Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-alcoholische steatohepatitis bij Chinese kinderen

21 maart 2025 bijgewerkt door: Humanity and Health Research Centre

Niet-alcoholische steatohepatitis bij Chinese kinderen: een follow-up op lange termijn

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) wordt nu erkend als een toenemend klinisch probleem bij kinderen. Steatose zonder significante levercelbeschadiging of fibrose is de meest voorkomende vorm van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) bij zowel volwassenen als kinderen. Studies bij de volwassen bevolking hebben variabel gesuggereerd dat steatose een goedaardige, niet-progressieve aandoening is en dat NASH wordt erkend als een potentieel ernstige aandoening met een aanzienlijk risico op morbiditeit en mortaliteit.

Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat kinderen met NASH vaak histopathologische kenmerken vertonen die verschillen van die van volwassenen. De prevalentie van dit patroon in een breed scala van pediatrische gevallen, evenals andere histopathologische laesies en hun relevantie en prognostische betekenis bij kinderen met NAFLD moet nog worden bepaald. Daarom willen de onderzoekers een studie uitvoeren van biopsieën en klinische informatie om de histologische kenmerken van pediatrische NAFLD te documenteren, om de natuurlijke geschiedenis van pediatrische NAFLD te onderzoeken en om de frequentie en prognostische waarde van deze kenmerken te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Min Zhang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Lau, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met NAFLD die het Children's Liver Disease Center, 302 Hospital, Beijing, China hebben bezocht, zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd. Deelnemers die voldoen aan bovenstaande inclusie- en exclusiecriteria zullen worden uitgenodigd voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 1-18 met door biopsie bewezen NAFLD
  • Alcoholconsumptie minder dan 20g/dag en 10g/dag voor respectievelijk jongens en meisjes

Uitsluitingscriteria:

  • met virale hepatitis, b.v. HBV, HCV
  • met a1-antitrypsineziekte
  • met auto-immune hepatitis
  • met de ziekte van Wilson
  • met leverinsufficiëntie door medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levergerelateerde dood
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Of de patiënten overlijden aan levergerelateerde oorzaken
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van cirrose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Of de complicatie van cirrose, d.w.z. ascites, hepatische encefalopathie, varicesbloedingen optreden tijdens de follow-up
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Leverbiopsie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Levertransplantatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Of de patiënten een levertransplantatie ondergaan tijdens de follow-up
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Medewerkers

Beijing 302 Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H&H_ChildNASH_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren