Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholfri Steatohepatit hos kinesiska barn

21 mars 2025 uppdaterad av: Humanity and Health Research Centre

Nonalkoholisk Steatohepatit hos kinesiska barn: en långtidsuppföljning

Nonalkoholisk steatohepatit (NASH) är nu erkänt som ett ökande kliniskt problem hos barn. Steatos utan betydande levercellsskada eller fibros är den vanligaste formen av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) hos både vuxna och barn. Studier i den vuxna befolkningen har varierande föreslagit att steatos är ett benignt icke-progressivt tillstånd och NASH anses vara ett potentiellt allvarligt tillstånd med betydande risk för sjuklighet och dödlighet.

En växande mängd bevis tyder på att barn med NASH ofta visar histopatologiska egenskaper som skiljer sig från vuxnas. Prevalensen av detta mönster i ett brett spektrum av pediatriska fall såväl som andra histopatologiska lesioner och deras relevans och prognostiska betydelse hos barn med NAFLD återstår att fastställa. Därför skulle utredarna vilja genomföra en studie av biopsier och klinisk information för att dokumentera de histologiska egenskaperna hos pediatrisk NAFLD, för att utforska den naturliga historien för pediatrisk NAFLD och för att fastställa frekvensen och prognostiska värdet av dessa egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Min Zhang, MD
        • Huvudutredare:
          • George Lau, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med NAFLD som gick på Children's Liver Disease Center, 302 Hospital, Peking, Kina kommer att identifieras och rekryteras. Deltagare som uppfyller ovanstående inklusions- och exkluderingskriterier kommer att bjudas in till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 1-18 med biopsibeprövad NAFLD
  • Alkoholkonsumtion mindre än 20g/dag och 10g/dag för pojkar respektive flickor

Exklusions kriterier:

  • med viral hepatit, t.ex. HBV, HCV
  • med a1-anti-trypsinsjukdom
  • med autoimmun hepatit
  • med Wilsons sjukdom
  • med nedsatt lever av droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverrelaterad död
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Om patienterna dör av leverrelaterade orsaker
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av cirros
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Oavsett om komplikationen av cirros, dvs ascites, leverencefalopati, variceal blödning uppstår under uppföljningen
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Leverbiopsi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Levertransplantation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Om patienterna genomgår levertransplantation under uppföljningen
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Samarbetspartners

Beijing 302 Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H&H_ChildNASH_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-alkoholisk fettleversjukdom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera