Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby u chińskich dzieci

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Humanity and Health Research Centre

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby u chińskich dzieci: długoterminowa obserwacja

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest obecnie uznawane za narastający problem kliniczny u dzieci. Stłuszczenie bez istotnego uszkodzenia komórek wątroby lub zwłóknienia jest najczęstszą postacią niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Badania przeprowadzone na populacji dorosłych różnie sugerowały, że stłuszczenie jest łagodnym, niepostępującym stanem, a NASH jest uznawany za potencjalnie poważny stan ze znacznym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności.

Coraz więcej dowodów sugeruje, że dzieci z NASH często wykazują cechy histopatologiczne różniące się od cech dorosłych. Częstość występowania tego wzorca w szerokim zakresie przypadków pediatrycznych, jak również innych zmian histopatologicznych oraz ich znaczenie i znaczenie prognostyczne u dzieci z NAFLD pozostaje do ustalenia. W związku z tym badacze chcieliby przeprowadzić badanie biopsji i informacji klinicznych w celu udokumentowania cech histologicznych NAFLD u dzieci, zbadania historii naturalnej NAFLD u dzieci oraz określenia częstości występowania i wartości prognostycznej tych cech.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Min Zhang, MD
        • Główny śledczy:
          • George Lau, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z NAFLD, które uczęszczały do ​​Centrum Chorób Wątroby Dziecięcej, Szpital 302, Pekin, Chiny, zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane. Do badania zostaną zaproszeni uczestnicy, którzy spełnią powyższe kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 1-18 lat z NAFLD potwierdzonym biopsją
  • Spożycie alkoholu poniżej 20 g dziennie i 10 g dziennie odpowiednio dla chłopców i dziewcząt

Kryteria wyłączenia:

  • z wirusowym zapaleniem wątroby, m.in. HBV, HCV
  • z chorobą a1-antytrypsyny
  • z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby
  • z chorobą Wilsona
  • z wątrobą uszkodzoną przez leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć związana z wątrobą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy pacjenci umierają z przyczyn związanych z wątrobą
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania marskości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy powikłanie marskości wątroby tj. wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków występuje podczas obserwacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Biopsja wątroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy pacjenci mają przeszczep wątroby podczas obserwacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H&H_ChildNASH_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj