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中国の小児における非アルコール性脂肪性肝炎

2025年3月21日 更新者：Humanity and Health Research Centre

中国の小児における非アルコール性脂肪性肝炎：長期追跡調査

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は現在、小児における臨床問題として増加していると認識されています。 重大な肝細胞損傷や線維化を伴わない脂肪症は、成人と小児の両方において最も一般的な非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の形態です。 成人集団を対象とした研究では、脂肪変性が良性の非進行性疾患であることがさまざまに示唆されており、NASH は罹患率と死亡率の重大なリスクを伴う潜在的に重篤な疾患として認識されています。

NASH の子供は成人とは異なる組織病理学的特徴を示すことが多いことを示唆する証拠が増えています。 広範囲の小児症例および他の組織病理学的病変におけるこのパターンの有病率と、NAFLD の小児におけるそれらの関連性および予後的重要性はまだ判明していません。 したがって、研究者らは、生検と臨床情報の研究を実施して、小児 NAFLD の組織学的特徴を記録し、小児 NAFLD の自然史を調査し、これらの特徴の頻度と予後値を決定したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：George Lau, MD, PhD
  • 電話番号：852-28613777
  • メール：gkklau@hnhmgl.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Min Zhang, MD
        • 主任研究者：
          • George Lau, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国、北京の302病院小児肝疾患センターに通っていたNAFLDの小児が特定され、募集される。 上記の包含基準および除外基準を満たした参加者が研究に招待されます。

説明

包含基準:

  • 生検でNAFLDが証明された1～18歳
  • アルコール摂取量は男子で1日あたり20g未満、女子で1日あたり10g未満

除外基準:

  • ウイルス性肝炎など HBV、HCV
  • α1-抗トリプシン疾患を伴う
  • 自己免疫性肝炎を患っている
  • ウィルソン病を患っている
  • 薬物により肝臓が障害されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓関連の死亡
時間枠：学習完了までに平均1年
患者が肝臓関連の原因で死亡したかどうか
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変の合併症
時間枠：学習完了までに平均1年
肝硬変の合併症、つまり腹水、肝性脳症、静脈瘤出血が経過観察中に発生するかどうか
学習完了までに平均1年
肝生検
時間枠：学習完了までに平均2年
学習完了までに平均2年
肝臓移植
時間枠：学習完了までに平均1年
追跡調査中に患者が肝移植を受けたかどうか
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Humanity and Health Research Centre

協力者

Beijing 302 Hospital

捜査官

  • 主任研究者：George Lau, MD, PhD、Humanity and Health Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H&H_ChildNASH_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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