RT-teknikken ved at trykke med tommelfingeren på behandlingslinjerne ved siden af ​​den bageste vertebrale linje fra niveauet af den nedre scapulas vinkel til den laveste ribben i 5 sekunder pr. punkt og 3 sæt pr. behandlingslinje (Figur 8). Den samlede tid af denne procedure er cirka 2 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau i hvile
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
En Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at registrere niveauet af smerte i hvile.
Ændring fra baseline ved 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Cervical Range of Motion (CROM)-enheden (Performance Attainment Associates, USA) vil blive brugt til at måle det cervikale bevægelsesområde, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Spændingstest for øvre ekstremiteter 1 (ULTT1)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Detaljerne ved udførelse af ULTT1 kan beskrives som følger: Undersøgeren vil stå ved siden af ​​det testede lem med drejningen vendt mod patientens hoved og holde patientens ene hånd for at kontrollere hans eller hendes tommelfinger og fingre. Dernæst vil undersøgeren bruge den anden hånd til at holde patientens skulder i depressionsposition for at forhindre bevægelse af skulderbælteløftning under skulderabduktion. Derefter vil undersøgeren udføre skulderabduktion med 110 grader, supination af underarmen med håndleddet og fingrene strakt ud, lateral rotation af skulder og albueudvidelse. Den sidste del af testen er, at undersøgeren bad patienten dreje hovedet til modsatte side af den testede arm. I den nuværende undersøgelse vil forskeren måle den skiftende respons af første sekvens, at patienten har symptomer, for at undersøge, om interventionen kan påvirke neurale spændinger eller ej.
Ændring fra baseline ved 3 uger
The Neck Disability Index Thai version (NDI-TH)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Spørgeskemaet Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) (Appendiks C), som er et pålideligt instrument til at vurdere funktionsnedsættelse hos nakkesmertepatienter med høj intern konsistens (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011), vil blive bruges til at vurdere forsøgspersonernes opfattede handicapniveau, som kan vise deres nakkesmerters indvirkning på dagligdagen.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Bivirkninger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Efter at interventionen er afsluttet, vil forsøgspersonerne blive spurgt om eventuelle symptomer, der er bivirkningen fra behandlingen.
Ændring fra baseline ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Studieleder: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes data og dokumenter i denne undersøgelse vil ikke blive delt til andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Enkelt thorax manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner