Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis hos kinesiske børn

21. marts 2025 opdateret af: Humanity and Health Research Centre

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis hos kinesiske børn: en langsigtet opfølgning

Ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) er nu anerkendt som et stigende klinisk problem hos børn. Steatose uden signifikant levercelleskade eller fibrose er den mest almindelige form for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos både voksne og børn. Undersøgelser i den voksne befolkning har varierende antydet, at steatose er en godartet ikke-progressiv tilstand, og NASH er anerkendt som en potentielt alvorlig tilstand med betydelig risiko for morbiditet og dødelighed.

En voksende mængde af beviser tyder på, at børn med NASH ofte viser histopatologiske træk, der adskiller sig fra voksnes. Forekomsten af ​​dette mønster i en lang række pædiatriske tilfælde såvel som andre histopatologiske læsioner og deres relevans og prognostiske betydning hos børn med NAFLD er endnu ikke fastlagt. Derfor vil efterforskerne gerne udføre en undersøgelse af biopsier og klinisk information for at dokumentere de histologiske træk ved pædiatrisk NAFLD, for at udforske den naturlige historie af pædiatrisk NAFLD og for at bestemme hyppigheden og den prognostiske værdi af disse træk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Min Zhang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • George Lau, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med NAFLD, som gik på Children's Liver Disease Center, 302 Hospital, Beijing, Kina, vil blive identificeret og rekrutteret. Deltagere, der opfylder ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inviteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 1-18 med biopsi-påvist NAFLD
  • Alkoholforbrug mindre end 20g/dag og 10g/dag for henholdsvis drenge og piger

Ekskluderingskriterier:

  • med viral hepatitis, f.eks. HBV, HCV
  • med a1-anti-trypsin sygdom
  • med autoimmun hepatitis
  • med Wilsons sygdom
  • med nedsat leverfunktion af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelateret død
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Om patienterne dør af leverrelaterede årsager
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af skrumpelever
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Om komplikationen til skrumpelever, dvs. ascites, hepatisk encefalopati, variceal blødning opstår under opfølgningen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Leverbiopsi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Levertransplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Om patienterne får en levertransplantation under opfølgningen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Samarbejdspartnere

Beijing 302 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H&H_ChildNASH_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner