- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190538
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby u chińskich dzieci
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby u chińskich dzieci: długoterminowa obserwacja
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest obecnie uznawane za narastający problem kliniczny u dzieci. Stłuszczenie bez istotnego uszkodzenia komórek wątroby lub zwłóknienia jest najczęstszą postacią niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Badania przeprowadzone na populacji dorosłych różnie sugerowały, że stłuszczenie jest łagodnym, niepostępującym stanem, a NASH jest uznawany za potencjalnie poważny stan ze znacznym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności.
Coraz więcej dowodów sugeruje, że dzieci z NASH często wykazują cechy histopatologiczne różniące się od cech dorosłych. Częstość występowania tego wzorca w szerokim zakresie przypadków pediatrycznych, jak również innych zmian histopatologicznych oraz ich znaczenie i znaczenie prognostyczne u dzieci z NAFLD pozostaje do ustalenia. W związku z tym badacze chcieliby przeprowadzić badanie biopsji i informacji klinicznych w celu udokumentowania cech histologicznych NAFLD u dzieci, zbadania historii naturalnej NAFLD u dzieci oraz określenia częstości występowania i wartości prognostycznej tych cech.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: George Lau, MD, PhD
- Numer telefonu: 852-28613777
- E-mail: gkklau@hnhmgl.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yudong Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: 852-28184300
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Liver Disease Center, 302 Hospital
-
Kontakt:
- George Lau, MD
- Numer telefonu: 852-28613777
- E-mail: gkklau@hnhmgl.com
-
Kontakt:
- Min Zhang, MD
-
Główny śledczy:
- George Lau, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 1-18 lat z NAFLD potwierdzonym biopsją
- Spożycie alkoholu poniżej 20 g dziennie i 10 g dziennie odpowiednio dla chłopców i dziewcząt
Kryteria wyłączenia:
- z wirusowym zapaleniem wątroby, m.in. HBV, HCV
- z chorobą a1-antytrypsyny
- z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby
- z chorobą Wilsona
- z wątrobą uszkodzoną przez leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć związana z wątrobą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czy pacjenci umierają z przyczyn związanych z wątrobą
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania marskości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czy powikłanie marskości wątroby tj. wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków występuje podczas obserwacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Biopsja wątroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czy pacjenci mają przeszczep wątroby podczas obserwacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H&H_ChildNASH_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei