Stéatohépatite non alcoolique chez les enfants chinois
Stéatohépatite non alcoolique chez les enfants chinois : un suivi à long terme
La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est maintenant reconnue comme un problème clinique croissant chez les enfants. La stéatose sans lésion significative des cellules hépatiques ou fibrose est la forme la plus courante de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les adultes et les enfants. Des études dans la population adulte ont suggéré de manière variable que la stéatose est une affection bénigne non évolutive et que la NASH est reconnue comme une affection potentiellement grave avec un risque significatif de morbidité et de mortalité.
Un nombre croissant de preuves suggèrent que les enfants atteints de NASH présentent fréquemment des caractéristiques histopathologiques différentes de celles des adultes. La prévalence de ce schéma dans un large éventail de cas pédiatriques ainsi que d'autres lésions histopathologiques et leur pertinence et leur signification pronostique chez les enfants atteints de NAFLD restent à déterminer. Ainsi, les chercheurs souhaitent mener une étude sur les biopsies et les informations cliniques pour documenter les caractéristiques histologiques de la NAFLD pédiatrique, explorer l'histoire naturelle de la NAFLD pédiatrique et déterminer la fréquence et la valeur pronostique de ces caractéristiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: George Lau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 852-28613777
- E-mail: gkklau@hnhmgl.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yudong Wang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 852-28184300
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Lieux d'étude
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-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
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Contact:
- George Lau, MD
- Numéro de téléphone: 852-28613777
- E-mail: gkklau@hnhmgl.com
-
Contact:
- Min Zhang, MD
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Chercheur principal:
- George Lau, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1-18 ans avec NAFLD prouvée par biopsie
- Consommation d'alcool inférieure à 20g/jour et 10g/jour pour les garçons et les filles respectivement
Critère d'exclusion:
- avec une hépatite virale, par ex. VHB, VHC
- avec la maladie a1-anti-trypsine
- avec une hépatite auto-immune
- avec la maladie de Wilson
- avec foie altéré par des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès lié au foie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Si les patients meurent de causes liées au foie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications de la cirrhose
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Si la complication de la cirrhose, c'est-à-dire ascite, encéphalopathie hépatique, hémorragie variqueuse, survient au cours du suivi
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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|
Biopsie du foie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
|
Greffe du foie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Si les patients ont une greffe de foie pendant le suivi
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H&H_ChildNASH_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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