Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неалкогольный стеатогепатит у китайских детей

21 марта 2025 г. обновлено: Humanity and Health Research Centre

Неалкогольный стеатогепатит у китайских детей: долгосрочное наблюдение

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) в настоящее время признается все более серьезной клинической проблемой у детей. Стеатоз без значительного повреждения клеток печени или фиброза является наиболее распространенной формой неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) как у взрослых, так и у детей. Исследования на взрослой популяции по-разному предполагают, что стеатоз является доброкачественным непрогрессирующим состоянием, а НАСГ считается потенциально серьезным состоянием со значительным риском заболеваемости и смертности.

Растущее количество данных свидетельствует о том, что у детей с НАСГ часто наблюдаются гистопатологические признаки, отличные от таковых у взрослых. Распространенность этого паттерна в широком диапазоне педиатрических случаев, а также других гистопатологических поражений, а также их актуальность и прогностическое значение у детей с НАЖБП еще предстоит определить. Таким образом, исследователи хотели бы провести исследование биопсий и клинической информации, чтобы задокументировать гистологические особенности педиатрической НАЖБП, изучить естественное течение педиатрической НАЖБП и определить частоту и прогностическое значение этих признаков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: George Lau, MD, PhD
  • Номер телефона: 852-28613777
  • Электронная почта: gkklau@hnhmgl.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yudong Wang, MD, PhD
  • Номер телефона: 852-28184300
  • Электронная почта: danny.wang@hnhmgl.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Контакт:
          • George Lau, MD
          • Номер телефона: 852-28613777
          • Электронная почта: gkklau@hnhmgl.com
        • Контакт:
          • Min Zhang, MD
        • Главный следователь:
          • George Lau, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с НАЖБП, которые посещали Детский центр заболеваний печени, больница 302, Пекин, Китай, будут выявлены и набраны. Участники, отвечающие вышеуказанным критериям включения и исключения, будут приглашены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 1-18 лет с подтвержденной биопсией НАЖБП
  • Потребление алкоголя менее 20 г/день и 10 г/день для мальчиков и девочек соответственно.

Критерий исключения:

  • при вирусном гепатите, т.е. ВГВ, ВГС
  • при а1-антитрипсиновой болезни
  • при аутоиммунном гепатите
  • с болезнью Вильсона
  • при поражении печени лекарствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть, связанная с печенью
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Умирают ли пациенты от причин, связанных с печенью
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения цирроза
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Возникают ли осложнения цирроза печени, т.е. асцит, печеночная энцефалопатия, кровотечение из варикозно расширенных вен во время наблюдения
По завершении обучения, в среднем 1 год
Биопсия печени
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
Через завершение обучения, в среднем 2 года
Пересадка печени
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Имеют ли пациенты трансплантацию печени во время наблюдения
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humanity and Health Research Centre

Соавторы

Beijing 302 Hospital

Следователи

  • Главный следователь: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H&H_ChildNASH_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться