- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03190538
Nem alkoholos steatohepatitis kínai gyermekeknél
Nem alkoholos steatohepatitis kínai gyermekeknél: hosszú távú nyomon követés
A nem alkoholos steatohepatitis (NASH) ma már egyre növekvő klinikai problémaként ismert a gyermekek körében. A jelentős májsejt-károsodás vagy fibrózis nélküli steatosis a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) leggyakoribb formája felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt. A felnőtt populáción végzett vizsgálatok változóan azt sugallták, hogy a steatosis jóindulatú, nem progresszív állapot, és a NASH-t potenciálisan súlyos állapotnak tekintik, amely jelentős morbiditási és mortalitási kockázattal jár.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a NASH-ban szenvedő gyermekek gyakran mutatnak olyan kórszövettani jellemzőket, amelyek eltérnek a felnőttekétől. Ennek a mintázatnak a prevalenciája a gyermekgyógyászati esetek széles körében, valamint egyéb kórszövettani elváltozások, valamint ezek relevanciája és prognosztikai jelentősége a NAFLD-ben szenvedő gyermekeknél még meghatározásra vár. Ezért a kutatók biopsziák és klinikai információk tanulmányozását szeretnék elvégezni, hogy dokumentálják a gyermekkori NAFLD szövettani jellemzőit, feltárják a gyermek NAFLD természetes anamnézisét, és meghatározzák e jellemzők gyakoriságát és prognosztikai értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: George Lau, MD, PhD
- Telefonszám: 852-28613777
- E-mail: gkklau@hnhmgl.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yudong Wang, MD, PhD
- Telefonszám: 852-28184300
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- George Lau, MD
- Telefonszám: 852-28613777
- E-mail: gkklau@hnhmgl.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Zhang, MD
-
Kutatásvezető:
- George Lau, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 éves korig biopsziával igazolt NAFLD-vel
- Az alkoholfogyasztás kevesebb, mint 20 g/nap, illetve 10 g/nap a fiúknál és a lányoknál
Kizárási kritériumok:
- vírusos hepatitisben, pl. HBV, HCV
- a1-anti-tripszin betegséggel
- autoimmun hepatitis esetén
- Wilson-kórral
- gyógyszerek által károsodott máj esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Májjal összefüggő halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A betegek meghalnak-e májjal kapcsolatos okok miatt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cirrhosis szövődményei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Akár a cirrhosis szövődménye, mint ascites, hepatikus encephalopathia, visszérvérzés fordul elő a követés során
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Máj biopszia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Májátültetés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Hogy a betegeknek van-e májátültetése a követés során
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H&H_ChildNASH_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen