Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholiton steatohepatiitti kiinalaisilla lapsilla

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Humanity and Health Research Centre

Alkoholiton steatohepatiitti kiinalaisilla lapsilla: pitkäaikainen seuranta

Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) tunnustetaan nyt kasvavaksi kliiniseksi ongelmaksi lapsilla. Steatoosi ilman merkittävää maksasoluvauriota tai fibroosia on yleisin alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) muoto sekä aikuisilla että lapsilla. Aikuisväestöllä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevasti, että steatoosi on hyvänlaatuinen ei-progressiivinen tila, ja NASH on tunnustettu mahdollisesti vakavaksi tilaksi, johon liittyy merkittävä sairastuvuus- ja kuolleisuusriski.

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että NASH-lapsilla on usein histopatologisia piirteitä, jotka eroavat aikuisten vastaavista. Tämän kuvion esiintyvyys monissa lapsitapauksissa sekä muissa histopatologisissa leesioissa ja niiden merkitys ja ennustearvo NAFLD-lapsilla on vielä määrittämättä. Siksi tutkijat haluaisivat suorittaa tutkimuksen biopsioista ja kliinisistä tiedoista dokumentoidakseen lasten NAFLD:n histologisia piirteitä, tutkiakseen lasten NAFLD:n luonnollista historiaa ja määrittääkseen näiden piirteiden esiintymistiheyden ja prognostisen arvon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: George Lau, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 852-28613777
  • Sähköposti: gkklau@hnhmgl.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Zhang, MD
        • Päätutkija:
          • George Lau, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on NAFLD ja jotka osallistuivat lasten maksatautikeskukseen, sairaalaan 302, Peking, Kiina, tunnistetaan ja rekrytoidaan. Osallistujat, jotka täyttävät edellä mainitut osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, kutsutaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–18-vuotiaat, joilla on biopsialla todistettu NAFLD
  • Alkoholin kulutus alle 20g/vrk ja 10g/vrk pojilla ja tytöillä

Poissulkemiskriteerit:

  • virushepatiitti, esim. HBV, HCV
  • a1-antitrypsiinitaudin kanssa
  • autoimmuunihepatiitin kanssa
  • Wilsonin taudin kanssa
  • joilla on lääkkeiden maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksaan liittyvä kuolema
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuolevatko potilaat maksaan liittyvistä syistä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirroosin komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Esiintyykö kirroosin komplikaatioita eli askitesta, hepaattista enkefalopatiaa tai suonikohjuverenvuotoa seurannan aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Maksan biopsia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Maksansiirto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Onko potilailla maksansiirto seurannan aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Humanity and Health Research Centre

Yhteistyökumppanit

Beijing 302 Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H&H_ChildNASH_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa