Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-alkoholisk Steatohepatitt hos kinesiske barn

21. mars 2025 oppdatert av: Humanity and Health Research Centre

Ikke-alkoholisk Steatohepatitt hos kinesiske barn: en langsiktig oppfølging

Ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) er nå anerkjent som et økende klinisk problem hos barn. Steatose uten signifikant levercelleskade eller fibrose er den vanligste formen for ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) hos både voksne og barn. Studier i den voksne befolkningen har varierende antydet at steatose er en godartet ikke-progressiv tilstand og NASH er anerkjent som en potensielt alvorlig tilstand med betydelig risiko for sykelighet og dødelighet.

En voksende mengde bevis tyder på at barn med NASH ofte viser histopatologiske trekk som skiller seg fra voksne. Prevalensen av dette mønsteret i et bredt spekter av pediatriske tilfeller så vel som andre histopatologiske lesjoner og deres relevans og prognostiske betydning hos barn med NAFLD gjenstår å bestemme. Derfor ønsker etterforskerne å gjennomføre en studie av biopsier og klinisk informasjon for å dokumentere de histologiske egenskapene til pediatrisk NAFLD, for å utforske den naturlige historien til pediatrisk NAFLD, og ​​for å bestemme hyppigheten og prognostisk verdi av disse funksjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Min Zhang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • George Lau, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med NAFLD som gikk på Children's Liver Disease Center, 302 Hospital, Beijing, Kina vil bli identifisert og rekruttert. Deltakere som oppfyller de ovennevnte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli invitert til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 1-18 med biopsi-påvist NAFLD
  • Alkoholforbruk mindre enn 20g/dag og 10g/dag for henholdsvis gutter og jenter

Ekskluderingskriterier:

  • med viral hepatitt, f.eks. HBV, HCV
  • med a1-anti-trypsin sykdom
  • med autoimmun hepatitt
  • med Wilson sykdom
  • med nedsatt lever av narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelatert død
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Om pasientene dør av leverrelaterte årsaker
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av skrumplever
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Enten komplikasjonen av skrumplever, dvs. ascites, leverencefalopati, varicealblødning oppstår under oppfølgingen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Leverbiopsi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Levertransplantasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Om pasientene har levertransplantert under oppfølgingen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Samarbeidspartnere

Beijing 302 Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H&H_ChildNASH_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere