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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190538
중국 어린이의 비알코올성 지방간염
2025년 3월 21일 업데이트: Humanity and Health Research Centre
중국 어린이의 비알코올성 지방간염: 장기 추적 관찰
비알코올성 지방간염(NASH)은 현재 소아에서 증가하는 임상적 문제로 인식되고 있습니다. 심각한 간 세포 손상이나 섬유증이 없는 지방증은 성인과 어린이 모두에서 가장 흔한 형태의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)입니다. 성인 인구에 대한 연구는 지방증이 양성 비진행성 상태이며 NASH는 이환율과 사망률이 상당히 높은 잠재적으로 심각한 상태로 인식된다고 다양하게 제안했습니다.
NASH가 있는 어린이가 성인과 다른 조직병리학적 특징을 자주 보인다는 증거가 늘어나고 있습니다. 광범위한 소아 사례 및 기타 조직병리학적 병변에서의 이 패턴의 유병률과 NAFLD를 가진 소아에서의 관련성 및 예후적 중요성은 아직 결정되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 소아 NAFLD의 조직학적 특징을 문서화하고, 소아 NAFLD의 자연사를 탐구하고, 이러한 특징의 빈도와 예후적 가치를 결정하기 위해 생검 및 임상 정보에 대한 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George Lau, MD, PhD
- 전화번호: 852-28613777
- 이메일: gkklau@hnhmgl.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yudong Wang, MD, PhD
- 전화번호: 852-28184300
- 이메일: danny.wang@hnhmgl.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
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연락하다:
- George Lau, MD
- 전화번호: 852-28613777
- 이메일: gkklau@hnhmgl.com
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연락하다:
- Min Zhang, MD
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수석 연구원:
- George Lau, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 베이징의 302 병원 어린이 간 질환 센터에 다니는 NAFLD를 가진 어린이를 식별하고 모집합니다.
위의 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자가 연구에 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 NAFLD가 있는 1-18세
- 알코올 섭취량은 남자 20g/일, 여자 10g/일 이하
제외 기준:
- 바이러스성 간염, 예. HBV, HCV
- α1-항트립신 질환
- 자가 면역 간염
- 윌슨병
- 약물에 의해 간 기능이 저하된 상태에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 관련 사망
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자가 간 관련 원인으로 사망했는지 여부
|
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경변의 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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추시 중 복수, 간성뇌증, 정맥류 출혈 등 간경변의 합병증 발생 여부
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학업 수료까지 평균 1년
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간 생검
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
학업 수료까지 평균 2년
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|
간 이식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자가 추적 기간 동안 간 이식을 받았는지 여부
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H&H_ChildNASH_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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