中国儿童非酒精性脂肪性肝炎
2025年3月21日 更新者：Humanity and Health Research Centre
中国儿童非酒精性脂肪性肝炎：长期随访
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 现在被认为是儿童中日益严重的临床问题。 没有明显肝细胞损伤或纤维化的脂肪变性是成人和儿童中最常见的非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)。 对成年人群的研究不同地表明，脂肪变性是一种良性非进行性病症，NASH 被认为是一种潜在的严重病症，具有显着的发病率和死亡率风险。
越来越多的证据表明，患有 NASH 的儿童经常表现出与成人不同的组织病理学特征。 这种模式在广泛的儿科病例以及其他组织病理学病变中的普遍性及其在 NAFLD 儿童中的相关性和预后意义仍有待确定。 因此，研究人员希望对活组织检查和临床信息进行研究，以记录儿科 NAFLD 的组织学特征，探索儿科 NAFLD 的自然病程，并确定这些特征的发生频率和预后价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：George Lau, MD, PhD
- 电话号码：852-28613777
- 邮箱：gkklau@hnhmgl.com
研究联系人备份
- 姓名：Yudong Wang, MD, PhD
- 电话号码：852-28184300
- 邮箱：danny.wang@hnhmgl.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
-
接触：
- George Lau, MD
- 电话号码：852-28613777
- 邮箱：gkklau@hnhmgl.com
-
接触：
- Min Zhang, MD
-
首席研究员：
- George Lau, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将确定并招募在中国北京 302 医院儿童肝病中心就诊的 NAFLD 儿童。
符合上述纳入和排除标准的参与者将被邀请参加研究。
描述
纳入标准：
- 1-18 岁患有经活检证实的 NAFLD
- 男孩和女孩的饮酒量分别低于 20 克/天和 10 克/天
排除标准：
- 病毒性肝炎，例如 乙肝病毒、丙肝病毒
- 伴有 a1 抗胰蛋白酶疾病
- 自身免疫性肝炎
- 患有威尔逊病
- 因药物而受损的肝脏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏相关死亡
大体时间：通过学习完成，平均1年
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患者是否死于肝脏相关原因
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝硬化的并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
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随访期间是否出现肝硬化腹水、肝性脑病、静脉曲张破裂出血等并发症
|
通过学习完成，平均1年
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肝活检
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过学习完成，平均2年
|
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肝移植
大体时间：通过学习完成，平均1年
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随访期间患者是否进行肝移植
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Lau, MD, PhD、Humanity and Health Medical Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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