减少 LAP-HF III Corvia 协议 1701 (REDUCELAPHFIII)
2026年5月11日 更新者：Corvia Medical
一项评估 Corvia Medical, Inc. 房间内分流装置 - IASD® System II 以降低心力衰竭患者左心房压力升高的上市后临床随访研究
这是将在德国工厂进行的上市后试验。
该设备在欧盟获得 CE 认证。
该观察性登记的目的是收集接受 IASD 系统 II 治疗的连续患者的上市后数据，以进一步评估疗效、安全性和生活质量结果，作为在“真实世界”实践环境中治疗心力衰竭患者的新方法.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bad Nauheim、德国
- Herzzentrum der Kerckhoff-Klinik
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Bad Oeynhausen、德国
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen Klinik für Kardiologie
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Bad Segeberg、德国
- Segeberger Kliniken GmbH
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Berlin、德国
- Unfallkrankenhaus Berlin
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Chemnitz、德国
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne、德国
- Herzzentrum der Universität zu Köln
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Detmold、德国
- Klinikum Lippe GmbH
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Dresden、德国
- Herzzentrum Dresden GmbH
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Düsseldorf、德国
- Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Kardiologie, Pneumologie u. Angiologie
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Essen、德国
- Elisabeth-Krankenhaus Essen
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Giessen、德国
- Universitätsklinikum Gießen
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Göttingen、德国
- Universitätsklinikum Göttingen
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Halle、德国
- Universitäts Klinikum Halle
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Heilbronn、德国
- Klinikum am Plattenwald Bad Friedrichshall
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Karlsburg、德国
- Klinikum Karlsburg
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Kiel、德国
- Klinik für Innere Medizin III mit den Schwerpunkten Kardiologie, Angiologie und internistische
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Leipzig、德国
- Klinikum Sankt Georg
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Lübeck、德国
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Münster、德国
- Universitatsklinikum Munster
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Osnabrück、德国
- Niels-Stensen-Kliniken - Marienhospital
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Paderborn、德国
- St Vincenz-Kranenhaus
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Rotenburg (Wümme)、德国
- Herz-Kreislauf-Zentrum Rotenburg
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Schwerin、德国、19049
- Helios Kliniken Schwerin
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Wittenberg、德国
- Evangelisches Krankenhaus Paul Gerhardt Stift - Unfallstation
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Zwickaü、德国
- Heinrich Braun Klinikum
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Ülm、德国
- Universitätsklinik Ulm-Keßler
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Solothurn、瑞士
- Bürgelspital Solothurn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 CE 标志批准的标签，左心房压力升高的射血分数保留 (HFpEF) 或中等范围射血分数 (HFmrEF) 心力衰竭患者，尽管采用标准指南指导药物治疗 (GDMT)，但仍有症状。
描述
这是上市后注册，因此没有标准要求（仅建议）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重不良事件
大体时间：30天
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设备和/或程序相关的严重不良心脏事件
|
30天
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纽约心脏分类
大体时间：12个月
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NYHA 分类的改进
|
12个月
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生活质量改善（KCCQ 分数）
大体时间：12个月
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KCCQ 分数提高
|
12个月
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改善生活质量 (EQ5D)
大体时间：12个月
|
EQ5D 分数的改善
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月12日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
IASD植入物的临床试验
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