Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nealkoholická steatohepatitida u čínských dětí

21. března 2025 aktualizováno: Humanity and Health Research Centre

Nealkoholická steatohepatitida u čínských dětí: dlouhodobé sledování

Nealkoholická steatohepatitida (NASH) je nyní uznávána jako rostoucí klinický problém u dětí. Steatóza bez významného poškození jaterních buněk nebo fibrózy je nejběžnější formou nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) u dospělých i dětí. Studie na dospělé populaci různě naznačovaly, že steatóza je benigní neprogresivní stav a NASH je považován za potenciálně závažný stav s významným rizikem morbidity a mortality.

Rostoucí množství důkazů naznačuje, že děti s NASH často vykazují histopatologické rysy, které se liší od rysů dospělých. Prevalence tohoto vzorce v širokém spektru pediatrických případů i dalších histopatologických lézí a jejich relevance a prognostický význam u dětí s NAFLD zbývá určit. Vyšetřovatelé by proto rádi provedli studii biopsií a klinických informací, aby dokumentovali histologické rysy dětské NAFLD, prozkoumali přirozenou historii dětské NAFLD a určili frekvenci a prognostickou hodnotu těchto rysů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: George Lau, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 852-28613777
  • E-mail: gkklau@hnhmgl.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Min Zhang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Lau, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s NAFLD, které navštěvovaly Dětské centrum pro onemocnění jater, nemocnice 302, Peking, Čína, budou identifikovány a přijaty. Účastníci, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení, budou pozváni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 1-18 let s biopsií prokázanou NAFLD
  • Spotřeba alkoholu méně než 20 g/den a 10 g/den u chlapců a dívek

Kritéria vyloučení:

  • s virovou hepatitidou, např. HBV, HCV
  • s a1-anti-trypsinovým onemocněním
  • s autoimunitní hepatitidou
  • s Wilsonovou chorobou
  • s poškozením jater léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt související s játry
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zda pacienti zemřou na příčiny související s játry
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace cirhózy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zda se během sledování objeví komplikace cirhózy, tj. ascites, jaterní encefalopatie, krvácení z varixů
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Biopsie jater
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Transplantace jater
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zda mají pacienti transplantaci jater během sledování
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humanity and Health Research Centre

Spolupracovníci

Beijing 302 Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H&H_ChildNASH_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit